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出境医 / 临床实验 / 使用常规和现代牙齿的牙根粗糙度和涂片层形成评估

使用常规和现代牙齿的牙根粗糙度和涂片层形成评估

研究描述
简要摘要:
本研究的目的是用Gracey Curette在手动仪器后评估根仪的表面纹理,在五个Curette和Mini五个凝结物之后。患有慢性牙周炎和计划提取的患者被随机分为四组。缩放和根平面是由不同的策展人进行的。第1组没有进行任何仪器。第2组用Gracey Curette进行了仪器,第3组与五个Curette和第4组一起使用Mini Five Curette进行了仪器。然后对这些无望的牙齿进行漫画提取,并在扫描电子显微镜下处理和分析样品。使用扫描电子显微镜照片评估了“粗糙度和牙齿物质指数的损失”和“涂片层指数”。使用SPSS 21版进行了报告和频率。在测试组之间进行了交叉表(对照组,Gracey Curette,之后,在五和迷你五)与“牙齿物质指数的粗糙度和损失”和“涂片层指数”。采用CHI Square测试来查看组之间的年级分布。报告频率的百分比和手段。 P.值为0.05或更少的值被认为是显着的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙周积极设备:对照组设备:Gracey Crette设备:五个设备之后:Mini五不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 120名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:扫描电子照片由对研究组视而不见的评估者评估。
主要意图:治疗
官方标题:使用常规和现代牙齿的牙根粗糙度和涂片层形成评估
实际学习开始日期 2018年3月7日
实际的初级完成日期 2018年10月7日
实际 学习完成日期 2018年10月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:对照组
该小组没有接受任何仪器。
设备:对照组
没有干预

实验:Gracey Curette组
该组下的牙齿用Gracey Curette进行清创术。
设备:Gracey Curette
牙齿的舌表面被宽阔的刚性凝结物清碎
其他名称:5/6 Gracey Stirid Curette(Hu-Friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,美国)

实验:五组之后
该组下的牙齿在5个凝结物后进行清创术。
设备:五个之后
五个刚性凝结后,将牙齿的舌表面清洗
其他名称:5/6之后五个刚性库雷特(Hu-Friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,美国)

实验:迷你五组
该组下的牙齿用Mini五凝结物进行清创术。
设备:迷你五
牙齿的舌表面被迷你五个刚性凝结物清碎
其他名称:5/6 Mini五个刚性库雷特(Hu-Friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,美国)

结果措施
主要结果指标
  1. 根粗糙度[时间范围:1周]
    粗糙度和牙齿物质指数的丢失

  2. 涂片层[时间范围:1周]
    涂片层索引


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 单根牙齿被诊断为严重慢性牙周炎
  • 参与者否则健康
  • 临床附件损失> = 5mm
  • 带有磨坊主3级移动性的牙齿
  • 由于提取程序没有改变根表面的改变。

排除标准:

  • 经过根管处理的牙齿
  • 与任何根尖病变相关的牙齿
  • 缩放和根法的历史
  • 任何牙齿骨折
  • 根部的任何外部吸收
  • 任何尺寸修复或根龋
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Sania Riaz博士
卡拉奇,信德省,巴基斯坦,74800
赞助商和合作者
道琼斯卫生大学科学大学
卡拉奇大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sania Riaz道琼斯卫生大学科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月18日
第一个发布日期icmje 2020年1月3日
上次更新发布日期2020年1月7日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月7日
实际的初级完成日期2018年10月7日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月31日)
  • 根粗糙度[时间范围:1周]
    粗糙度和牙齿物质指数的丢失
  • 涂片层[时间范围:1周]
    涂片层索引
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用常规和现代牙齿的牙根粗糙度和涂片层形成评估
官方标题ICMJE使用常规和现代牙齿的牙根粗糙度和涂片层形成评估
简要摘要本研究的目的是用Gracey Curette在手动仪器后评估根仪的表面纹理,在五个Curette和Mini五个凝结物之后。患有慢性牙周炎和计划提取的患者被随机分为四组。缩放和根平面是由不同的策展人进行的。第1组没有进行任何仪器。第2组用Gracey Curette进行了仪器,第3组与五个Curette和第4组一起使用Mini Five Curette进行了仪器。然后对这些无望的牙齿进行漫画提取,并在扫描电子显微镜下处理和分析样品。使用扫描电子显微镜照片评估了“粗糙度和牙齿物质指数的损失”和“涂片层指数”。使用SPSS 21版进行了报告和频率。在测试组之间进行了交叉表(对照组,Gracey Curette,之后,在五和迷你五)与“牙齿物质指数的粗糙度和损失”和“涂片层指数”。采用CHI Square测试来查看组之间的年级分布。报告频率的百分比和手段。 P.值为0.05或更少的值被认为是显着的。
详细说明

介绍:

缩放和根策划的主要目的是使根部表面平滑。可以用各种仪器来完成尺度和根策划,但是,手工仪器仍被视为治疗的“金标准”。手和超声仪器主要用于清创术,并产生根表面的不规则性,从而增强细菌的定殖,斑块沉积并保留更多的计算。牙周组织的愈合和再生,因为它会干扰牙周韧带的细胞的重新分析。16

客观的:

本研究的目的是在五个Curette和Mini Fife Fife Crette之后,用Gracey Curette评估手工仪器后的根部纹理。

学习规划:

一次盲人随机对照试验

研究设置:

这项研究是在Ishrat-ul-Ebad Khan博士牙周病学系的口腔健康科学研究所使用Pass软件版本11,两个独立样本t检验,95%置信区间,80%的测试功率,粗糙度平均值,第1组,手工仪器(1.2±0.3UM)54和第2组,对照(1.1±0.56UM)54计算的样本量为99,最高120齿的样本量为99。

抽样技术:

连续采样

临床程序:

这项研究选择了120名年龄在35至60岁之间的患者,患有严重的慢性牙周炎并计划提取。采用了详细的历史记录,并由患者签署同意书。每颗牙齿的舌表面都用任何一个测试策展人进行清创术。将患者随机分配到四组中的任何一个。随机化是通过计算机生成的随机化方法完成的。随机图在背面给出。

单个操作员在体内由5/6 Gracey刚性库雷特(5/6),五个刚性Gracey Curette或5/6 Mini五个刚性Gracey Curette进行了subgingival仪器。一组没有仪器并保存为对照。进行了局部麻醉,进行缩放和根策划,直到通过Explorer编号17检测到光滑的硬表面。在仪器上,使用高速手动件上的小钻石圆形钻头来标记自由牙龈余量的水平,舌。该凹槽为在扫描电子显微镜下评估提供了地标。

仪器是由经过牙周病学培训的单个操作员在体内通过标准方案进行的。修改后的笔记技术用于固定刮架。处置的切口和牙齿之间的角度约为80度,手指静止良好,因此可以进行适当的手腕运动。仪器的小腿平行于牙齿的长轴。用阿肯色州的石头(Hu-friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,伊利诺伊州)每5笔笔触后,通过锐化刮夹来维持清晰度。提取后,将牙齿在运行的自来水中冲洗60秒,以去除所有碎屑和血液,并将其放入0.9%的NaCl溶液中进行水合。 24小时,然后用磷酸盐缓冲液洗涤3次。将所有样本在分级系列乙醇(50%,70%,85%,96%乙醇)中保持10分钟的脱水。139它们被干燥过夜,然后用胶带将其直径30毫米直径的铝制固定型安装。标本在自动涂料器中覆盖了300个阿姆斯特朗金涂层。扫描电子显微照片是从SEM中取的。每个专门从事口腔生物学的研究者对每个标本盲目评分。为每个样品拍摄了六张具有不同标准化的:的SEM照片,后来使用这些指数评估了“牙齿物质指数的粗糙度和损失”和“涂片层指数” 。17,57“粗糙度和牙齿物质索引的损失”。考虑一下宏伟(×100,×200和×500)。考虑了“弹药层指数”,并考虑了重大值(×1000,×2000和×5000)。为了计算根粗糙度和涂片层索引,单个值通过采用在两个索引的三个不同大型上进行的三个读数的模式来表示。显微照片由两名对治疗组视而不见的检查员评估。检查了检查间的可靠性,以确保检查人员通过应用类内相关系数(ICC)测试的校准。

使用SPSS版本21分析了数据。计算出关于年龄,性别,刷牙和牙线习惯的描述性统计。类似地,使用频率和百分比进行了有关牙齿的描述性统计。使用频率和条形图使用均值制作图形。在测试组之间进行了交叉表(对照组,五五个和迷你之后,Gracey Curette)与“牙齿物质指数的粗糙度和丢失”。同样,在测试组与“涂片层指数”之间进行了交叉表。采用CHI Square测试来查看组之间的年级分布。 P.值为0.05或更少的值被认为是显着的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
扫描电子照片由对研究组视而不见的评估者评估。
主要目的:治疗
条件ICMJE牙周积极
干预ICMJE
  • 设备:对照组
    没有干预
  • 设备:Gracey Curette
    牙齿的舌表面被宽阔的刚性凝结物清碎
    其他名称:5/6 Gracey Stirid Curette(Hu-Friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,美国)
  • 设备:五个之后
    五个刚性凝结后,将牙齿的舌表面清洗
    其他名称:5/6之后五个刚性库雷特(Hu-Friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,美国)
  • 设备:迷你五
    牙齿的舌表面被迷你五个刚性凝结物清碎
    其他名称:5/6 Mini五个刚性库雷特(Hu-Friedy Co,芝加哥,伊利诺伊州,美国)
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:对照组
    该小组没有接受任何仪器。
    干预:设备:对照组
  • 实验:Gracey Curette组
    该组下的牙齿用Gracey Curette进行清创术。
    干预:设备:Gracey Curette
  • 实验:五组之后
    该组下的牙齿在5个凝结物后进行清创术。
    干预:设备:五次之后
  • 实验:迷你五组
    该组下的牙齿用Mini五凝结物进行清创术。
    干预:设备:迷你五
出版物 *
  • 老虎机DE,Koster TJ,Paraskevas S,Van der Weijden GA。矢量缩放器系统对人牙齿的影响:系统评价。 Int J Dent Hyg。 2008年8月; 6(3):154-65。 doi:10.1111/j.1601-5037.2008.00319.x。审查。
  • Mittal A,Nichani AS,Venugopal R,Rajani V.各种超声波和手工仪器对人类单根牙齿的根表面的影响:平面和经过验证研究。 J Indian Socecentol。 2014年11月; 18(6):710-7。 doi:10.4103/0972-124X.147405。
  • Schwarz F,Aoki A,Sculean A,Georg T,Scherbaum W,Scherbaum W,Becker J. ER:Yag Laser的体内效应,一种超声系统,超声系统以及对人类PDL纤维细胞培养物中牙周疾病根表面生物相容性的缩放和根策略。激光外科医学。 2003; 33(2):140-7。
  • Yaghini J,Naghsh N,Attaei E,Birang R,BirangE。与手工和超声波仪器相比,用ER:YAG激光缩放和根扎根后的根表面粗糙度。 J Dent(德黑兰)。 2015年12月; 12(12):899-905。
  • Dahiya P,Kamal R,Gupta R,Pandit N.对根表面特征的手和功率驱动器械的比较评估:扫描电子显微镜研究。当时的临床凹痕。 2011年4月; 2(2):79-83。 doi:10.4103/0976-237X.83065。
  • Aspriello SD,Piemontese M,Levrini L,SauroS。在非手术牙周治疗期间手工脱毛的同时仪器之后的根表面的超形态学:一项体外研究。 J Appl Sci。 2011 Jan-Feb; 19(1):74-81。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月31日)
120
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年10月7日
实际的初级完成日期2018年10月7日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 单根牙齿被诊断为严重慢性牙周炎
  • 参与者否则健康
  • 临床附件损失> = 5mm
  • 带有磨坊主3级移动性的牙齿
  • 由于提取程序没有改变根表面的改变。

排除标准:

  • 经过根管处理的牙齿
  • 与任何根尖病变相关的牙齿
  • 缩放和根法的历史
  • 任何牙齿骨折
  • 根部的任何外部吸收
  • 任何尺寸修复或根龋
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04216966
其他研究ID编号ICMJE 14071985
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方道琼斯大学健康科学大学Sania Riaz
研究赞助商ICMJE道琼斯卫生大学科学大学
合作者ICMJE卡拉奇大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Sania Riaz道琼斯卫生大学科学大学
PRS帐户道琼斯卫生大学科学大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院