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印度公共设施中以人为本的孕产妇健康护理的质量改善，第2阶段（SparqIndia2）
研究描述
简要摘要：
评估质量改进（QI）变更包的传播，以改善以人为本的护理（PCC）进行孕产妇健康（MH）服务。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 生殖健康 | 行为：以人为本的护理质量改进协作维持行为：以人为本的护理质量改进协作差异 | 不适用 |
详细说明：
在印度北方邦的公共设施中实施了质量改进（QI）协作后，进行了第二阶段以评估是否可以在类似设施中实施在第一阶段中开发的“变更软件包”以提高以人为中心的护理的质量（PCC）用于孕产妇健康（MH）服务。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1971年参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 加强印度以人为中心的可访问性，尊重和孕产妇卫生服务的质量，第2阶段 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 - 病人 在不参加质量改进干预措施或实施变更方案的设施中获得孕产妇保健服务的参与者 | |
| 实验：维持 - 患者 在已经实施了质量改进协作的设施的设施中获得了孕产妇保健服务的参与者 | 行为：以人为本的护理质量改进协作维持 在QI合作期间，请继续进行PCC的改进 |
| 实验：扩散 - 患者 在质量改进协作期间（在第1阶段）期间提供了一系列想法的设施中获得孕产妇保健服务的参与者，并用于改进以人为本的护理 | 行为：以人为本的护理质量改进协作差异 在QI合作期间开发的实施更改软件包 |
| 没有干预：控制 - 提供者 在不参加质量改进干预或实施变更包的设施中工作的提供商 | |
| 实验：维持 - 提供者 在实施质量改进协作的设施中工作的提供商 | 行为：以人为本的护理质量改进协作维持 在QI合作期间，请继续进行PCC的改进 |
| 实验：传播 - 提供商 在质量改进协作期间（在第1阶段）中提供了一系列想法的设施的参与者（在第1阶段），并用于改进以人为本的护理 | 行为：以人为本的护理质量改进协作差异 在QI合作期间开发的实施更改软件包 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线]与妇女进行的调查：护理经验的自我报告。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的母亲健康量表评分[时间范围：基线后12个月]与妇女进行的调查：护理经验的自我报告。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的量表得分[时间范围：基线]与提供者进行的调查：对护理看法的自我报告。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
- 以人为中心的量表得分[时间范围：基线后约12个月]与提供者进行的调查：对护理看法的自我报告。可能的范围0-100;分数越高，护理体验越好
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
妇女的纳入标准：
- 18-49岁的妇女
- 谁同意参加
- 谁在最近7天内收集数据收集的设施中分娩了一个婴儿
妇女的排除标准：
- 不是18-49岁的妇女
- 不同意参加
- 没有在过去7天内收集数据收集的设施
提供者的纳入标准：
- 同意参加
- 目的抽样
- 该设施的永久员工
提供者的排除标准：
- 不同意参加
- 该设施没有永久员工
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| 人口服务国际 | |
| 勒克瑙，印度北方邦 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
人口服务国际
调查人员
| 首席研究员： | Dominic Monatgu，Drph | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 印度公共设施中以人为本的孕产妇健康护理的质量改进，第2阶段 | ||||
| 官方标题ICMJE | 加强印度以人为中心的可访问性，尊重和孕产妇卫生服务的质量，第2阶段 | ||||
| 简要摘要 | 评估质量改进（QI）变更包的传播，以改善以人为本的护理（PCC）进行孕产妇健康（MH）服务。 | ||||
| 详细说明 | 在印度北方邦的公共设施中实施了质量改进（QI）协作后，进行了第二阶段以评估是否可以在类似设施中实施在第一阶段中开发的“变更软件包”以提高以人为中心的护理的质量（PCC）用于孕产妇健康（MH）服务。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 生殖健康 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 1971年 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 妇女的纳入标准：
妇女的排除标准：
提供者的纳入标准：
提供者的排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04208841 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 15-18008_QI INDIA_PHASE2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 合作者ICMJE | 人口服务国际 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||