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出境医 / 临床实验 / 运动胶带对延迟发作的肌肉酸痛的影响

运动胶带对延迟发作的肌肉酸痛的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定二头肌肌肉剧烈运动后,灯泡胶带对手臂二头肌肌肉肌肉肌肉的肌肉酸度的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
延迟性肌肉酸痛设备:运动型不适用

详细说明:

参与者将完成4次测试会议,这些测试将在4天(基线,偏心运动日,运动后48小时和运动后72小时)举行。所有会议将在运动机能学部实验室所在的国家健身与体育研究所举行。

在第一届会议(基线)中,研究人员,共同评估者或研究助理将对研究的目的和程序进行解释。参与者将阅读并签署知情同意书,然后接受排除/包含标准评估,其中包括体育活动准备调查表(PAR-Q)和简短的问卷。所有获得知情同意书的研究人员/人员将接受负责任的研究培训。所有参与者都会被问到他们是否对Kinesio Tape(KT)有已知过敏,或者是否具有敏感的皮肤。患有敏感皮肤的人将进行过敏测试。筛查和入学后,参与者将完成对肌肉疼痛和功能,疼痛敏感性和心理风险因素的基线评估(请参阅结果指标)。

在第2节期间,将首先测量非主导二头肌的强度。然后,参与者将执行一种偏心运动方案,旨在诱导非优势臂上的延迟发作肌肉酸痛(DOMS)。非主导二头肌的强度将在偏心运动方案后立即测量。在本届会议结束时,受试者将随机分配给两个干预组之一(实验KT组,安慰剂KT组)或对照组(即,未进行干预)。实验组将接受适当的技术和张力(10-20%)的KT,而安慰剂组将获得无技术和紧张的KT。

会议第2期分别将分别发生48小时和72小时。所有结果变量将在这些会话中测量。对于KT组的参与者,将在第4节结束时删除磁带,如下所述。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机单盲对照试验
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者将不知道他们是否处于实验性录音条件或安慰剂录音条件下。
主要意图:治疗
官方标题:运动胶带对延迟发作的肌肉酸痛的影响
实际学习开始日期 2020年1月30日
估计的初级完成日期 2022年1月30日
估计 学习完成日期 2022年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动型(KT)
胶带将插入从肩膀到肘部大约72小时的非主导臂的二头肌肌肉。对于KT组,将根据Kenzo Kase建议的指南使用淋巴应用方法应用。已知这种应用可改善血液和淋巴循环,从而增强了代谢产物的去除。胶带将以10-20%的张力施加。
设备:运动型
胶带将插入从肩膀到肘部大约72小时的非主导臂的二头肌肌肉。对于KT组,将根据Kenzo Kase建议的指南使用淋巴应用方法应用。已知这种应用可改善血液和淋巴循环,从而增强了代谢产物的去除。建议将胶带应用于淋巴管校正24-72小时。胶带将以10-20%的张力施加。

安慰剂比较器:安慰剂运动型
胶带将插入从肩膀到肘部大约72小时的非主导臂的二头肌肌肉。安慰剂KT组将具有0%的张力。
设备:运动型
胶带将插入从肩膀到肘部大约72小时的非主导臂的二头肌肌肉。对于KT组,将根据Kenzo Kase建议的指南使用淋巴应用方法应用。已知这种应用可改善血液和淋巴循环,从而增强了代谢产物的去除。建议将胶带应用于淋巴管校正24-72小时。胶带将以10-20%的张力施加。

没有干预:没有胶带
该小组将不会接受任何干预措施。
结果措施
主要结果指标
  1. 前24小时的最严重疼痛变化[时间范围:该措施将在基线和48小时48小时零72小时内评估。
    简短的疼痛清单

  2. 前24小时的平均疼痛变化[时间范围:该措施将在基线和完成偏心运动方案完成后48小时零72小时评估]
    简短的疼痛清单

  3. 肘部延伸和肘部屈曲期间的疼痛变化[时间范围:将在基线和48小时零72小时内评估偏心运动协议后的48小时零72小时]
    受试者将执行以下肘部运动:1)从充分的启动位置通过主动运动范围移动到完整的扩展2)从完全扩展的启动位置移动到主动运动范围转变为完全屈曲。在每次收缩后使用0-100量表,将评估肌肉疼痛强度的评分,其中“ 0”表示“无疼痛”和“ 100”,表明“最强烈的疼痛可以想象”。

  4. 受影响二头肌的压力疼痛阈值的变化[时间范围:该措施将在基线和完成偏心运动方案完成后48小时零72小时评估]
    使用手持式临床级压力词组(Wagner Instruments,Greenwich,CT),将向受影响的(非优势)手臂的二头肌肌肉施加压力,而该手臂则在大约90度的肘部屈曲下静止。压力将以约1kg/s的速度增加,直到受试者首先报告感到疼痛。

  5. 主动肘部运动范围的变化(AT-ROM)[时间范围:该措施将在基线时以及完成偏心运动协议完成后48小时零72小时评估]
    肘部屈曲和肘关节的延伸将用标准的角度计测量,并在衬垫表上的仰卧位中测量。指示对象“尽可能地”在肘部弯曲并延伸非优势臂。肘部屈曲和伸展在矢状平面上进行评估,手臂平行于躯干和解剖位置。 Goniometer的中心支点放置在肱骨的侧向上方。 GONIOMETER的固定臂沿肱骨的外侧中线固定,并与Acromion过程一致,并沿着型静脉内线的半径横向中线移动。在每个评估时间点,将对活动肘屈曲和扩展进行三个测量,其中三个测量值的平均值用作每个时间点的结果度量。

  6. 肘部屈曲和延长期间的疼痛变化[时间范围:该措施将在基线和完成偏心运动方案完成后48小时和72小时评估]
    受试者将执行以下肘部运动:1)从充分的启动位置通过主动运动范围移动到完整的扩展2)从完全扩展的启动位置移动到主动运动范围转变为完全屈曲。在每次收缩后使用0-100量表,将评估肌肉疼痛强度的评分,其中“ 0”表示“无疼痛”和“ 100”,表明“最强烈的疼痛可以想象”。

  7. 非主导二头肌的最大强度变化。 [时间范围:该措施将在基线和48小时零72小时的完成后进行评估]
    最大强度将通过在90度弯曲的手臂上进行最大收缩来评估。参与者将坐在Biodex强度测试机上,两脚都在支撑上,上臂由衬垫支撑臂支撑在45度的肩部屈曲下,在收缩期间,前臂在90度处弯曲。在试验之间,将以每秒60度的休息时间以每秒60度的速度进行三个最大收缩。


次要结果度量
  1. 受影响臂的自我报告功能的变化[时间范围:该措施将在基线和完成偏心运动协议完成后48小时和72小时评估]
    QuickDash的重点是该主题在日常生活中使用受影响的手臂的能力[23,24]。受试者使用5PT分层李克特量表对其症状和执行特定任务的能力进行评分。零的分数完全不代表功能障碍,而更高的分数代表自我报告的功能的限制,得分为100是最高得分。

  2. 疼痛灾难性[时间范围:该仪器将在基线时进行管理]
    将通过疼痛灾难性量表进行测量。这是一个自我报告措施,由13个项目从0到4分组成,导致总得分为52。得分越高,存在越来越多的灾难性思想。

  3. 害怕运动或重枪[时间范围:该工具将在基线时进行管理]
    将以运动恐惧症的坦帕量表进行测量 - (TSK-11)。总TSK-11分数从11-44点范围内,得分较高,表明对疼痛,运动和伤害的恐惧更大。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至30年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18至30岁

排除标准:

  • 在过去一个月中,参加上肢的任何加强练习或活动。
  • 定期(每月约2倍)参加加强练习或活动,包括在过去6个月中延长上肢的行动。
  • 在2019年体育活动准备调查表[Par-Q:16]首页上对七个问题中的任何一个中的任何一个答案的答案,表明该受试者在没有体检的情况下就没有准备好运动。这些排除包括以下内容:

    • 如果参与者的医生曾经说过他/她患有心脏病或高血压
    • 休息时胸部疼痛,在日常生活中或进行体育锻炼时
    • 如果参与者因头晕而失去平衡或在过去12个月中失去知觉
    • 如果参与者目前有(或在过去的12个月内)骨骼,关节或软组织(肌肉,韧带或肌腱)问题,可以通过变得更糟
    • 如果参与者目前正在服用针对慢性病的规定药物
    • 如果参与者的医生告诉他们,他们应该只进行医学监督的体育锻炼。
  • 目前每天服用营养补品或抗炎药
  • 过去6个月中的颈部或上肢的任何伤害或手术
  • 手臂区域的打开或sc割伤的伤口
  • 对胶带或医疗粘合剂绷带的已知过敏
  • 如果皮肤刺激到胶带上

会话排除标准:

