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出境医 / 临床实验 / 接受结直肠癌手术（Truculture）的患者围手术期免疫功能
接受结直肠癌手术（Truculture）的患者围手术期免疫功能
研究描述
简要摘要：
在丹麦的新西兰大学医院，研究人员将检查肿瘤切除前后结直肠癌患者的免疫功能。
免疫功能将通过免疫功能（Truculture®）的功能分析来评估。
该研究旨在描述围手术期免疫反应对手术的改变。在围手术期病理生理学的地位下，富有的知识将带来更好的状态。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌手术 | 程序：结直肠癌手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 12名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用功能性全血液免疫刺激测定法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- LPS中的细胞因子刺激血液[时间范围：术后第1天]细胞因子水平（白介素-1b（IL-1β），白介素-2（IL-2），白介素-4（IL-4），白介素-5（IL-5），IL-5（IL-5），白介素6（IL-6），IL-6（IL-6），白介素-7（IL-7），白介素8（IL-8），白介素-10（IL-10），interleukin-12 70p（IL-12（70）），白介素-13（IL-13），介绍-17（IL-17），粒细胞群刺激因子（G-CSF），粒细胞 - 巨噬细胞刺激性刺激因子（GM-CSF）跨性别剂（IFN-CSF），单核细胞化学剂化学剂蛋白1（MCP-1），单核细胞化学剂1（MCP-1），，单核细胞化学巨噬细胞炎症蛋白1β（MIP-1β），术后和术前全血和术前全血均在脂多糖的脂多糖（Bio-Plex Pro™人类细胞因子17-PLEXOKINE 17-PLEXOKINE 17-PLEPLEX ASSAY）之间，肿瘤坏死因子α（TNF-α）所有PG/mL） （M50-00031YV）由Bio-Rad）
- CD3+CD28中的细胞因子刺激血液[时间范围：术后第1天]细胞因子水平（白介素-1b（IL-1β），白介素-2（IL-2），白介素-4（IL-4），白介素-5（IL-5），IL-5（IL-5），白介素6（IL-6），IL-6（IL-6），白介素-7（IL-7），白介素8（IL-8），白介素-10（IL-10），interleukin-12 70p（IL-12（70）），白介素-13（IL-13），介绍-17（IL-17），粒细胞群刺激因子（G-CSF），粒细胞 - 巨噬细胞刺激性刺激因子（GM-CSF）跨性别剂（IFN-CSF），单核细胞化学剂化学剂蛋白1（MCP-1），单核细胞化学剂1（MCP-1），，单核细胞化学巨噬细胞炎症蛋白1β（MIP-1β），术后和术前全血和术前全血均在CD3和CD28之间用多重分析（Bio-Plex Pro™人类细胞因子17-- Bio-Rad的PLEX分析（M50-00031YV））
- Poly I：P刺激血液中的细胞因子[时间范围：术后第1天]细胞因子水平（白介素-1b（IL-1β），白介素-2（IL-2），白介素-4（IL-4），白介素-5（IL-5），IL-5（IL-5），白介素6（IL-6），IL-6（IL-6），白介素-7（IL-7），白介素8（IL-8），白介素-10（IL-10），interleukin-12 70p（IL-12（70）），白介素-13（IL-13），介绍-17（IL-17），粒细胞群刺激因子（G-CSF），粒细胞 - 巨噬细胞刺激性刺激因子（GM-CSF）跨性别剂（IFN-CSF），单核细胞化学剂化学剂蛋白1（MCP-1），单核细胞化学剂1（MCP-1），，单核细胞化学巨噬细胞炎性蛋白1β（MIP-1β），术后和术前全血均在多颗粒类药物的术后和术前全血之间：用多重分析测定的多胞脂酸（Bio-Perx Pro™Human-cytokine 17 -plex分析（M50-00031YV）由Bio-Rad）
