• 受影响的肩部弯曲，外展，内部和外部旋转的最大无源ROM的变化[时间范围：在注射后1小时，1个月和3个月时测量。这是给出的
  由评估者衡量的人对仰卧位的干预视而不见。
• 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：在干预后1个月和3个月时测量。 *注射后1小时未测量的SPADI，因为功能结果度量预计不会在1小时内发生变化。这是给出的
  开发了肩部疼痛和残疾指数（SPADI），以评估与肩部问题有关的疼痛和残疾。疼痛维度有5个有关疼痛严重程度的问题。用8个问题评估了残疾人组件，以衡量个人在各种日常生活中遇到的难度程度，这些活动需要高处使用。每个问题的量表从0到10。对于疼痛成分，0 =无疼痛，10 =可想象的残疾成分最严重的疼痛，0 =无困难，10 =很难，以至于需要帮助。两个组件的总分数将除以130 x 100，并将以百分比为单位。分数越高表明结果较差。
• 肩部残疾问卷（SDQ）[时间范围：在干预后1个月和3个月时测量。 *SDQ在注射后1小时未测量，因为它要求患者回答有关前24小时疼痛肩膀的问题]
  它包含16个项目，描述了可能引起肩部疾病患者症状的常见情况。所有项目都涉及前24小时。在纵向研究中评估功能障碍的有用工具这16个问题需要是或否答案。然后，YES将除以16 x 100，并以百分比为单位。痕迹越高，残疾越多，表明结果越糟。

• 受影响的肩部弯曲，外展，内部和外部旋转的最大无源ROM的变化[时间范围：在注射后1小时，1个月和3个月时测量。这是给出的
  由评估者衡量的人对仰卧位的干预视而不见。
• 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：在干预后1个月和3个月时测量。 *spadi在注射后1小时未测量，因为预计功能结果指标不会在1小时内改变]
  Spadi的发展是为了评估与肩部问题有关的疼痛和残疾。疼痛维度有5个有关疼痛严重程度的问题。用8个问题评估了功能活动，旨在衡量个人在各种日常生活中遇到的难度程度，这些活动需要高端使用。
• 肩部残疾问卷（SDQ）[时间范围：在干预后1个月和3个月时测量。这是给出的
  它包含16个项目，描述了可能引起肩部疾病患者症状的常见情况。所有项目都涉及前24小时。在纵向研究中评估功能障碍 *SDQ在注射后1小时未测量，这是一种有用的工具

偏瘫肩痛（HSP）管理中关节内类固醇注射（HSP）：一项随机，双眼，对照试验

背景偏瘫肩痛（HSP）是中风的常见并发症。它可能最早在中风后一周，频率高达72％。 HSP会导致严重的残疾，因为疼痛和肩部运动范围有限（ROM）降低手部功能，减少参与康复活动并延迟患者的功能恢复。 HSP的管理重点是减轻疼痛和改善肩膀ROM。用关节内肩固醇（IAS）注射和上icapapular神经阻滞（SSNB）对HSP的最低侵入性治疗已引起人们的兴趣。

目标

主要目标：

1. 评估马来西亚中风人群中SSNB与IAS的镇痛作用。

   次要目标：

2. 为了评估HSP中SSNB与IAS的被动ROM的改进。
3. 评估HSP中SSNB与IAS的功能结果改善。

方法

马来亚大学医学中心的康复医学诊所将进行一项前瞻性双盲介入研究，为期1年。符合条件的受试者将从所有偏瘫肩部疼痛（HSP）的转介中招募，在计算机生成的随机化之后，它们将被分配给上骨上的神经阻滞（SSNB）（干预）（干预）或关节内肩固醇注射（IAS）（控制）（控制） ）组。受试者和评估者对接受的干预措施视而不见，这将由经验丰富的干预主义者进行，而不是参与随机分组或数据收集和分析。参与者时间的人口统计学以来的时间，病因，痉挛的存在，数值评分评分（NRS）疼痛评分在最大无源ROM处，最大的被动式ROM的肩部屈曲，绑架，内部和外部旋转以及SDQ和SPADI将记录下来注射后1小时1个月零3个月。 Mann-Whitney U检验和关联的卡方检验将适当地比较基线。将使用配对的t检验和ANOVA分析肩部ROM和NRS前后干预措施。 SDQ和SPADI前后干预的功能结果也将使用配对t检验分析。

1.简介

1.1研究领域

偏瘫肩痛（HSP）是中风的常见临床结果，报告频率高达72％（1）。中风后2-3个月，HSP的发作更为常见（2）。 HSP可以减少参与康复活动并降低生活质量（3）。 HSP的病因包括神经系统和机械因素，尽管机械因素更为普遍。机械因素包括结构性损伤因脱鞘藻过半脱位或肩袖病理学（3）。在偏瘫患者中，与神经性疼痛比率相比，伤害感受性疼痛比率为86.7％。 13.3％（4）。 HSP的管理重点是减轻疼痛和改善肩膀ROM。用关节内类固醇（IAS）注射和上icapular神经阻滞（SSNB）对HSP的最低侵入性治疗最近引起了兴趣。然而，到目前为止进行的2项研究表明，尽管SSNB和IAS均显示出在减轻肩部疼痛和随着时间的改善方面的显着差异，但与常规治疗相比，这些注射方法没有显着差异。迄今为止，迄今为止，没有一项研究文档在注射后使用IAS或SSNB进行的功能结果。这项研究的主要目的是评估马来西亚中风人群中SSNB与IAS在HSP中的镇痛作用，并研究肩部ROM和功能性结果度量的改善。

1.2研究问题

与关节内类固醇（IAS）注射相比，偏瘫性肩部疼痛相比，超层状神经阻滞（SSNB）是否可以更好地缓解疼痛，被动运动范围（PROM）和功能结果？

1.3这项研究的意义

SSNB是缓解疼痛的有效方法，并增加了许多患有肩部疼痛的患者，例如非特异性肩部疼痛（5），慢性肩部疼痛（6）和肩袖肌腱炎（7）。可以使用超声指导进行SSNB，在后肩部向上肩部注射布比卡因。副作用包括；恶化疼痛，酸痛，瘀伤，神经损伤，过敏反应。

另一方面，IAS是通过注射40毫克的曲安西酮乙醇以及2 mL的利多卡因1％来进行IAS（8）。对亚杂技疼痛治疗的系统评价比以下选项相比IAS：符合人体工程学的变化，NSAID，针灸，ROM和增强运动，超声，超声，冰，热和物理疗法（9,10）。副作用包括；注射后耀斑，月经模式的干扰，面部冲洗，皮下组织萎缩，皮肤脱落，感染和肌腱破裂（13）。

2迄今为止所做的研究比较了IAS与SSNB头的头部； Yasar等人，2011年和Jeon等人，2014年仅跟踪患者最多只有1/12。此外，没有完成功能性结果度量（11,12）。其他随访时间更长的研究，例如Adey-Wakeling等人，2013 SSNB与S/C盐水（安慰剂）始终证明，即使在注射后12/52，与S/C盐水（安慰剂）相比，与S/C盐水（安慰剂）相比，统计学上显着的疼痛降低了。 （13）。

Rah等人的另一项随机对照试验（RCT），2012年，在比较IAS与肩本式易诺卡因（安慰剂）（安慰剂）中显示了视觉模拟量表（VAS）日/夜，ROM和SDQ的显着改善，即使在8号治疗组也是8 /52（14）。此外，中风在马来西亚非常普遍，是我国第三大死亡原因。马来西亚的中风患者通常年轻，平均中风开始在54.5至62.6（15）之间。

HSP会影响中风恢复，因为疼痛干扰康复，并有可能恶化偏瘫患者的残疾和生活质量负面影响（QOL）（16）。

2.0方法论

2.1研究设计

这项研究设计是前瞻性的双盲介入研究。在这项研究中，患者将对他们接受的干预措施视而不见。关节内类固醇注射或上囊神经阻滞。将成为评估者的调查员也将因了解患者接受的干预措施而蒙蔽。

2.1.1入学率患者将研究和招募智能诊所进行偏瘫肩部疼痛。不符合纳入和排除标准的患者将被排除。

数值评分评分（NRS）在最大的被动ROM的肩部屈曲，外展，内部和外部旋转，最大的被动肩屈曲，外展，内部和外部旋转，肩部疼痛和残疾指数（SPADI）以及肩部残疾问卷（ SDQ）将在干预之前测量。

2.1.2分配招募的患者将使用随机计算机程序随机分配为2个单独的组；上神经阻滞（SSNB）组和关节内类固醇（IAS）组。评估者和患者对患者接受的干预类型视而不见。熟练的干预者的注射器不会蒙蔽。

2.1.3干预术神经障碍物（SSNB）和扫描内steoid（IAS）注射将由熟练的干预主义者进行。

2.1.4评估数值评分评分（NRS）疼痛评分在最大无源ROM的肩部屈曲，外展，内部和外部旋转以及最大的肩部屈曲，外展，内部和外部旋转的最大无源ROM将在1小时时评估和记录干预后的一个月和3个月。干预后1个月和3个月，将测量肩部疼痛和残疾指数（SPADI）和肩部残疾问卷（SDQ）。

2.2设置

•马来亚大学医学中心（UMMC）康复诊所

2.3样本量

功率分析程序G*用于计算样本量。 Jeon等人的研究效果大小为0.3。随着研究的能力设置为0.8，α将0.05设置为0.05，基于G*功率样本量计算器的研究样本量设置为64；每个手臂32。但是，为了允许25％的流失率，样本量设置为86；每只手臂43。

3.0数据收集方法

主要结果：

• 在最大的被动ROM的肩部弯曲，外展，内部和外旋的最大无源ROM处，数值评分评分（NRS）疼痛评分
• 注射后1小时，1个月和3个月收集

次要结果：

• 最大的被动肩屈曲，绑架，内部和外部旋转
• 注射后的基线，1小时1个月和3个月的测量。
• 肩痛和残疾指数（SPADI）和肩部残疾问卷（SDQ）
• 干预后的基线，1个月和3个月时测量。
• 使用面对面面试

3.1数据分析

该研究的数据将使用社会科学统计软件包（SPSS）软件进行分析。

将使用Mann-Whitney U测试和Chi-Square关联测试对2组的人口统计进行分析。

主要目标：

减轻疼痛：

前干预组内；干预后组间：配对t检验

次要目标：

ROM改进：前群；干预后组间：配对t检验和方差分析（ANOVA）

SDQ和SPADI的功能改进：组内组；干预后组间：配对t检验

4.0强度和限制

力量

• 次要结果包括功能结果，例如Spadi得分和SDQ
• 与Jeon等人和Yasar等人的研究相比，在3个月时的随访时间更长
• 较大的样本量限制
• 单中心研究
• 患者失去随访的风险
• 招聘将是一个挑战

• 步骤：肩部神经阻滞（SSNB）

  SSNB是在超声指导下使用熟练干预主义者的超声指导进行的。

  后肩处的皮肤区域首先被利多卡因1％浸润。然后，将5毫升布比卡因，5毫升利多卡因1％和10毫升盐水的混合物注入后肩，朝向上肩cap骨上的肩部缺口。

• 程序：关节内肩固醇注射（IAS）

  IAS是在超声指导下使用熟练干预主义者的超声指导进行的。

  后肩处的皮肤区域首先被利多卡因1％浸润。 IAS是通过注射40毫克的曲安塞诺酮乙酰酮以及2 ml的利多卡因1％进行的，从而进行IAS

• 实验：干预：肩部神经阻滞（SSNB）
  SSNB由熟练的干预主义者表演，但并未出于安全原因而蒙蔽。 5毫升布比卡因，5毫升利多卡因和10毫升盐水。
  干预：程序：上尾神经阻滞（SSNB）
• 主动比较器：对照：关节内肩类固醇注射（IAS）

  IAS由熟练的干预主义者执行，他对患者的初始测量失明。

  40毫克的三甲苯甲酸乙酸酯 + 2 ml利多卡因1％

  干预：程序：关节内肩类固醇注射（IAS）

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纳入标准：

• 通过CT脑扫描或MRI脑识别的脑病变
• 偏瘫的肩痛至少持续2周
• 口服药物和物理方式的标准治疗失败
• 年龄20-70岁
• 运动时至少数值评分量表（NRS）3/10的疼痛评分
• 迷你心理状态检查（MMSE）至少24/30

排除标准：

• 神经性疼痛
• 严重的失语症影响沟通
• 以前的创伤病史
• 过去三个月内的肩膀注射