●在测试之前,包括对乙酰氨基酚(Tylenol)和非甾体类炎性药物(NSAID),在测试之前服用非处方止痛药,包括布洛芬(Motrin,advil)或naproxen(Aleve,Neve,Naprosyn)。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:凯利·M·纳格(Kelly M Naugle),博士3172740601 EXT 3172740601 kmnaugle@iupui.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,印第安纳州
印第安纳大学普渡大学印第安纳波利斯招募
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46202
联系人:Kelly M Naugle 317-274-0601 kmnaugle@iupui.edu
赞助商和合作者
印第安纳大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月11日
第一个发布日期icmje 2019年10月16日
上次更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月30日
估计的初级完成日期2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月14日)
  • 前24小时的最严重疼痛变化[时间范围:该措施将在基线和48小时48小时零72小时内评估。
    简短的疼痛清单
  • 前24小时的平均疼痛变化[时间范围:该措施将在基线和完成偏心运动方案完成后48小时零72小时评估]
    简短的疼痛清单
  • 肘部延伸和肘部屈曲期间的疼痛变化[时间范围:将在基线和48小时零72小时内评估偏心运动协议后的48小时零72小时]
    受试者将执行以下肘部运动:1)从充分的启动位置通过主动运动范围移动到完整的扩展2)从完全扩展的启动位置移动到主动运动范围转变为完全屈曲。在每次收缩后使用0-100量表,将评估肌肉疼痛强度的评分,其中“ 0”表示“无疼痛”和“ 100”,表明“最强烈的疼痛可以想象”。
  • 受影响二头肌的压力疼痛阈值的变化[时间范围:该措施将在基线和完成偏心运动方案完成后48小时零72小时评估]
    使用手持式临床级压力词组(Wagner Instruments,Greenwich,CT),将向受影响的(非优势)手臂的二头肌肌肉施加压力,而该手臂则在大约90度的肘部屈曲下静止。压力将以约1kg/s的速度增加,直到受试者首先报告感到疼痛。
  • 主动肘部运动范围的变化(AT-ROM)[时间范围:该措施将在基线时以及完成偏心运动协议完成后48小时零72小时评估]
    肘部屈曲和肘关节的延伸将用标准的角度计测量,并在衬垫表上的仰卧位中测量。指示对象“尽可能地”在肘部弯曲并延伸非优势臂。肘部屈曲和伸展在矢状平面上进行评估,手臂平行于躯干和解剖位置。 Goniometer的中心支点放置在肱骨的侧向上方。 GONIOMETER的固定臂沿肱骨的外侧中线固定,并与Acromion过程一致,并沿着型静脉内线的半径横向中线移动。在每个评估时间点,将对活动肘屈曲和扩展进行三个测量,其中三个测量值的平均值用作每个时间点的结果度量。
  • 肘部屈曲和延长期间的疼痛变化[时间范围:该措施将在基线和完成偏心运动方案完成后48小时和72小时评估]
    受试者将执行以下肘部运动:1)从充分的启动位置通过主动运动范围移动到完整的扩展2)从完全扩展的启动位置移动到主动运动范围转变为完全屈曲。在每次收缩后使用0-100量表,将评估肌肉疼痛强度的评分,其中“ 0”表示“无疼痛”和“ 100”,表明“最强烈的疼痛可以想象”。
  • 非主导二头肌的最大强度变化。 [时间范围:该措施将在基线和48小时零72小时的完成后进行评估]
    最大强度将通过在90度弯曲的手臂上进行最大收缩来评估。参与者将坐在Biodex强度测试机上,两脚都在支撑上,上臂由衬垫支撑臂支撑在45度的肩部屈曲下,在收缩期间,前臂在90度处弯曲。在试验之间,将以每秒60度的休息时间以每秒60度的速度进行三个最大收缩。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月14日)
  • 受影响臂的自我报告功能的变化[时间范围:该措施将在基线和完成偏心运动协议完成后48小时和72小时评估]
    QuickDash的重点是该主题在日常生活中使用受影响的手臂的能力[23,24]。受试者使用5PT分层李克特量表对其症状和执行特定任务的能力进行评分。零的分数完全不代表功能障碍,而更高的分数代表自我报告的功能的限制,得分为100是最高得分。
  • 疼痛灾难性[时间范围:该仪器将在基线时进行管理]
    将通过疼痛灾难性量表进行测量。这是一个自我报告措施,由13个项目从0到4分组成,导致总得分为52。得分越高,存在越来越多的灾难性思想。
  • 害怕运动或重枪[时间范围:该工具将在基线时进行管理]
    将以运动恐惧症的坦帕量表进行测量 - (TSK-11)。总TSK-11分数从11-44点范围内,得分较高,表明对疼痛,运动和伤害的恐惧更大。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动胶带对延迟发作的肌肉酸痛的影响
官方标题ICMJE运动胶带对延迟发作的肌肉酸痛的影响
简要摘要这项研究的目的是确定二头肌肌肉剧烈运动后,灯泡胶带对手臂二头肌肌肉肌肉肌肉的肌肉酸度的影响。
详细说明

