年龄与TCI的效应部位唤醒丙泊酚的浓度有关,而与意识浓度的丧失无关,而意识浓度却不与手术过程中身体运动的集中度有关,这可以解释为轻度麻醉的标志并导致意识。
这项研究旨在确定效应部位的发生率和丙泊TCI浓度,在没有NBD的一般麻醉的患者中,任何患者的身体运动定义为手术过程中任何自发运动(但没有反射运动)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
意识,麻醉 | 药物:我们不会改变正常的全身麻醉递送。我们注意到丙泊酚在身体运动的效应部位和觉醒的浓度 |
估计丙泊酚的效应大小浓度(CE)及其在计算机系统中消除时间的效应大小浓度(CE),提供了麻醉师有用的信息来指导麻醉。
尽管在意识丧失(CE LOC)和年龄时,在效应器位点的丙泊酚之间的相关性仍在争论中,但对比结果,但在意识回报率(CE ROC)(CE ROC)和某些年龄时,在效应器位点的丙泊酚之间的相关性已得到很好作者建议,由于年龄相关的药代动力学和丙泊酚的药效学的变化,其剂量应降低。
但是,即使麻醉管理受到意识监测器的指导,降低丙泊酚剂量也可能导致全身麻醉期间更高的意识发生率。
麻醉期间的意识最近被定义为二进制现象,而是作为状态的分级光谱,在不使用神经肌肉阻断药物(NBD)的一般麻醉期间,手术台上的身体运动可以表明增加的可能性是增加意识或“轻度”麻醉。
因此,这项研究旨在评估年龄对用TCI泵和无NBD的丙泊酚 - 瑞典麻醉效应部位的浓度的影响。将考虑在意识回归(CEP ROC)和任何肤浅的临床迹象(例如身体运动(CEP BM))时,在丙泊酚的效应部位进行插入。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 75名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估抗丙泊酚TCI(靶向受控输液)的觉醒浓度和浓度的影响变量的靶向效应部位 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月15日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
没有身体运动的患者 患者,在没有Curare剂的一般麻醉下,手术没有身体运动 | 药物:我们不会改变正常的全身麻醉递送。我们注意到丙泊酚在身体运动的效应部位和觉醒的浓度 我们医院中的丙泊酚通常由靶向控制输注(TCI)泵提供。我们注意到丙泊酚在身体运动和觉醒的效应部位的浓度 |
身体运动的患者 患者,在没有Curare剂的一般麻醉下,手术中有任何身体运动,无反射运动 | 药物:我们不会改变正常的全身麻醉递送。我们注意到丙泊酚在身体运动的效应部位和觉醒的浓度 我们医院中的丙泊酚通常由靶向控制输注(TCI)泵提供。我们注意到丙泊酚在身体运动和觉醒的效应部位的浓度 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
ULSS 2 Marca Trevigiana | |
Treviso,电视,意大利,31100 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年10月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 接受手术的患者身体运动的发病率没有Curare剂[时间范围:手术期间] 我们将注意到患者在手术过程中是否有自发运动,并计算现象的发生率。 | ||||
原始主要结果指标 | 在没有Curare剂的手术的患者中,呼吸机疾病的发生率[时间范围:手术期间] 我们会注意到,在手术过程中,患者是否有咳嗽或自发通气的回报,并计算现象的发生率。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估抗丙泊酚TCI(靶向受控输液)的觉醒浓度和浓度的影响变量的靶向效应部位 | ||||
官方头衔 | 评估抗丙泊酚TCI(靶向受控输液)的觉醒浓度和浓度的影响变量的靶向效应部位 | ||||
简要摘要 | 年龄与TCI的效应部位唤醒丙泊酚的浓度有关,而与意识浓度的丧失无关,而意识浓度却不与手术过程中身体运动的集中度有关,这可以解释为轻度麻醉的标志并导致意识。 这项研究旨在确定效应部位的发生率和丙泊TCI浓度,在没有NBD的一般麻醉的患者中,任何患者的身体运动定义为手术过程中任何自发运动(但没有反射运动)。 | ||||
详细说明 | 估计丙泊酚的效应大小浓度(CE)及其在计算机系统中消除时间的效应大小浓度(CE),提供了麻醉师有用的信息来指导麻醉。 尽管在意识丧失(CE LOC)和年龄时,在效应器位点的丙泊酚之间的相关性仍在争论中,但对比结果,但在意识回报率(CE ROC)(CE ROC)和某些年龄时,在效应器位点的丙泊酚之间的相关性已得到很好作者建议,由于年龄相关的药代动力学和丙泊酚的药效学的变化,其剂量应降低。 但是,即使麻醉管理受到意识监测器的指导,降低丙泊酚剂量也可能导致全身麻醉期间更高的意识发生率。 麻醉期间的意识最近被定义为二进制现象,而是作为状态的分级光谱,在不使用神经肌肉阻断药物(NBD)的一般麻醉期间,手术台上的身体运动可以表明增加的可能性是增加意识或“轻度”麻醉。 因此,这项研究旨在评估年龄对用TCI泵和无NBD的丙泊酚 - 瑞典麻醉效应部位的浓度的影响。将考虑在意识回归(CEP ROC)和任何肤浅的临床迹象(例如身体运动(CEP BM))时,在丙泊酚的效应部位进行插入。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 我们招募了在特雷维索地区医院接受普通手术的成年人(> 18岁)。我们排除了患有任何神经或精神病或脑血管疾病的患者,以及无法理解知情同意书中包含的信息的肾脏不足,术中血液动力学不稳定的患者或在麻醉期间已递送Cureare药物的患者。 | ||||
健康)状况 | 意识,麻醉 | ||||
干涉 | 药物:我们不会改变正常的全身麻醉递送。我们注意到丙泊酚在身体运动的效应部位和觉醒的浓度 我们医院中的丙泊酚通常由靶向控制输注(TCI)泵提供。我们注意到丙泊酚在身体运动和觉醒的效应部位的浓度 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 75 | ||||
原始估计注册 | 70 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年12月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04129112 | ||||
其他研究ID编号 | 科尔马 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 帕多瓦大学费德里科·林西(Federico Linassi) | ||||
研究赞助商 | 帕多瓦大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 帕多瓦大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |