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多巴胺受体对厌食症的预测误差和逆转学习的贡献
神经性厌食症（AN）是一种饮食失调症，与对体重增加，食物拒绝和严重体重减轻的强烈恐惧有关。一个精神疾病中的死亡率最高；但是，对生物标志物知之甚少，没有任何药物被批准。许多人仅部分康复，而治疗选择，尤其是对于疾病的心理组成部分，并不是很有效，强调需要进行更有效的治疗。
大脑奖励途径对饮食动力有直接影响，并且各种神经影像学研究表明，奖励处理改变了。神经递质多巴胺在奖励电路中具有核心作用，以驱动食物方法，多巴胺受体反应和食物限制之间的动态相互作用可能对AN的病理生理有影响。已经使用功能性磁共振脑成像（fMRI）间接研究了与多巴胺相关的大脑功能，并意外地提供奖励刺激的任务，这引起了所谓的预测误差（PE）响应。
在AN中的研究表明，PE的一再改变，表明该疾病中多巴胺电路功能改变了。
多巴胺和PE反应也与改变的逆转学习有关，这对一种重要的治疗含义，因为在疾病中逆转学习受损，多巴胺系统的调节可以改善治疗方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经性厌食症 | 药物：Amisulpride药物：溴封然 | 早期第1阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 致力于了解多巴胺受体对厌食症的预测错误和逆转学习的贡献 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康对照 健康的控制受试者 | 药物：Amisulpride 多巴胺D2拮抗剂以测试其在功能磁共振成像（fMRI）过程中如何影响大脑响应和对预测误差和逆转任务的行为。 其他名称：Solian 药物：溴封然 多巴胺D2受体激动剂测试它如何影响脑反应和对功能磁共振成像（fMRI）期间预测误差和逆转任务的行为。 其他名称：parlodel |
| 实验：神经性厌食症 神经性厌食症受试者 | 药物：Amisulpride 多巴胺D2拮抗剂以测试其在功能磁共振成像（fMRI）过程中如何影响大脑响应和对预测误差和逆转任务的行为。 其他名称：Solian 药物：溴封然 多巴胺D2受体激动剂测试它如何影响脑反应和对功能磁共振成像（fMRI）期间预测误差和逆转任务的行为。 其他名称：parlodel |
- 在三个条件下组内的fMRI大脑反应以及组内条件之间的区别[时间范围：在大脑扫描时立即进行]研究参与者将进行三个研究日子，包括药物或安慰剂疾病，并将接受fMRI，在此期间，他们执行预测错误或逆转学习任务，并且在扫描过程中立即测量对大脑反应和行为的影响。
- 组之间的大脑反应差异[时间范围：在大脑扫描过程中立即进行]研究参与者将进行三个研究日子，包括药物或安慰剂疾病，并将接受fMRI，在此期间，他们执行预测错误或逆转学习任务，并且在扫描过程中立即测量对大脑反应和行为的影响。
| 有资格学习的年龄： | 18年至29年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
健康控制
- 18-29岁的女性
- 自青春期以来，健康体重在90％至110％的平均体重之间。
- 常规月经周期
- 爱丁堡的手库存修订（EHI-R）LQ*得分> +200
- 英语是口语
限制神经性厌食症类型
- 18-29岁的女性
- 诊断标准。当前对AN的诊断，包括低于17.5体重指数（BMI，kg/m2）的体重不足，将对体重增加，身体形象失真和未连续三个月内的月经周期的缺乏感到恐惧。
- 加利福尼亚大学圣地亚哥分校饮食失调中心的治疗中心的首次1-2周，用于治疗和研究中的圣地亚哥医学行为部门。
- 限制亚型，即没有狂暴/清除行为
- 爱丁堡的手库存修订（EHI-R）LQ*得分> +200
- 英语是口语
排除标准：
健康控制
- 过去三个月内怀孕或母乳喂养
- 文盲/盲人
- 当前或过去饮食失调的一级亲戚
- BCP或IUD以外的当前药物
- 氨基硫酸或溴封然的禁忌症（根据Bioscreen和PI访谈中的病史确定），包括：偏头痛；不受控制的高血压；嗜铬细胞瘤;催胎瘤；乳腺癌;高敏性/对氨基硫酸盐或溴i的过敏；长QT综合征的历史；猝死或长QT综合征的家族史；癫痫发作或癫痫疾病的史
- 过去或现在的轴I精神病障碍，包括通过SCID-5临床访谈确定的物质或酒精使用障碍
主要的医学疾病（根据Bioscreen和PI访谈中的病史确定），例如：
o威胁生命的条件：癌症心脏病中风艾滋病毒/艾滋病
o造成严重残疾的生命危险条件而不一定会威胁生命的情况：中风闭合头或脊髓损伤会导致先天性畸形。
o导致严重疼痛或不适的情况会导致生命活动严重中断：严重的过敏性偏头痛关节炎镰状细胞病
o需要在很长一段时间内需要从照顾者开始的时间和精力的重大承诺：流动性障碍阿尔茨海默氏病和其他痴呆症慢性阻塞性肺部疾病瘫痪或四肢疾病综合征抑郁症
o可能需要频繁监测的条件：需要抗凝治疗严重哮喘严重过敏精神分裂症和其他精神病性疾病的糖尿病状况。
o预测或与严重后果有关的疾病：高血压（与心脏病有关）抑郁症（与自杀有关）糖尿病（与失明，肾衰竭有关）酒精和其他药物滥用（与故意和无意损伤有关）。
- 可疑滥用药物或精神刺激滥用和/或依赖的终身历史的最新历史
