• Nivolumab的最大耐受剂量（MTD）[时间范围：1周期（42天）]
  Nivolumab的最大耐受剂量（MTD）
• Nivolumab和Azacitidine的最大耐受剂量（MTD）[时间框架：1周期（42天）]
  Nivolumab和Azacitidine的最大耐受剂量（MTD）

• 不良事件的受试者数量[时间范围：2年]
  描述3和4级血液学和非血液学毒性与阿扎西丁和nivolumab维持治疗相关后，同种异体PBSC移植后治疗
• 急性移植抗宿主病（GVHD）的发病率和严重程度[时间范围：5年]
  急性GVHD的总体累积发生率（2 - 4年级和3-4年级），除GVHD以外的任何原因因竞争风险外，疾病复发或死亡，将分别描述那些接受移植后治疗的人（至少一种或两种药物），对于在MTD治疗的Nivolumab（A部分）以及Nivolumab和Azacitidine（B部分）（即，包括在每个扩张群体中接受治疗的12名患者）的组合。
• 慢性GVHD的发病率和严重程度[时间范围：5年]
  慢性GVHD的累积发生率（第10.2.2节中定义的轻度，中度和严重），除GVHD以外的任何原因作为竞争风险外，疾病复发或死亡，将分别描述那些接受移植后 - 治疗（至少一种或两种药物），对于在MTD治疗的Nivolumab（A部分）和Nivolumab和Azacitidine（B部分）的组合（即，包括在每个膨胀中接受治疗的12例患者）的治疗方法（A部分）同伙）。
• 感染并发症的发病率[时间范围：5年]
  对于接受至少一种或两种药物的患者，将描述感染并发症的发病率和严重性。摘要数据包括每个剂量队列中发生的感染类型和严重程度的类型。
• 复发的累积发生率[时间范围：5年]
  复发的累积发生率将来自从移植日期到确认复发日期的计算，而疾病的复发/进展作为竞争风险以外的其他原因，而对患者的竞争风险则是对患者的正确审查。 。对于那些至少接受一种或两种药物的患者以及在MTD治疗的Nivolumab（A部分）以及Nivolumab和Azacitidine（B部分）（IE，，，，，，，，，，，，，，，）（即包括在每个扩张队列中接受治疗的12名患者）。
• 非释放死亡率的累积发生率[时间范围：5年]
  非释放死亡率的累积发生率将来自从移植之日到疾病复发或进展以外的任何原因的死亡日期的计算，复发风险是竞争的风险，并对活着的患者进行了正确的审查复发。对于那些至少接受一种或两种药物的人，以及在MTD治疗的Nivolumab（A部分）和Nivolumab和Azacitidine（部分B）的组合的人（部分B）中，将分别描述非释放死亡率的累积发生率。 （即，包括在每个扩展队列中接受治疗的12名患者）。
• 1年总生存（OS）[时间范围：1年]
  从移植日期到使用Kaplan-Meier方法从任何原因或基础疾病复发的死亡之日起，将计算出1年和总白血病生存期（LFS）。对于那些至少接受一种或两种药物的人，以及在MTD治疗的Nivolumab（A部分）以及Nivolumab和Nivolumab和Azacitidine（B Part B）（即12例患者，包括12例患者）中，将分别描述LFS。在每个扩展队列中进行处理）。
• 总体生存[时间范围：5年]
  总体生存（OS）将从移植日期到使用Kaplan-Meier方法死亡的日期。对于那些至少接受一种或两种药物的人以及在MTD治疗的Nivolumab（A部分）和Nivolumab和Nivolumab和Azacitidine的组合的人（包括12例患者，包括12例患者），将分别描述OS。在每个扩展队列中进行处理）。
• 无白血病生存[时间范围：1年]
  从移植日期到使用Kaplan-Meier方法从任何原因或基础疾病复发的死亡之日起，将计算出1年和总白血病生存期（LFS）。对于那些至少接受一种或两种药物的人，以及在MTD治疗的Nivolumab（A部分）以及Nivolumab和Nivolumab和Azacitidine（B Part B）（即12例患者，包括12例患者）中，将分别描述LFS。在每个扩展队列中进行处理）。