参与者将完成4次测试会议,这些测试将在4天(基线,偏心运动日,运动后48小时和运动后72小时)举行。所有会议将在运动机能学部实验室所在的国家健身与体育研究所举行。

在第一届会议(基线)中,研究人员,共同评估者或研究助理将对研究的目的和程序进行解释。参与者将阅读并签署知情同意书,然后接受排除/包含标准评估,其中包括体育活动准备调查表(PAR-Q)和简短的问卷。所有获得知情同意书的研究人员/人员将接受负责任的研究培训。所有参与者都会被问到他们是否对Kinesio Tape(KT)有已知过敏,或者是否具有敏感的皮肤。患有敏感皮肤的人将进行过敏测试。筛查和入学后,参与者将完成对肌肉疼痛和功能,疼痛敏感性和心理风险因素的基线评估(请参阅结果指标)。

在第2节期间,将首先测量非主导二头肌的强度。然后,参与者将执行一种偏心运动方案,旨在诱导非优势臂上的延迟发作肌肉酸痛(DOMS)。非主导二头肌的强度将在偏心运动方案后立即测量。在本届会议结束时,受试者将随机分配给两个干预组之一(实验KT组,安慰剂KT组)或对照组(即,未进行干预)。实验组将接受适当的技术和张力(10-20%)的KT,而安慰剂组将获得无技术和紧张的KT。

会议第2期分别将分别发生48小时和72小时。所有结果变量将在这些会话中测量。对于KT组的参与者,将在第4节结束时删除磁带,如下所述。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机单盲对照试验
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者将不知道他们是否处于实验性录音条件或安慰剂录音条件下。
主要目的:治疗
条件ICMJE延迟性肌肉酸痛
干预ICMJE设备:运动型
胶带将插入从肩膀到肘部大约72小时的非主导臂的二头肌肌肉。对于KT组,将根据Kenzo Kase建议的指南使用淋巴应用方法应用。已知这种应用可改善血液和淋巴循环,从而增强了代谢产物的去除。建议将胶带应用于淋巴管校正24-72小时。胶带将以10-20%的张力施加。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动型(KT)
    胶带将插入从肩膀到肘部大约72小时的非主导臂的二头肌肌肉。对于KT组,将根据Kenzo Kase建议的指南使用淋巴应用方法应用。已知这种应用可改善血液和淋巴循环,从而增强了代谢产物的去除。胶带将以10-20%的张力施加。
    干预:设备:运动型
  • 安慰剂比较器:安慰剂运动型
    胶带将插入从肩膀到肘部大约72小时的非主导臂的二头肌肌肉。安慰剂KT组将具有0%的张力。
    干预:设备:运动型
  • 没有干预:没有胶带
    该小组将不会接受任何干预措施。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月14日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月30日
估计的初级完成日期2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18至30岁

排除标准:

  • 在过去一个月中,参加上肢的任何加强练习或活动。
  • 定期(每月约2倍)参加加强练习或活动,包括在过去6个月中延长上肢的行动。
  • 在2019年体育活动准备调查表[Par-Q:16]首页上对七个问题中的任何一个中的任何一个答案的答案,表明该受试者在没有体检的情况下就没有准备好运动。这些排除包括以下内容:

    • 如果参与者的医生曾经说过他/她患有心脏病或高血压
    • 休息时胸部疼痛,在日常生活中或进行体育锻炼时
    • 如果参与者因头晕而失去平衡或在过去12个月中失去知觉
    • 如果参与者目前有(或在过去的12个月内)骨骼,关节或软组织(肌肉,韧带或肌腱)问题,可以通过变得更糟
    • 如果参与者目前正在服用针对慢性病的规定药物
    • 如果参与者的医生告诉他们,他们应该只进行医学监督的体育锻炼。
  • 目前每天服用营养补品或抗炎药
  • 过去6个月中的颈部或上肢的任何伤害或手术
  • 手臂区域的打开或sc割伤的伤口
  • 对胶带或医疗粘合剂绷带的已知过敏
  • 如果皮肤刺激到胶带上

会话排除标准:

●在测试之前,包括对乙酰氨基酚(Tylenol)和非甾体类炎性药物(NSAID),在测试之前服用非处方止痛药,包括布洛芬(Motrin,advil)或naproxen(Aleve,Neve,Naprosyn)。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至30年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:凯利·M·纳格(Kelly M Naugle),博士3172740601 EXT 3172740601 kmnaugle@iupui.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04128670
其他研究ID编号ICMJE 1908530527
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方凯利·纳格(Kelly Naugle),印第安纳大学博士
研究赞助商ICMJE印第安纳大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户印第安纳大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素