- 金属植入物或牙套（通过fMRI筛查形式确定）
神经性厌食症
- 在过去3个月内怀孕或母乳喂养
- 双相情感障碍或精神病的终生历史
- 文盲/盲人
- 氨基硫酸或溴封然的禁忌症（根据Bioscreen和PI访谈中的病史确定），包括：偏头痛；不受控制的高血压；嗜铬细胞瘤;催胎瘤；乳腺癌;高敏性/对氨基硫酸盐或溴i的过敏；长QT综合征的历史；猝死或长QT综合征的家族史；癫痫发作或癫痫疾病的史
- 在MRI时，使用抗精神病或其他多巴胺作用药物，包括兴奋剂
- 滥用药物或依赖的最新历史（在上个月内）
主要的医学疾病（根据Bioscreen和PI访谈中的病史确定），例如：
o威胁生命的条件：癌症心脏病中风艾滋病毒/艾滋病
o造成严重残疾的生命危险条件而不一定会威胁生命的情况：中风闭合头或脊髓损伤会导致先天性畸形。
o导致严重疼痛或不适的情况会导致生命活动严重中断：严重的过敏性偏头痛关节炎镰状细胞病
o需要在很长一段时间内从照顾者那里进行重大时间和精力的条件：流动性障碍阿尔茨海默氏病和其他痴呆症慢性阻塞性肺部疾病瘫痪或四肢疾病综合征
o可能需要频繁监测的条件：需要抗凝治疗严重哮喘严重过敏精神分裂症和其他精神病性疾病的糖尿病状况。
o预测或与严重后果相关的状况：高血压（与心脏病有关）（与失明，肾衰竭有关）酒精和其他药物滥用（与故意和意外伤害有关）
- 金属植入物或牙套（通过fMRI筛查形式确定）
| 联系人：Megan E Shott，BS | 858-246-5272 | mshott@ucsd.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学圣地亚哥分校 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92121 | |
| 联系人：Megan E Shott，BS 858-246-5272 mshott@health.ucsd.edu | |
| 联系人：Guido Frank，MD gfrank@health.ucsd.edu | |
| 首席研究员：医学博士Guido Frank | |
| 首席研究员： | Guido Frank，医学博士 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在三个条件下组内的fMRI大脑反应以及组内条件之间的区别[时间范围：在大脑扫描时立即进行] 研究参与者将进行三个研究日子，包括药物或安慰剂疾病，并将接受fMRI，在此期间，他们执行预测错误或逆转学习任务，并且在扫描过程中立即测量对大脑反应和行为的影响。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 组之间的大脑反应差异[时间范围：在大脑扫描过程中立即进行] 研究参与者将进行三个研究日子，包括药物或安慰剂疾病，并将接受fMRI，在此期间，他们执行预测错误或逆转学习任务，并且在扫描过程中立即测量对大脑反应和行为的影响。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多巴胺受体对厌食症的预测误差和逆转学习的贡献 | ||||
| 官方标题ICMJE | 致力于了解多巴胺受体对厌食症的预测错误和逆转学习的贡献 | ||||
| 简要摘要 | 神经性厌食症（AN）是一种饮食失调症，与对体重增加，食物拒绝和严重体重减轻的强烈恐惧有关。一个精神疾病中的死亡率最高；但是，对生物标志物知之甚少，没有任何药物被批准。许多人仅部分康复，而治疗选择，尤其是对于疾病的心理组成部分，并不是很有效，强调需要进行更有效的治疗。 大脑奖励途径对饮食动力有直接影响，并且各种神经影像学研究表明，奖励处理改变了。神经递质多巴胺在奖励电路中具有核心作用，以驱动食物方法，多巴胺受体反应和食物限制之间的动态相互作用可能对AN的病理生理有影响。已经使用功能性磁共振脑成像（fMRI）间接研究了与多巴胺相关的大脑功能，并意外地提供奖励刺激的任务，这引起了所谓的预测误差（PE）响应。 在AN中的研究表明，PE的一再改变，表明该疾病中多巴胺电路功能改变了。 多巴胺和PE反应也与改变的逆转学习有关，这对一种重要的治疗含义，因为在疾病中逆转学习受损，多巴胺系统的调节可以改善治疗方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 神经性厌食症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 健康控制
限制神经性厌食症类型
排除标准： 健康控制
神经性厌食症
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至29年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04128683 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 191348 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Guido Frank | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