• 不良事件[时间范围：2年]
  描述3和4级血液学和非血液学毒性与阿扎西丁和nivolumab维持治疗相关后，同种异体PBSC移植后治疗
• 急性移植抗宿主病（GVHD）的发病率和严重程度[时间范围：5年]
  急性GVHD的总体累积发生率（2 - 4年级和3-4年级），除GVHD以外的任何原因因竞争风险外，疾病复发或死亡，将分别描述那些接受移植后治疗的人（至少一种或两种药物），对于在MTD治疗的Nivolumab（A部分）以及Nivolumab和Azacitidine（B部分）（即，包括在每个扩张群体中接受治疗的12名患者）的组合。
• 慢性GVHD的发病率和严重程度[时间范围：5年]
  慢性GVHD的累积发生率（第10.2.2节中定义的轻度，中度和严重），除GVHD以外的任何原因作为竞争风险外，疾病复发或死亡，将分别描述那些接受移植后 - 治疗（至少一种或两种药物），对于在MTD治疗的Nivolumab（A部分）和Nivolumab和Azacitidine（B部分）的组合（即，包括在每个膨胀中接受治疗的12例患者）的治疗方法（A部分）同伙）。
• 感染并发症的发病率[时间范围：5年]
  对于接受至少一种或两种药物的患者，将描述感染并发症的发病率和严重性。摘要数据包括每个剂量队列中发生的感染类型和严重程度的类型。
• 复发的累积发生率[时间范围：5年]
  复发的累积发生率将来自从移植日期到确认复发日期的计算，而疾病的复发/进展作为竞争风险以外的其他原因，而对患者的竞争风险则是对患者的正确审查。 。对于那些至少接受一种或两种药物的患者以及在MTD治疗的Nivolumab（A部分）以及Nivolumab和Azacitidine（B部分）（IE，，，，，，，，，，，，，，，）（即包括在每个扩张队列中接受治疗的12名患者）。
• 非释放死亡率的累积发生率[时间范围：5年]
  非释放死亡率的累积发生率将来自从移植之日到疾病复发或进展以外的任何原因的死亡日期的计算，复发风险是竞争的风险，并对活着的患者进行了正确的审查复发。对于那些至少接受一种或两种药物的人，以及在MTD治疗的Nivolumab（A部分）和Nivolumab和Azacitidine（部分B）的组合的人（部分B）中，将分别描述非释放死亡率的累积发生率。 （即，包括在每个扩展队列中接受治疗的12名患者）。
• 1年总生存（OS）[时间范围：1年]
  从移植日期到使用Kaplan-Meier方法从任何原因或基础疾病复发的死亡之日起，将计算出1年和总白血病生存期（LFS）。对于那些至少接受一种或两种药物的人，以及在MTD治疗的Nivolumab（A部分）以及Nivolumab和Nivolumab和Azacitidine（B Part B）（即12例患者，包括12例患者）中，将分别描述LFS。在每个扩展队列中进行处理）。
• 总体生存[时间范围：5年]
  总体生存（OS）将从移植日期到使用Kaplan-Meier方法死亡的日期。对于那些至少接受一种或两种药物的人以及在MTD治疗的Nivolumab（A部分）和Nivolumab和Nivolumab和Azacitidine的组合的人（包括12例患者，包括12例患者），将分别描述OS。在每个扩展队列中进行处理）。
• 无白血病生存[时间范围：1年]
  从移植日期到使用Kaplan-Meier方法从任何原因或基础疾病复发的死亡之日起，将计算出1年和总白血病生存期（LFS）。对于那些至少接受一种或两种药物的人，以及在MTD治疗的Nivolumab（A部分）以及Nivolumab和Nivolumab和Azacitidine（B Part B）（即12例患者，包括12例患者）中，将分别描述LFS。在每个扩展队列中进行处理）。

• AML
• AML，成人

• 药物：Nivolumab
  Nivolumab
  其他名称：opdivo
• 药物：偶氮丁丁
  azacitidine

• 实验：Nivolumab
  Nivolumab：0.3、0.5或1.0 mg/kg IV，第1和15天
  干预：药物：Nivolumab
• 实验：Nivolumab + Azacitidine
  azacitidine 8,16，24 mg/m^2，第1-5天Nivolumab @mtd（1.0 mg/kg或list），第8和15天
  干预措施：

  • 药物：Nivolumab
  • 药物：偶氮丁丁

纳入标准：

• 书面知情同意书和HIPAA授权，以发布个人健康信息。注意：HIPAA授权可以包含在知情同意书中或单独获得。患者必须能够理解研究的研究性质，潜在风险和收益，并提供有效的知情同意。
• 同意时，年龄≥60岁，被视为候选人（由其移植医师），以减少强度同种异体PBSC移植。最近在18-65岁的患者中进行的一项随机试验表明，骨髓性调节方案与AML的总体生存率提高有关（很大程度上是由于复发风险的降低），但导致MDS患者的同等存活率。人们承认，由于相关的合并症，一些AML患者在55 - 65年之间可能无法忍受髓质疗法。医生应承担疾病的风险与患者的合并症，以确定给定患者的适当制备方案。
• 同意时，年龄在18-59岁的患者被判断为移植医师的骨髓性同种异体PBSC移植的候选者。
• Karnofsky性能状态（KPS）≥70％

• 患者在移植时必须具有以下任何血液系统恶性肿瘤：

  • 急性髓样白血病（AML）（CR1）或随后的完全缓解（CR2，CR3或以上），骨髓和外围血液中的爆炸量小于5％。

  • 根据修订后的国际预后评分系统（IPSS-R），高或非常高风险的骨髓塑性障碍（MDS）。1

    • MD的患者应具有骨髓，并且在移植后至少45天内降低到<10％。
    • 所使用的细胞减少疗法的类型是由治疗医师酌情决定的，可能包括使用低甲基化药物，但不使用免疫检查点抑制剂。
    • 与治疗相关的MDS（无论IPSS评分如何）

• 患者必须接受降低的强度调节（RIC）方案，作为国家骨髓供体计划和CIBMTR的操作定义。 RIC方案定义为包含的方案：

  • ≤500CGY总体辐照（TBI）
  • ≤9毫克/千克总黄体剂量（PO或IV）
  • ≤140mg/m2总梅尔法兰剂量
  • ≤10mg/kg总thiotepa剂量
  • 通常包括嘌呤酸酯（氟达拉滨，克拉德替宾或五丁替汀）。
  • 氟达拉滨和环磷酰胺的使用（总剂量最高200 mg/kg）也被认为是RIC.99

• 患者必须接受以下任何方案的GVHD预防。公认的方案是：

  • 钙调神经蛋白抑制剂（克莫司或环孢菌素A）加上甲氨蝶呤
  • 钙调神经蛋白抑制剂加霉酚酸酯莫弗蒂尔
  • 钙调神经蛋白抑制剂加西罗里木斯
  • 移植后环磷酰胺（PTCY）（结合钙调神经酶抑制剂或西洛氏蛋白酶，加上霉酚酸酯）
• 接受上述方案的患者应开始在+100天至+120天（在没有急性GVHD的情况下）之间逐渐减少免疫抑制药物，其目的是将免疫抑制在大约+180的范围内停止，并根据制度标准。
• 干细胞源必须动员外周血（即PBSC），而不是骨髓或脐带血。
• 包括6/6 HLA匹配的兄弟姐妹或10/10 HLA等位基因匹配的志愿者无关供体（至少匹配至少HLA-A，B，C和DRB1和DQB1）的同种异体移植物。
• 完全缓解被定义为骨髓中的爆炸率<5％，没有正常的核型且无耗尽疾病。这应记录在研究登记前14天内进行的骨髓活检。
• 绝对中性粒细胞（ANC）> 1.5x109/L
• 血小板计数> 100x109/L（过去7天内没有血小板输血）
• 血清肌酐<2.0 mg/dl
• 血清胆红素<2 x正常的上限
• AST和Alt <2.5 x正常的上限
• 非怀孕和非静音。
• 妇女被认为具有生育潜力（WOCBP），除非她们在手术上无菌（进行子宫切除术，双侧管结扎或双侧卵巢切除术）或绝经后。在没有其他生物学或生理原因的情况下，更年期在临床上被定义为45岁以上女性的12个月闭经。
• 有生育潜力的妇女必须愿意戒除异性恋活动，或使用有效的避孕方法，从知情同意书到最后一次剂量的研究药物后5个月。
• 与WOCBP进行性活跃的男性必须使用每年失败率低于1％的避孕方法。接受研究药物并与WOCBP进行性活跃的男性将被指示遵守研究药物的第一剂避孕，直到最后剂量的研究药物后7个月。

排除标准：

• 使用髓能制备方案
• 活性中枢神经系统（CNS）白血病。现在处于缓解的中枢神经系统白血病患者符合条件。
• 在电流移植之前先前的同种异体或自体干细胞移植
• 将骨髓或脐带血用作干细胞源
• 任何等级的急性GVHD历史
• 在注册前28天内使用全身性皮质类固醇（除了用作肾上腺功能不全的替代）。
• 注册时不受控制的细菌，病毒或真菌感染（定义为当前服用药物，进展或临床症状的持久性）。可以包括先前感染的患者（例如，真菌感染），但可以包括需要继续预防的患者。
• 移植时HIV感染或疾病。免疫功能障碍的患者受到强化免疫抑制疗法的感染风险明显更高。传染病测试将根据当地实践进行。
• 已知的额外的恶性肿瘤，是需要治疗的活动和/或进行渐进的；例外包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，原位宫颈癌或膀胱癌，或其他受试者至少没有病的癌症，至少三（3）年。
• 在接受Nivolumab首次预期治疗后30天内接受了活/减毒疫苗的患者。但是，建议接受同种异体移植的患者在同种异体移植后两年内不应接受活/减毒的疫苗。