• PD-L1表达阳性（CP> = 1）的总生存期（OS）[时间范围：最多4年]
  OS定义为从随机日期到由于任何原因导致死亡日期的时间。
• PD-L1表达高（CPS> = 20）的OS [时间范围：最多4年]
  OS定义为从随机日期到由于任何原因导致死亡日期的时间。
• PD-L1 CPS中的无进展生存期（PFS）> = 1个种群[时间范围：最多3年]
  PFS定义为从随机分组到首先发生的任何原因引起的疾病进展或死亡日期的时间，以首先发生。

• PD-L1 CPS中的PFS基于免疫的RECIST（IRECIST）> = 1人群[时间范围：最多3年]
  PFS每个IRECIST被定义为从随机日期到首次记录疾病进展日期的时间，每个IRECIST都证实了确认的时间。
• PD-L1 CPS中的PFS pfs v1.1> = 20个人群[时间范围：最多3年]
  PFS由RECIST v1.1定义为从随机日期到第一个记录的疾病进展日期的时间。
• PD-L1 CPS中的PFS每一个IRECIST（IPFS）> = 20人群[时间范围：最多3年]
  PFS每个IRECIST被定义为从随机日期到首次记录疾病进展日期的时间，每个IRECIST都证实了确认的时间。
• PD-L1 CPS中12个月时的里程碑OS率> = 1人群[时间范围：最多12个月]
  从生存曲线评估12个月时的里程碑OS率。
• PD-L1 CPS中24个月时的里程碑OS率> = 1人群[时间范围：最多24个月]
  将从生存曲线评估24个月时的里程碑OS率。
• PD-L1 CPS中12个月时的里程碑OS率> = 20人口[时间范围：最多12个月]
  从生存曲线评估12个月时的里程碑OS率。
• PD-L1 CPS中24个月时的里程碑OS率> = 20人口[时间范围：长达24个月]
  将从生存曲线评估24个月时的里程碑OS率。
• PD-L1 CPS中的每个recist v1.1的总体响应率（ORR）> = 1人群[时间范围：最多3年]
  ORR被定义为具有完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的比例，为每条recist v1.1的最佳总体响应。
• PD-L1 CPS中的ORR PER PER v1.1> = 20人口[时间范围：最多3年]
  ORR被定义为具有CR或PR的参与者的比例，这些参与者是RECIST v1.1的最佳总体响应。
• PD-L1 CPS中的每个RECIST v1.1疾病控制率（DCR）> = 1人群[时间范围：最多3年]
  DCR定义为在任何时候具有最佳CR或PR总体反应的参与者的百分比，加上稳定疾病（SD），每次recist v1.1的最低时间为15周。
• PD-L1 CPS中的DCR Per recist v1.1> = 20人群[时间范围：最多3年]
  DCR定义为在任何时候CR或PR的最佳总体响应的参与者的百分比，加上SD满足每条recist v1.1的最短时间15周。
• PD-L1 CPS中的每个RECIST v1.1的响应持续时间（DOR）> = 1人群[时间范围：最多3年]
  DOR定义为从CR或PR的首次记录的证据到第一次记录了第一个recist v1.1的疾病进展的时间，以首先发生的疾病进展，这是在参与者中证明CR或PR是每个RECIST v1.1的最佳总体反应的参与者中。
• PD-L1 CPS中的DOR PER Per Recist v1.1> = 20种群[时间范围：最多3年]
  DOR定义为从CR或PR的首次记录的证据到第一次记录了第一个recist v1.1的疾病进展的时间，以首先发生的疾病进展，这是在参与者中证明CR或PR是每个RECIST v1.1的最佳总体反应的参与者中。
• 参加任何不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：最多4年]
  每个ICH定义都有任何不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者数量。
• 有特殊兴趣不利事件的参与者人数（AESI）[时间范围：最多4年]
  AESI被定义为潜在免疫学病因的事件，包括与免疫相关的AES（IRAE）。
• 剂量修改的参与者数量[时间范围：最多4年]
  将报告进行剂量修改的参与者数量（即中断，中断）。
• PD-L1 CPS疼痛恶化的时间> = 1个种群[时间范围：最多4年]
  结构化患者问卷调查将测量疼痛恶化的时间。
• PD-L1 CPS疼痛恶化的时间> = 20种群[时间范围：最多4年]
  疼痛恶化的时间定义为从随机日期到由结构化患者问卷测得的评分的首次确定性恶化日期的时间。
• PD-L1 CPS中身体机能恶化的时间> = 1个总体[时间范围：最多4年]
  身体机能恶化的时间将通过参与者报告的结果测量来衡量。
• PD-L1 CPS中身体机能恶化的时间> = 20人群[时间范围：最多4年]
  身体机能恶化的时间定义为从随机日期到由结构化患者问卷测得的评分的第一个确定性恶化日期的时间。

