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出境医 / 临床实验 / 高分辨率视网膜成像（IHR）
高分辨率视网膜成像（IHR）
研究描述
简要摘要：
为了增加在各种视网膜疾病中使用RTX1摄像机的临床经验，并使用RTX1摄像机使用自适应光学成像进行视网膜疾病期间的结构改变的演变
| 病情或疾病 |
|---|
| 视网膜炎色素性大肿瘤，与年龄相关的黄斑营养不良黄斑水肿视网膜退化糖尿病性视网膜病变性视网膜静脉高血压 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 高分辨率视网膜成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 视网膜疾病的演变[时间范围：从纳入日期到上次记录的进展日期，评估长达5年]在各种条件下，增加使用RTX1摄像头的临床经验和视网膜影响
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 12岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有影响感光器和视网膜血管的病理的患者
标准
纳入标准：
- 两性超过12岁的人都表现出视网膜病理。
- 健康保险的受益人
排除标准：
- 任何异常都可以防止两只眼睛上的优质OA成像
- 专业受监护或策展人
联系人和位置
联系人
| 联系人：塔尼亚·里尔西（Tania Rilcy） | +33 140021126 | trilcy@15-20.fr | |
| 联系人：Hayet Serhane | +33 140021144 | hserhane@15-20.fr |
位置
| 法国 | |
| hôpitallariboisière | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75010 | |
| 联系人：ValérieKrivosic，ph | |
| 中心医院国家d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts | 招募 |
| 法国巴黎，75012 | |
| 联系人：Michel Paques，PU-PH 01 40 02 14 15 mpaques@15-20.fr | |
| HôpitalPitié-Salpétrière | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Antonio Gallo，ph | |
赞助商和合作者
中心医院国家d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
调查人员
| 首席研究员： | 米歇尔·帕克斯（Michel Paques） | 中心医院的国家d'Ophtalmologie des Quinze-stermogie |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 视网膜疾病的演变[时间范围：从纳入日期到上次记录的进展日期，评估长达5年] 在各种条件下，增加使用RTX1摄像头的临床经验和视网膜影响 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 高分辨率视网膜成像 | ||||||||
| 官方头衔 | 高分辨率视网膜成像 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了增加在各种视网膜疾病中使用RTX1摄像机的临床经验，并使用RTX1摄像机使用自适应光学成像进行视网膜疾病期间的结构改变的演变 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有影响感光器和视网膜血管的病理的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 12岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04128150 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2017-A03223-50 2017-A03223-50（其他标识符：N°IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院国家d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院国家d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院国家d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