- R848中的细胞因子刺激血液[时间范围：术后第1天]细胞因子水平（白介素-1b（IL-1β），白介素-2（IL-2），白介素-4（IL-4），白介素-5（IL-5），IL-5（IL-5），白介素6（IL-6），IL-6（IL-6），白介素-7（IL-7），白介素8（IL-8），白介素-10（IL-10），interleukin-12 70p（IL-12（70）），白介素-13（IL-13），介绍-17（IL-17），粒细胞群刺激因子（G-CSF），粒细胞 - 巨噬细胞刺激性刺激因子（GM-CSF）跨性别剂（IFN-CSF），单核细胞化学剂化学剂蛋白1（MCP-1），单核细胞化学剂1（MCP-1），，单核细胞化学巨噬细胞炎症蛋白1β（MIP-1β），术后和术前全血和术前全血（R848）在用多重分析（BIO-PLEX PROX PRO™HUMANTOKINE 17 -plex分析（M50-00031YV）由Bio-Rad）
次要结果度量 ：
- 未刺激的血液中的细胞因子[时间范围：术后第1天]细胞因子水平（白介素-1b（IL-1β），白介素-2（IL-2），白介素-4（IL-4），白介素-5（IL-5），IL-5（IL-5），白介素6（IL-6），IL-6（IL-6），白介素-7（IL-7），白介素8（IL-8），白介素-10（IL-10），interleukin-12 70p（IL-12（70）），白介素-13（IL-13），介绍-17（IL-17），粒细胞群刺激因子（G-CSF），粒细胞 - 巨噬细胞刺激性刺激因子（GM-CSF）跨性别剂（IFN-CSF），单核细胞化学剂化学剂蛋白1（MCP-1），单核细胞化学剂1（MCP-1），，单核细胞化学巨噬细胞炎症蛋白1β（MIP-1β），术后和术前血浆中的肿瘤坏死因子alpha（TNF-α）用多重测定（Bio-Plex Pro™人类细胞因子17PLEX分析（M50-000-000-000-000-000-000-000-000-000-000-000-000-000-00031yv） ）由Bio-Rad）
生物测量保留：没有DNA的样品
等离子体
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 未刺激的血液中的细胞因子[时间范围：术后第1天] 细胞因子水平（白介素-1b（IL-1β），白介素-2（IL-2），白介素-4（IL-4），白介素-5（IL-5），IL-5（IL-5），白介素6（IL-6），IL-6（IL-6），白介素-7（IL-7），白介素8（IL-8），白介素-10（IL-10），interleukin-12 70p（IL-12（70）），白介素-13（IL-13），介绍-17（IL-17），粒细胞群刺激因子（G-CSF），粒细胞 - 巨噬细胞刺激性刺激因子（GM-CSF）跨性别剂（IFN-CSF），单核细胞化学剂化学剂蛋白1（MCP-1），单核细胞化学剂1（MCP-1），，单核细胞化学巨噬细胞炎症蛋白1β（MIP-1β），术后和术前血浆中的肿瘤坏死因子alpha（TNF-α）用多重测定（Bio-Plex Pro™人类细胞因子17PLEX分析（M50-000-000-000-000-000-000-000-000-000-000-000-000-000-00031yv） ）由Bio-Rad） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受结直肠癌手术的患者围手术期免疫功能 | ||||
| 官方头衔 | 使用功能性全血液免疫刺激测定法 | ||||
| 简要摘要 | 在丹麦的新西兰大学医院，研究人员将检查肿瘤切除前后结直肠癌患者的免疫功能。 免疫功能将通过免疫功能（Truculture®）的功能分析来评估。 该研究旨在描述围手术期免疫反应对手术的改变。在围手术期病理生理学的地位下，富有的知识将带来更好的状态。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 等离子体 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计划在西兰大学医院进行最小侵入性大肠癌切除。他们将接受标准治疗，其特征是严格遵守手术指南后的恢复 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：结直肠癌手术 所有参与者都将接受结直肠癌的手术。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 12 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04127864 | ||||
| 其他研究ID编号 | 最佳培养 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 西兰大学医院符文·伯奇·哈塞拉格 | ||||
| 研究赞助商 | 哥本哈根大学 | ||||
| 合作者 | 西兰大学医院 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