• 药物：Feladilimab
  Feladilimab可作为静脉输注。
• 药物：Pembrolizumab
  pembrolizumab可作为静脉输注。
• 药物：安慰剂
  安慰剂可作为静脉输注。

• 实验：接受Feladilimab和Pembrolizumab的参与者
  参与者将每三个星期一次给参与者（人源化的抗ICOS免疫球蛋白G4 [IgG4]单克隆抗体[MAB]）和Pembrolizumab（人源化抗PD-1 IgG4 MAB）作为静脉输液（IV）注入一次。
  干预措施：

  • 药物：Feladilimab
  • 药物：Pembrolizumab
• 主动比较器：接受安慰剂和彭布罗珠单抗的参与者
  参与者将每三周一次服用安慰剂和pembrolizumab（人源化抗PD-1 IgG4 mAb）作为IV输注。
  干预措施：

  • 药物：Pembrolizumab
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 能够给予签署的知情同意
• 男性或女性，年龄> = 18岁
• 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的组织学或细胞学文献被局部疗法无法治愈
• 口腔，口咽，下咽或喉的原发性肿瘤位置。
• 在复发或转移性环境中没有先前进行的全身治疗（除非作为局部晚期疾病的多模式治疗的全身治疗）
• 根据RECIST版本1.1指南可测量的疾病
• ECOG性能PS得分为0或1
• 足够的器官功能
• 预期寿命至少12周

• 女性参与者：不得怀孕，不母乳喂养，至少有以下条件中的一个适用：

  1. 不是生育潜力的女人（WOCBP）
  2. WOCBP同意从随机分组前的30天开始使用一种节育方法，并在最后剂量的研究治疗后至少120天。
• 具有育儿潜力的女性伴侣的男性参与者：必须同意在接受研究治疗时使用高效的避孕药，并在最后一次研究治疗后至少120天，并在此期间避免捐赠精子。
• 从中央实验室进行PD-L1免疫组织化学（IHC）测试之前的2年内，在2年内可获得从移植或核心活检（不可接受的细针吸吸管和骨活检）中提供肿瘤组织。
• 通过中央实验室测试具有PD-L1 IHC CPS 1状态
• 具有口咽癌的人乳头瘤病毒（HPV）状态的结果

排除标准：

• 先前用抗PD-1/L1/L2和/或抗ICOS定向剂治疗
• 在30天或5个半衰期的药物中，全身批准或研究抗癌治疗，以较短者为准。
• 在随机进行28天之前进行大型手术。
• 先前抗癌治疗的毒性包括与先前治疗有关的毒性，该毒性尚未解决1年级（脱发，听力损失，内分泌病接受替代疗法和外周神经病，必须是2级）
• 在随机分组前的14天内接受了血液产品的输血或菌落刺激因子的给药
• 中枢神经系统（CNS）转移，除以下例外：无症状CNS转移的参与者在临床上稳定并且在随机分组之前至少14天不需要类固醇

• 在过去3年中，除研究以外的疾病以外的侵入性恶性肿瘤或侵袭性恶性肿瘤史，但如下所述：

  A。参与者对参与者得到明确治疗的任何其他侵入性恶性肿瘤已有3年的疾病，并且首席研究员和GSK医疗监测仪认为，将不会影响研究治疗对当前针对性恶性肿瘤的影响的评估可能包括在这项临床研究中

• 过去2年内需要全身治疗的自身免疫性疾病或综合征
• 具有免疫缺陷的诊断或正在接受全身类固醇（每天或同等学历）或其他免疫抑制剂（在随机分组前的7天内）或其他免疫抑制剂
• 在随机分组前30天内收到任何活疫苗
• 先前的同种异体/自体骨髓或固体器官移植
• 患有当前需要类固醇或其他免疫抑制剂的非感染性肺炎病史
• 最近的症状腹水，胸膜或心包积液的近期病史（过去6个月内）
• 最近需要手术，急性憩室炎，炎症性肠病或腹腔内脓肿的胃肠道阻塞的近期病史（在过去6个月内）
• 过敏原脱敏疗法的最新历史在随机后4周内
• 在随机分组前6个月内的心脏异常的病史或证据。
• 每个研究者评估由腹水，脑病，凝血病，低藻症，食管或胃静脉曲张或持续的jaundice所定义的，肝硬化或当前不稳定的肝脏或胆道疾病。
• 需要全身治疗的主动感染
• 已知的HIV感染或丙型肝炎活性感染（乙型肝炎表面抗原）或丙型肝炎活性感染的阳性检测
• 对单克隆抗体的严重超敏反应或研究治疗制剂中使用的任何成分的病史
• 活跃结核病的已知史
• 任何严重和/或不稳定的先前医疗（除恶性疾病），精神疾病或其他可能干扰参与者安全，获得知情同意或遵守研究程序的状况的状况
• 目前正在参加（除非在后续阶段和4周以前的剂量从先前的研究代理人开始），或者已经参加了研究代理的研究，或者在随机分组日期之前的4周内使用了研究设备