病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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斑块状银屑病 | 药物:ARQ-154 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 304名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一个2B期,8周,平行组,双盲,车辆对照研究的ARQ-154泡沫的安全性和功效为0.3%的QD,在青少年和具有头皮和身体牛皮癣的成年人中施用的QD |
实际学习开始日期 : | 2020年1月13日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月23日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:ARQ-154泡沫0.3% | 药物:ARQ-154 活动与车辆 |
安慰剂比较器:ARQ Foam Vehiclerq-154泡沫车辆 | 药物:ARQ-154 活动与车辆 |
有资格学习的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月13日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 头皮研究员全球评估量表[时间范围:8周] 达到“透明”或“几乎透明”的头皮IgA得分,以及从基线的2年级提高。该全球评估量表的严重程度从0-4报告为五个严重程度,并定义为清晰(0),几乎明确(1),轻度(2),中度(3),严重(4)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ARQ-154泡沫在青少年和成年受试者中的安全性和功效 | ||||
官方标题ICMJE | 一个2B期,8周,平行组,双盲,车辆对照研究的ARQ-154泡沫的安全性和功效为0.3%的QD,在青少年和具有头皮和身体牛皮癣的成年人中施用的QD | ||||
简要摘要 | 这项研究将评估ARQ-154泡沫与安慰剂的安全性和功效,每天使用头皮和身体牛皮癣的受试者每天应用一次56天 | ||||
详细说明 | 这是一个平行的组,双盲,车辆控制的研究,其中ARQ-154泡沫或车辆每天每天x 8周将ARQ-154泡沫或车辆应用于头皮和身体牛皮癣的青少年和成人受试者 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 斑块状银屑病 | ||||
干预ICMJE | 药物:ARQ-154 活动与车辆 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 304 | ||||
原始估计注册ICMJE | 300 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,保加利亚,加拿大,美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04128007 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ARQ-154-204 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Arcutis Biotherapeutics,Inc。 | ||||
研究赞助商ICMJE | Arcutis Biotherapeutics,Inc。 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Arcutis Biotherapeutics,Inc。 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |