病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心房颤动 | 药物:Sotalol药物:多氟乙酸酯 |
这将是一项前瞻性,观察性研究,并根据严格的包容/排除标准招募大约60名患者。目标人群包括在电生理诊所中诊断出阵发性或持续性心房颤动的成年患者,并接受了UPMC长老会电生理学服务,以开始抗心律失常药物。
该研究的主要目标是评估启动抗心律失常医学疗法后看到的内皮功能恢复的程度。我们将评估遗传标志物,动脉僵硬和血管舒张,以响应乙酰胆碱离子噬菌体,硝化剂离子噬菌体,局部热血症和反应性高血症。将采用激光斑点对比度成像来评估微脉管系统。血压素(动脉渗透率)将用于评估大道。测试将在1剂抗心律失常疗法之前在基线上进行,并在门诊随访时再次重复1-3个月。此外,后续电话或办公室访问将在最初的数据收集访问访问后的6个月和12个月进行,以记录房颤的复发率。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 12名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心房颤动患者抗心律失常治疗后,内皮功能障碍的改善 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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心房颤动队列 具有已知或新诊断的成年患者在电生理学门诊诊所看到的阵发性或持续性心房颤动,并接受电生理学服务开始,以启动抗心律失常药物(多菲略或索托洛尔)。 | 药物:Sotalol 该研究的主要目的是评估启动抗心律失常药物治疗后看到的内皮功能的变化。测试将在1剂抗心律失常疗法之前的基线进行,并在1-3个月后再次进行门诊随访。我们将记录静息流量(RF),生物零(Bz)和峰流量(PF)为灌注单元(PU)。具体而言,我们将评估对乙酰胆碱离子噬菌体,硝普雷塞德离子噬菌体,局部热血症和反应性充血性血症的响应。将采用激光斑点对比度成像来评估微脉管系统。血压素(动脉渗透率)将用于评估大道。 药物:二氟乙酯 与上述Sotalol相同。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
排除标准将包括:
美国,宾夕法尼亚州 | |
匹兹堡大学医学中心 - 长老会医院 | |
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15201年 |
首席研究员: | 萨米尔·萨巴(Samir Saba),医学博士 | 匹兹堡大学医学中心心脏病学首席 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 抗心律失常治疗后,微血管内皮依赖性扩张的变化如在灌注单元中测量的[时间范围:1年] 在开始抗心律失常药物治疗后,用激光斑点对比度成像评估了微血管内皮依赖性扩张(响应于乙酰胆碱)。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心房颤动患者抗心律失常治疗后,内皮功能障碍的改善 | ||||
官方头衔 | 心房颤动患者抗心律失常治疗后,内皮功能障碍的改善 | ||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性的观察性研究,将检查用抗心律失常剂治疗前后心房颤动的内皮功能障碍,以及治疗后基线内皮功能障碍的改善程度。 | ||||
详细说明 | 这将是一项前瞻性,观察性研究,并根据严格的包容/排除标准招募大约60名患者。目标人群包括在电生理诊所中诊断出阵发性或持续性心房颤动的成年患者,并接受了UPMC长老会电生理学服务,以开始抗心律失常药物。 该研究的主要目标是评估启动抗心律失常医学疗法后看到的内皮功能恢复的程度。我们将评估遗传标志物,动脉僵硬和血管舒张,以响应乙酰胆碱离子噬菌体,硝化剂离子噬菌体,局部热血症和反应性高血症。将采用激光斑点对比度成像来评估微脉管系统。血压素(动脉渗透率)将用于评估大道。测试将在1剂抗心律失常疗法之前在基线上进行,并在门诊随访时再次重复1-3个月。此外,后续电话或办公室访问将在最初的数据收集访问访问后的6个月和12个月进行,以记录房颤的复发率。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 具有已知或新诊断的成年患者在电生理学门诊诊所看到的阵发性或持续性心房颤动,并接受电生理学服务开始抗心律失常药物。 | ||||
健康)状况 | 心房颤动 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 | 心房颤动队列 具有已知或新诊断的成年患者在电生理学门诊诊所看到的阵发性或持续性心房颤动,并接受电生理学服务开始,以启动抗心律失常药物(多菲略或索托洛尔)。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 12 | ||||
原始估计注册 | 60 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 排除标准将包括:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04128878 | ||||
其他研究ID编号 | 研究18090003 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 匹兹堡大学萨米尔·萨巴(Samir Saba) | ||||
研究赞助商 | 萨米尔·萨巴(Samir Saba) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |