病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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法洛的四部曲先天性心脏缺陷先天性异常心血管疾病心脏病 | 行为:运动训练 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 在修复的法洛特修复的儿童中,有氧和有氧和力量训练的组合设施和家庭锻炼干预法术的有氧和力量训练:可行性试验试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:仅有氧训练 有氧训练干预措施将包括60分钟/疗程,每周3次,持续12周,强度为65%-85%的参与者心率储备(HRR),由CPET确定。将要求患者佩戴健身追踪装置,以监控其心率反应,并遵守规定的训练强度。所有训练课程将从10分钟的热身,40分钟的有氧干预开始,并以10分钟的冷却结束。一名研究医生将在院内培训期间打电话。现场监督的有氧干预措施将包括基于游戏的活动,而家庭有氧活动将包括固定自行车和运动活动,这些活动将针对所需的心率范围。将提供家庭锻炼设备。 | 行为:运动训练 请参阅武器描述 |
实验:有氧和力量训练组合 该小组的参与者将在60分钟/训练中进行有氧和力量训练活动的组合,每周3次,持续12周。该小组的有氧活动将与ARM 1相似。力量培训将基于参与者的个人评估结果和发展状况。一旦患者能够进行30次重复,电阻水平将设置为大约50%的患者最大负荷,并增加3磅(或下一个电阻带)。通过增加体重或身体位置的变化,将使俯卧撑,下蹲和弓步等封闭的动力学链练习将变得更具挑战性。培训课程将包括10分钟的热身,40分钟的有氧运动和力量运动,以及10分钟的冷却。 | 行为:运动训练 请参阅武器描述 |
有资格学习的年龄: | 10年至17岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,安大略省 | |
Brian W. McCrindle | |
多伦多,加拿大安大略省 |
首席研究员: | 医学博士Brian McCrindle | 加拿大多伦多生病儿童医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 法洛的修复四部曲儿童的运动训练策略 | ||||
官方标题ICMJE | 在修复的法洛特修复的儿童中,有氧和有氧和力量训练的组合设施和家庭锻炼干预法术的有氧和力量训练:可行性试验试验 | ||||
简要摘要 | 调查人员将探讨在医院和参与者家中进行的两种运动干预措施的可行性和安全性。已经修复了Fallot(TOF)四部曲的青少年和青少年,将按年龄分组,并随机分配给有氧或力量训练练习计划,该计划已有12周。这项研究的探索目的是检查干预后的健身水平,肌肉力量,肌肉提取和生活质量的变化,并在组之间比较这些措施。在研究结束时,将对参与者和父母进行采访,以评估他们的满意度和计划的改进想法。 | ||||
详细说明 | 尽管成人心脏康复(CR)是一种既定的临床实践,但研究了小儿CR计划的概念化,设计和实用性。对心脏病儿童的特殊挑战包括有关临床医生施加的体育活动限制和护理人员过度保护的不确定性。这些挑战可能导致生活方式差和衰落,从而导致与不活动的健康风险增加,例如肥胖,并减少感知的一般健康和生活质量。初步研究表明,体育锻炼的治疗益处是一种附加疗法,以改善心脏手术后患者的功能结果1;但是,这些程序的交付是可变的,尚不清楚设施和家庭运动的合并计划是否会对儿童产生更高的患者依从性。调查人员假设在医院和参与者的家中进行的监督运动培训计划对于法尔诺特修复四部曲(TOF)的儿童来说是可以接受的和可行的。研究人员将在1年内进行试点试验,其中研究人员将将20名参与者随机进行有氧运动或共12周的有氧和力量训练计划。调查人员将进行定性访谈,以了解干预可接受性。结果将支持一项旨在确定功效的更大的确定性研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:运动训练 请参阅武器描述 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Williams CA,Wadey C,Pieles G,Stuart G,Taylor RS,Long L.对先天性心脏病患者的体育锻炼干预措施。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020年10月28日; 10:CD013400。 doi:10.1002/14651858.cd013400.pub2。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 10年至17岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04208893 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1000062584 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Brian McCrindle,生病儿童医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 生病儿童医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 生病儿童医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |