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出境医 / 临床实验 / 心脏骤停患者的生活质量和生存（Quovadis）
心脏骤停患者的生活质量和生存（Quovadis）
研究描述
简要摘要：
瓦迪斯（Quo Vadis）是一项全国观察性研究，目的是描述心脏骤停后接受ICU的患者的临床干预和使用神经认知工具
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏骤停后中枢神经系统疾病 | 其他：重症监护治疗 |
详细说明：
尽管最近的引起刺激后护理有所改善，但大约50％的因心脏骤停复苏或神经系统预后不良的患者。心脏骤停后毒性脑损伤是常见的，是引起后死亡死亡率的主要原因。由于在改善了对院内广告外医院心脏骤停（IHCA和OHCA，尊重）患者的紧急响应方面有大量投资，并报告了短期生存结果的改善，长期神经系统和幸存者及其照顾者的生活质量越来越重要。
瓦迪斯（Quo Vadis）是一项全国观察性研究，旨在描述心脏骤停后接受ICU的患者的临床干预和神经认知工具的利用。
该研究的目的是：
- 创建一个意大利注册中心，描述心脏骤停后接受ICU的患者管理中使用的临床干预措施和神经认知工具
- 为了评估心脏骤停的一年后，神经系统结果和患者的生活质量；
- 为了评估心脏骤停一年后，护理人员的生活质量；
- 确定在接受ICU的后心脏骤停患者管理中最有效的临床干预；
- 为心脏骤停后接受ICU的患者创建预后模型。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 瓦迪斯 - 心脏骤停患者的生活质量和生存 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏骤停患者接受重症监护治疗 重症监护治疗；神经认知工具的利用 | 其他：重症监护治疗 重症监护治疗；神经认知工具的利用 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 残疾[时间范围：6个月]GOSE（Glascow结果量表扩展）。最小值：1 =死亡；最大值：8 =较高的良好恢复
- 神经系统结果[时间范围：6个月]MRS（修改的排名量表）最小值：0 =完全恢复；最大值：6 =死亡
- 患者生活质量[时间范围：12个月]EUROQOL-5D（欧洲生活质量5维度）。 0 =最糟糕的可以想象的健康状态； 100 =最佳可以想象的健康状态
次要结果度量 ：
- 照料者生活质量[时间范围：12个月]护理人员负担库存。 0至20 =很少或没有负担； 61至88 =严重负担
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 14岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心脏骤停患者接受ICU进行特定护理
标准
纳入标准：
- 年龄≥14岁；
- 心脏骤停24小时内ICU入场
排除标准：
- 没有知情同意；
- 年龄<14岁
联系人和位置
联系人
| 联系人：埃琳娜·加伯罗（Elena Garbero），硕士 | +390354535388 | giviti@marionegri.it | |
| 联系人：Luana Nava | +390354535313 | luana.nava@marionegri.it |
赞助商和合作者
gruppo Italiano per la valutazione degli Investeni在Terapia Intensiva中
调查人员
| 首席研究员： | 塞尔吉奥·利维尼（Sergio Livigni），医学博士 | 都灵的Ospedale San Giovanni Bosco |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 照料者生活质量[时间范围：12个月] 护理人员负担库存。 0至20 =很少或没有负担； 61至88 =严重负担 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心脏骤停患者的生活质量和生存 | ||||||||
| 官方头衔 | 瓦迪斯 - 心脏骤停患者的生活质量和生存 | ||||||||
| 简要摘要 | 瓦迪斯（Quo Vadis）是一项全国观察性研究，目的是描述心脏骤停后接受ICU的患者的临床干预和使用神经认知工具 | ||||||||
| 详细说明 | 尽管最近的引起刺激后护理有所改善，但大约50％的因心脏骤停复苏或神经系统预后不良的患者。心脏骤停后毒性脑损伤是常见的，是引起后死亡死亡率的主要原因。由于在改善了对院内广告外医院心脏骤停（IHCA和OHCA，尊重）患者的紧急响应方面有大量投资，并报告了短期生存结果的改善，长期神经系统和幸存者及其照顾者的生活质量越来越重要。 瓦迪斯（Quo Vadis）是一项全国观察性研究，旨在描述心脏骤停后接受ICU的患者的临床干预和神经认知工具的利用。 该研究的目的是：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心脏骤停患者接受ICU进行特定护理 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：重症监护治疗 重症监护治疗；神经认知工具的利用 | ||||||||
| 研究组/队列 | 心脏骤停患者接受重症监护治疗 重症监护治疗；神经认知工具的利用 干预：其他：重症监护治疗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04129073 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 瓦迪斯 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | gruppo Italiano per la valutazione degli Investeni在Terapia Intensiva中 | ||||||||
| 研究赞助商 | gruppo Italiano per la valutazione degli Investeni在Terapia Intensiva中 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | gruppo Italiano per la valutazione degli Investeni在Terapia Intensiva中 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
