病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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牙周积极 | 设备:对照组设备:Gracey Crette设备:五个设备之后:Mini五 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 扫描电子照片由对研究组视而不见的评估者评估。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用常规和现代牙齿的牙根粗糙度和涂片层形成评估 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月7日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年10月7日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年10月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:对照组 该小组没有接受任何仪器。 | 设备:对照组 没有干预 |
实验:Gracey Curette组 该组下的牙齿用Gracey Curette进行清创术。 | 设备:Gracey Curette 牙齿的舌表面被宽阔的刚性凝结物清碎 其他名称:5/6 Gracey Stirid Curette(Hu-Friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,美国) |
实验:五组之后 该组下的牙齿在5个凝结物后进行清创术。 | 设备:五个之后 五个刚性凝结后,将牙齿的舌表面清洗 其他名称:5/6之后五个刚性库雷特(Hu-Friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,美国) |
实验:迷你五组 该组下的牙齿用Mini五凝结物进行清创术。 | 设备:迷你五 牙齿的舌表面被迷你五个刚性凝结物清碎 其他名称:5/6 Mini五个刚性库雷特(Hu-Friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,美国) |
有资格学习的年龄: | 35年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
巴基斯坦 | |
Sania Riaz博士 | |
卡拉奇,信德省,巴基斯坦,74800 |
首席研究员: | Sania Riaz | 道琼斯卫生大学科学大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用常规和现代牙齿的牙根粗糙度和涂片层形成评估 | ||||
官方标题ICMJE | 使用常规和现代牙齿的牙根粗糙度和涂片层形成评估 | ||||
简要摘要 | 本研究的目的是用Gracey Curette在手动仪器后评估根仪的表面纹理,在五个Curette和Mini五个凝结物之后。患有慢性牙周炎和计划提取的患者被随机分为四组。缩放和根平面是由不同的策展人进行的。第1组没有进行任何仪器。第2组用Gracey Curette进行了仪器,第3组与五个Curette和第4组一起使用Mini Five Curette进行了仪器。然后对这些无望的牙齿进行漫画提取,并在扫描电子显微镜下处理和分析样品。使用扫描电子显微镜照片评估了“粗糙度和牙齿物质指数的损失”和“涂片层指数”。使用SPSS 21版进行了报告和频率。在测试组之间进行了交叉表(对照组,Gracey Curette,之后,在五和迷你五)与“牙齿物质指数的粗糙度和损失”和“涂片层指数”。采用CHI Square测试来查看组之间的年级分布。报告频率的百分比和手段。 P.值为0.05或更少的值被认为是显着的。 | ||||
详细说明 | 介绍: 缩放和根策划的主要目的是使根部表面平滑。可以用各种仪器来完成尺度和根策划,但是,手工仪器仍被视为治疗的“金标准”。手和超声仪器主要用于清创术,并产生根表面的不规则性,从而增强细菌的定殖,斑块沉积并保留更多的计算。牙周组织的愈合和再生,因为它会干扰牙周韧带的细胞的重新分析。16 客观的: 本研究的目的是在五个Curette和Mini Fife Fife Crette之后,用Gracey Curette评估手工仪器后的根部纹理。 学习规划: 一次盲人随机对照试验 研究设置: 这项研究是在Ishrat-ul-Ebad Khan博士牙周病学系的口腔健康科学研究所使用Pass软件版本11,两个独立样本t检验,95%置信区间,80%的测试功率,粗糙度平均值,第1组,手工仪器(1.2±0.3UM)54和第2组,对照(1.1±0.56UM)54计算的样本量为99,最高120齿的样本量为99。 抽样技术: 连续采样 临床程序: 这项研究选择了120名年龄在35至60岁之间的患者,患有严重的慢性牙周炎并计划提取。采用了详细的历史记录,并由患者签署同意书。每颗牙齿的舌表面都用任何一个测试策展人进行清创术。将患者随机分配到四组中的任何一个。随机化是通过计算机生成的随机化方法完成的。随机图在背面给出。 单个操作员在体内由5/6 Gracey刚性库雷特(5/6),五个刚性Gracey Curette或5/6 Mini五个刚性Gracey Curette进行了subgingival仪器。一组没有仪器并保存为对照。进行了局部麻醉,进行缩放和根策划,直到通过Explorer编号17检测到光滑的硬表面。在仪器上,使用高速手动件上的小钻石圆形钻头来标记自由牙龈余量的水平,舌。该凹槽为在扫描电子显微镜下评估提供了地标。 仪器是由经过牙周病学培训的单个操作员在体内通过标准方案进行的。修改后的笔记技术用于固定刮架。处置的切口和牙齿之间的角度约为80度,手指静止良好,因此可以进行适当的手腕运动。仪器的小腿平行于牙齿的长轴。用阿肯色州的石头(Hu-friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,伊利诺伊州)每5笔笔触后,通过锐化刮夹来维持清晰度。提取后,将牙齿在运行的自来水中冲洗60秒,以去除所有碎屑和血液,并将其放入0.9%的NaCl溶液中进行水合。 24小时,然后用磷酸盐缓冲液洗涤3次。将所有样本在分级系列乙醇(50%,70%,85%,96%乙醇)中保持10分钟的脱水。139它们被干燥过夜,然后用胶带将其直径30毫米直径的铝制固定型安装。标本在自动涂料器中覆盖了300个阿姆斯特朗金涂层。扫描电子显微照片是从SEM中取的。每个专门从事口腔生物学的研究者对每个标本盲目评分。为每个样品拍摄了六张具有不同标准化的:的SEM照片,后来使用这些指数评估了“牙齿物质指数的粗糙度和损失”和“涂片层指数” 。17,57“粗糙度和牙齿物质索引的损失”。考虑一下宏伟(×100,×200和×500)。考虑了“弹药层指数”,并考虑了重大值(×1000,×2000和×5000)。为了计算根粗糙度和涂片层索引,单个值通过采用在两个索引的三个不同大型上进行的三个读数的模式来表示。显微照片由两名对治疗组视而不见的检查员评估。检查了检查间的可靠性,以确保检查人员通过应用类内相关系数(ICC)测试的校准。 使用SPSS版本21分析了数据。计算出关于年龄,性别,刷牙和牙线习惯的描述性统计。类似地,使用频率和百分比进行了有关牙齿的描述性统计。使用频率和条形图使用均值制作图形。在测试组之间进行了交叉表(对照组,五五个和迷你之后,Gracey Curette)与“牙齿物质指数的粗糙度和丢失”。同样,在测试组与“涂片层指数”之间进行了交叉表。采用CHI Square测试来查看组之间的年级分布。 P.值为0.05或更少的值被认为是显着的。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 扫描电子照片由对研究组视而不见的评估者评估。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 牙周积极 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 120 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年10月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 35年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04216966 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 14071985 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 道琼斯大学健康科学大学Sania Riaz | ||||
研究赞助商ICMJE | 道琼斯卫生大学科学大学 | ||||
合作者ICMJE | 卡拉奇大学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 道琼斯卫生大学科学大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |