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出境医 / 临床实验 / 印度生殖健康服务的质量改进项目，第1阶段（SPARQ_QII1）
印度生殖健康服务的质量改进项目，第1阶段（SPARQ_QII1）
研究描述
简要摘要：
评估质量改进（QI）协作，旨在改善以人为本的护理（PCC）进行生殖健康（RH）服务。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 孕产妇的生殖健康 | 行为：QI协作 | 不适用 |
详细说明：
评估印度北方邦公共设施的质量改进（QI）合作，旨在改善以人为中心的医疗（PCC）生殖健康（RH）服务。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 2989名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 加强以人为中心的可及性，尊重和质量以及印度北方邦生殖健康服务的质量，第1阶段 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年9月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 - 女性 从参加QI合作的设施中获得MH服务的妇女，以改善PCC | 行为：QI协作 参加QI合作的设施，以改善MH服务的PCC |
| 没有干预：控制 - 女性 从不参加QI合作的设施中获得MH服务的妇女，以改善PCC | |
| 实验：干预 - 提供者 提供者在参加QI合作的设施中工作以改善PCC | 行为：QI协作 参加QI合作的设施，以改善MH服务的PCC |
| 没有干预：控制 - 提供者 提供者在不参加QI合作的设施中工作以改善PCC |
结果措施
主要结果指标 ：
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：2周basline]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线后4周]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线后10周]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线后约12个月]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线后约14个月]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线后大约24个月]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线后约24.5个月]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线后25个月]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线前26.5个月]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的计划生育量表得分[时间范围：基线]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-43;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的计划生育量表得分[时间范围：基线后4周]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-43;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的计划生育量表得分[时间范围：基线后10周]与妇女进行的调查：自我报告有关护理经验。可能的范围0-43;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的护理的态度[时间范围：基线后约12个月]与提供者进行的调查和深入访谈；以人为本的护理的看法
- 对以人为中心的护理的态度[时间范围：基线后大约24个月]与提供者进行的调查和深入访谈；以人为本的护理的看法
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
妇女的纳入标准：
- 18-49岁的妇女
- 同意/同意参加
- 在7天内在设施中分娩了婴儿（或在访问时采用了计划生育方法（仅基线，而不是干预的一部分））
妇女的排除标准：
- 不是18-49岁的妇女
- 不同意/同意参加
- 没有在7天内在设施中分娩（或在访问时采用计划生育方法（仅基线，而不是干预的一部分））
提供者的纳入标准：
- 同意/同意参加
- 设施的工作人员
提供商的排除标准：
- 不同意/同意参加
- 不是设施的员工
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| 人口服务国际 | |
| 勒克瑙，印度北方邦 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
人口服务国际
调查人员
| 首席研究员： | Dominic Montagu，Drph | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年9月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 印度生殖卫生服务的质量改进项目，第1阶段 | ||||
| 官方标题ICMJE | 加强以人为中心的可及性，尊重和质量以及印度北方邦生殖健康服务的质量，第1阶段 | ||||
| 简要摘要 | 评估质量改进（QI）协作，旨在改善以人为本的护理（PCC）进行生殖健康（RH）服务。 | ||||
| 详细说明 | 评估印度北方邦公共设施的质量改进（QI）合作，旨在改善以人为中心的医疗（PCC）生殖健康（RH）服务。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：QI协作 参加QI合作的设施，以改善MH服务的PCC | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Montagu D，Giessler K，Nakphong MK，Green C，Roy KP，Sahu AB，Sharma K，Sudhinarset M.印度北方邦的孕产妇健康的密集与轻触质量改进干预措施的比较。 BMC Health Serv Res。 2020年12月4日； 20（1）：1121。 doi：10.1186/s12913-020-05960-6。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 2989 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 妇女的纳入标准：
妇女的排除标准：
提供者的纳入标准：
提供商的排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04208867 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 15-18008_indiaqi1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 合作者ICMJE | 人口服务国际 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||