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出境医 / 临床实验 / 正确响应的频率和中期与慢性下背痛的多模式康复计划相关的因素(FRELOMB)

正确响应的频率和中期与慢性下背痛的多模式康复计划相关的因素(FRELOMB)

研究描述
简要摘要:

非特异性的慢性下腰痛被定义为起源于腰椎的疼痛,持续存在,持续3个月以上,与炎症,创伤性,肿瘤,畸形或感染性原因无关。慢性下腰痛是咨询医生的最常见原因之一,也是最常见的残疾来源之一,特别是由于社会专业的退出。它是医疗资源的主要消费者(诊断调查,多种治疗方法),涉及研究人员的健康保险系统的大量费用。鉴于这一重大公共卫生问题,2017年11月,健康保险和几个专业的保健组织发起了一项“公共”运动,以提高人们对腰痛的认识。这项题为“背痛?正确的治疗方法”的运动旨在鼓励腰痛患者进行适当的体育锻炼。

在可用的疗法中,建议将多模式程序作为第一行治疗。为了将体育活动纳入患者的日常生活中,这些康复计划基于一种全面的多学科方法(治疗教育,肌肉增强,重新调查,人体工程学,心理学,社会,专业和营养管理以及心血管危险因素)。尽管此类计划已经显示出短期效果,但在中期(1年)中,几乎没有数据可获得其持续有效性。该项目旨在根据常见的临床参数(魁北克城市问卷得分和自发的步行速度)确定中期多模式计划的好和坏响应者,并确定了此回应的基础机制。

此外,在临床实践中,观察到保持程序有效性方面的异质性,但很少有记录。可用的有限数据表明这些程序的异质性,该项目的目标之一是确定可用的现有障碍和杠杆来改善这种情况。


病情或疾病 干预/治疗
慢性下背痛其他:评估其他:问卷其他:康复护理计划

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:正确响应的频率和中期与慢性下背痛的多模式康复计划相关的因素
实际学习开始日期 2020年1月24日
估计的初级完成日期 2024年3月
估计 学习完成日期 2024年3月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 多式联运康复计划中良好的中期响应者的比例[时间范围:M13(该计划结束后12个月)]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月14日
第一个发布日期2019年10月16日
上次更新发布日期2020年9月4日
实际学习开始日期2020年1月24日
估计的初级完成日期2024年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月15日)
多式联运康复计划中良好的中期响应者的比例[时间范围:M13(该计划结束后12个月)]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题正确响应的频率和中期与慢性下背痛的多模式康复计划相关的因素
官方头衔正确响应的频率和中期与慢性下背痛的多模式康复计划相关的因素
简要摘要

非特异性的慢性下腰痛被定义为起源于腰椎的疼痛,持续存在,持续3个月以上,与炎症,创伤性,肿瘤,畸形或感染性原因无关。慢性下腰痛是咨询医生的最常见原因之一,也是最常见的残疾来源之一,特别是由于社会专业的退出。它是医疗资源的主要消费者(诊断调查,多种治疗方法),涉及研究人员的健康保险系统的大量费用。鉴于这一重大公共卫生问题,2017年11月,健康保险和几个专业的保健组织发起了一项“公共”运动,以提高人们对腰痛的认识。这项题为“背痛?正确的治疗方法”的运动旨在鼓励腰痛患者进行适当的体育锻炼。

在可用的疗法中,建议将多模式程序作为第一行治疗。为了将体育活动纳入患者的日常生活中,这些康复计划基于一种全面的多学科方法(治疗教育,肌肉增强,重新调查,人体工程学,心理学,社会,专业和营养管理以及心血管危险因素)。尽管此类计划已经显示出短期效果,但在中期(1年)中,几乎没有数据可获得其持续有效性。该项目旨在根据常见的临床参数(魁北克城市问卷得分和自发的步行速度)确定中期多模式计划的好和坏响应者,并确定了此回应的基础机制。

此外,在临床实践中,观察到保持程序有效性方面的异质性,但很少有记录。可用的有限数据表明这些程序的异质性,该项目的目标之一是确定可用的现有障碍和杠杆来改善这种情况。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在Chu Dijon Bourgogne的重新教育和康复部咨询的患者进行咨询
健康)状况慢性下背痛
干涉
  • 其他:评估
    • 功能测试:400米步行测试,200米快速步行测试,Sorensen测试,西拉多测试,测量伸肌/后屈肌的最大等轴测力。
    • 3D运动和姿势分析
    • 测试腰部肌肉肌肉的屈肌 - 浮肿现象
  • 其他:问卷
    自我提问:OSWESTRY,魁北克,SF-12,VAS疼痛,患有,疼痛戏剧化问卷,体育活动问卷,VAS和GPE满意度,FABQ,GPE功能状态和Epices得分。
  • 其他:康复护理计划
    • 对毛计的个性化全球练习(有氧运动)
    • 阻力肌肉增强
    • Balneotherapy
    • 学习与他们的状况有关的健康技能(治疗教育)
    • 个人和团体动机访谈
    • 营养建议
    • 放松会议
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年10月15日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年3月
估计的初级完成日期2024年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人患者
  • 提供了口头同意
  • 慢性非特异性腰痛(HAS2015标准)
  • 有资格参加康复计划
  • 病人会附属或从社会保障计划中受益

排除标准:

  • 成人无法同意
  • 腰椎手术安排在来年
  • 脊柱以外的其他病理(骨科(骨科,神经系统,血管,心脏...))可能影响运动
  • 运动不足<3的根损伤
  • 改变理解能力使自我评估不可能
  • 患者接受保护措施(监护权,策展人)
  • 患者接受司法保护
  • 怀孕,分娩或母乳喂养的女人
  • 不流利的法语
  • 已经完成了多模式康复计划的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Paul Ornetti 03.80.29.35.71 Ext +33 paul.ornetti@chu-dijon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04128098
其他研究ID编号Ornetti PCA 2018-2
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院的迪蒙大学
研究赞助商中心医院的迪蒙大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的迪蒙大学
验证日期2019年10月

治疗医院