4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 基于Kynurenine途径的基于个性化诊断和主要抑郁症治疗的分子成像研究

基于Kynurenine途径的基于个性化诊断和主要抑郁症治疗的分子成像研究

研究描述
简要摘要：
重度抑郁症（MDD）是一种慢性疾病，其发病率高，复发率高并且需要整个课程医疗管理。各种临床症状和不清楚的发病机制会导致一系列临床问题，例如低诊断率和低有效治疗率。基于MDD的神经免疫机制，我们先前的研究表明，血清中的Kynurenine途径（KP）可能是中心免疫和周围免疫之间的连接，KP的关键因素可能会通过影响中心免疫来改变大脑结构和功能。该项目的核心研究问题是KP中炎症因子的替代因素，MDD的临床表型与神经影像学特征之间的固有关联。该项目将重点放在第一期MDD上，首先将对KP因子进行质谱分析，还将应用多模式的神经成像技术来检测MDD和提取标准模型中大脑结构和功能的拓扑特征，然后相关分析将会分析在这些分子生物学特征和多维临床数据之间进行进行，以整合KP的临床特征，核心临床特征（情绪低落，能量丧失，利息损失等），神经成像生物标志物，并最终构建基于深度学习的标准诊断技术MDD。此外，该项目将跟进具有不同核心临床特征的MDD患者，以证明上述诊断技术，并探索针对不同临床亚型的优化治疗方法。

病情或疾病 干预/治疗
严重抑郁症药物：SSRI

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 440名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：基于Kynurenine途径的基于个性化诊断和主要抑郁症治疗的分子成像研究
实际学习开始日期 ： 2019年8月12日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
MDD
严重抑郁症
药物：SSRI
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂

HC
健康控制
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 急性期的缓解[时间范围：第12周]
    在汉密尔顿的抑郁量表上得分7或更低，有24个项目


生物测量保留率：DNA样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
370例主要抑郁症患者是不少于2周的第一集药物药物或无药物的患者； 70名健康参与者
标准

纳入标准：

  1. 18-60岁；
  2. 符合精神障碍诊断和统计手册中严重抑郁症的标准（DSM）-5；
  3. 在汉密尔顿的抑郁量表上，有24个项目得分20或更高（HAMD-24）；
  4. 具有足够的视听能力和实现访问的全面能力；
  5. 必要且适合接受抗抑郁药的治疗；
  6. 在汉密尔顿的焦虑量表（HAMA）上得分少于14，在低躁狂症症状清单-32（HCL-32）上得分少于14。
  7. 有2种或更多的非典型症状，包括大量体重增加或食欲增加，性虫血，铅瘫痪以及长期以来的人际拒绝敏感性模式，从而导致严重的社会或职业障碍。

排除标准：

  1. 严重的医学或神经系统问题；
  2. 以前的躁狂或躁狂发作；
  3. 怀孕，计划怀孕或母乳喂养的女性患者；
  4. 由研究精神病医生或第三项得分≥3（自杀性）积极自杀。
  5. 在过去的6个月中，进行了电抽搐治疗，改良的电击疗法或重复的经颅磁刺激；
  6. 经历了严重的人格障碍，智力低下，厌食症/神经性贪食症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Daihui Peng，Md.phd。 18017311136 pdhsh@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，上海
上海心理健康中心招募
上海上海，中国，200030年
联系人：医学博士Daihui Peng博士。 18017311136 pdhsh@126.com
赞助商和合作者
上海心理健康中心
上海若昂大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Daihui Peng，Md.phd。上海心理健康中心
追踪信息
首先提交日期2019年12月20日
第一个发布日期2019年12月23日
上次更新发布日期2019年12月26日
实际学习开始日期2019年8月12日
估计的初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2019年12月20日）		急性期的缓解[时间范围：第12周]
在汉密尔顿的抑郁量表上得分7或更低，有24个项目
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于Kynurenine途径的基于个性化诊断和主要抑郁症治疗的分子成像研究
官方头衔基于Kynurenine途径的基于个性化诊断和主要抑郁症治疗的分子成像研究
简要摘要重度抑郁症（MDD）是一种慢性疾病，其发病率高，复发率高并且需要整个课程医疗管理。各种临床症状和不清楚的发病机制会导致一系列临床问题，例如低诊断率和低有效治疗率。基于MDD的神经免疫机制，我们先前的研究表明，血清中的Kynurenine途径（KP）可能是中心免疫和周围免疫之间的连接，KP的关键因素可能会通过影响中心免疫来改变大脑结构和功能。该项目的核心研究问题是KP中炎症因子的替代因素，MDD的临床表型与神经影像学特征之间的固有关联。该项目将重点放在第一期MDD上，首先将对KP因子进行质谱分析，还将应用多模式的神经成像技术来检测MDD和提取标准模型中大脑结构和功能的拓扑特征，然后相关分析将会分析在这些分子生物学特征和多维临床数据之间进行进行，以整合KP的临床特征，核心临床特征（情绪低落，能量丧失，利息损失等），神经成像生物标志物，并最终构建基于深度学习的标准诊断技术MDD。此外，该项目将跟进具有不同核心临床特征的MDD患者，以证明上述诊断技术，并探索针对不同临床亚型的优化治疗方法。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
血液样本
采样方法非概率样本
研究人群370例主要抑郁症患者是不少于2周的第一集药物药物或无药物的患者； 70名健康参与者
健康）状况严重抑郁症
干涉药物：SSRI
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂
研究组/队列
  • MDD
    严重抑郁症
    干预：药物：SSRIS
  • HC
    健康控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2019年12月20日）		 440
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 18-60岁；
  2. 符合精神障碍诊断和统计手册中严重抑郁症的标准（DSM）-5；
  3. 在汉密尔顿的抑郁量表上，有24个项目得分20或更高（HAMD-24）；
  4. 具有足够的视听能力和实现访问的全面能力；
  5. 必要且适合接受抗抑郁药的治疗；
  6. 在汉密尔顿的焦虑量表（HAMA）上得分少于14，在低躁狂症症状清单-32（HCL-32）上得分少于14。
  7. 有2种或更多的非典型症状，包括大量体重增加或食欲增加，性虫血，铅瘫痪以及长期以来的人际拒绝敏感性模式，从而导致严重的社会或职业障碍。

排除标准：

  1. 严重的医学或神经系统问题；
  2. 以前的躁狂或躁狂发作；
  3. 怀孕，计划怀孕或母乳喂养的女性患者；
  4. 由研究精神病医生或第三项得分≥3（自杀性）积极自杀。
  5. 在过去的6个月中，进行了电抽搐治疗，改良的电击疗法或重复的经颅磁刺激；
  6. 经历了严重的人格障碍，智力低下，厌食症/神经性贪食症。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至60年（成人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Daihui Peng，Md.phd。 18017311136 pdhsh@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04208932
其他研究ID编号ZH2018ZDA29
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方上海心理健康中心
研究赞助商上海心理健康中心
合作者上海若昂大学医学院
调查人员
学习主席： Daihui Peng，Md.phd。上海心理健康中心
PRS帐户上海心理健康中心
验证日期2019年12月

治疗医院

新药特效药

前沿医讯