| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 斑块状银屑病 | 药物:ARQ-154 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 304名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一个2B期,8周,平行组,双盲,车辆对照研究的ARQ-154泡沫的安全性和功效为0.3%的QD,在青少年和具有头皮和身体牛皮癣的成年人中施用的QD |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月13日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月23日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ARQ-154泡沫0.3% | 药物:ARQ-154 活动与车辆 |
| 安慰剂比较器:ARQ Foam Vehiclerq-154泡沫车辆 | 药物:ARQ-154 活动与车辆 |
| 有资格学习的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
显示47个研究地点| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 头皮研究员全球评估量表[时间范围:8周] 达到“透明”或“几乎透明”的头皮IgA得分,以及从基线的2年级提高。该全球评估量表的严重程度从0-4报告为五个严重程度,并定义为清晰(0),几乎明确(1),轻度(2),中度(3),严重(4)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | ARQ-154泡沫在青少年和成年受试者中的安全性和功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一个2B期,8周,平行组,双盲,车辆对照研究的ARQ-154泡沫的安全性和功效为0.3%的QD,在青少年和具有头皮和身体牛皮癣的成年人中施用的QD | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估ARQ-154泡沫与安慰剂的安全性和功效,每天使用头皮和身体牛皮癣的受试者每天应用一次56天 | ||||
| 详细说明 | 这是一个平行的组,双盲,车辆控制的研究,其中ARQ-154泡沫或车辆每天每天x 8周将ARQ-154泡沫或车辆应用于头皮和身体牛皮癣的青少年和成人受试者 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 斑块状银屑病 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:ARQ-154 活动与车辆 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 304 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,保加利亚,加拿大,美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04128007 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ARQ-154-204 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Arcutis Biotherapeutics,Inc。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Arcutis Biotherapeutics,Inc。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Arcutis Biotherapeutics,Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||