| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 侵入性程序 | 其他:催眠其他:无催眠 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 多中心前瞻性国家,受控,随机,优越研究,盲目评估的开放标签,对2个平行组 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 重症监护病房程序疼痛的催眠催眠 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月30日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:催眠组 根据护理团队的通常实践,在入侵手术过程中具有标准护理的催眠小组,并在整个手势中培训了一名受过训练并致力于训练的护士的催眠伴奏。催眠会议将与入侵程序同时结束。 | 其他:催眠 催眠会议:
|
| 安慰剂比较器:对照组 根据护理团队的通常实践,在侵入性过程中具有标准护理的对照组。 | 其他:无催眠 没有催眠 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
非纳入标准:
| 联系人:Claude Faleur,护士 | 0299284321 | claude.faleur@chu-rennes.fr | |
| 联系人:项目负责人Vibaine Benoit | 029928259741 | vialaine.benoit@chu-rennes.fr |
| 法国 | |
| 圣布里克医院 | 招募 |
| 圣布里群岛,法国布雷塔尼,22000 | |
| 联系人:Pierre Fillatre,MD Pierre.fillatre@ch-stbrieuc.fr | |
| 首席调查员:医学博士Pierre Fillatre | |
| 雷恩大学医院 | 招募 |
| 雷恩,法国,35033 | |
| 联系人:Claude Faleur,护士Claude.faleur@chu-rennes.fr | |
| 联系人:项目负责人vibaine.benoit@chu-rennes.fr | |
| 首席研究员:Claude Faleur,护士 | |
| 子注视器:马里兰州阿德尔·马马尔(Adel Maamar) | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛评估[时间范围:侵入性程序结束后立即(第0小时)] 口服评估量表(0:无疼痛-10:最大疼痛) | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 重症监护病房程序疼痛的催眠催眠 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 重症监护病房程序疼痛的催眠催眠 | ||||||||
| 简要摘要 | 复苏的程序疼痛在有意识的患者中很常见。但是,由于急性病理导致复苏,合并症或侵入性程序的紧迫性,镇痛和镇静可能是不可能的。此外,使用镇痛药和镇静剂是不良反应的原因。在这种情况下,催眠似乎是一种额外的镇痛工具,可以减少镇痛药和镇静剂的消耗,从而减少其副作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 多中心前瞻性国家,受控,随机,优越研究,盲目评估的开放标签,对2个平行组 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 侵入性程序 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
非纳入标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04129333 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35RC18_8853_HYPIC 2019-A01775-52(其他标识符:ID RCB) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||