病情或疾病 | 干预/治疗 |
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本地高级/转移性NSCLC | 药物:Vinorelbine |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在局部晚期 /转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的老年患者中,使用分类口服葡萄链宾观测研究(NSCLC) |
实际学习开始日期 : | 2018年4月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月18日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月18日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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Vinorelbina Vinorelbine每周3次(2 cps,20毫克)每周(星期一,星期三,星期五),前2周。 从第三周开始,在没有任何严重毒性(≥3)的情况下,并且在临床医生的看来,剂量可以增加到50 mg(每周30 + 1 CPS的1 CPS),每周三次(星期一,星期三,星期五)不断。 继续进行40或50毫克的剂量,直到进展,患者拒绝或不可接受的毒性(在临床医生看来)。 | 药物:Vinorelbine Vinorelbine每周3次(2 cps,20毫克)每周(星期一,星期三,星期五),前2周。 从第三周开始,在没有任何严重毒性(≥3)的情况下,并且在临床医生的看来,剂量可以增加到50 mg(每周30 + 1 CPS的1 CPS),每周三次(星期一,星期三,星期五)不断。 继续进行40或50毫克的剂量,直到进展,患者拒绝或不可接受的毒性(在临床医生看来)。 |
有资格学习的年龄: | 70岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士David Rossi | +390721364093 | david.rossi@ospedalimarchenord.it |
意大利 | |
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord | 招募 |
佩萨罗,是的,意大利,61122 | |
联系人:David Rossi 0721364093 David.rossi@ospedalimarchenord.it | |
首席研究员:医学博士David Rossi |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年4月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 在局部晚期 /转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的老年患者中,使用分类口服葡萄链宾观测研究(NSCLC) | ||||
官方头衔 | 在局部晚期 /转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的老年患者中,使用分类口服葡萄链宾观测研究(NSCLC) | ||||
简要摘要 | Vinorelbine是局部晚期 /转移性非小细胞肺癌(NSCLC)老年患者的第一行参考药物。 Vinorelbine的口服表述的引入确定了其在第一线中使用的进一步冲动,最重要的是将其用作“计量”疗法。计量疗法提供了增加给药药物的总体剂量的优势,但减少了副作用或使其更容易管理;实际上,这是一个长时间连续服用药物分离剂量的问题(通常是不可接受的疾病或毒性的进展)。这项研究收集了有关根据正常临床实践进行的有关NSCLC老年患者的口服监测vinorelbine的疗效和耐受性的数据。 | ||||
详细说明 | Vinorelbine是局部晚期 /转移性非小细胞肺癌(NSCLC)老年患者的第一行参考药物。 Vinorelbine的口服表述的引入确定了其在第一线中使用的进一步冲动,最重要的是将其用作“计量”疗法。计量疗法提供了增加给药药物的总体剂量的优势,但减少了副作用或使其更容易管理;实际上,这是一个长时间连续服用药物分离剂量的问题(通常是不可接受的疾病或毒性的进展)。这项研究收集了有关根据正常临床实践进行的有关NSCLC老年患者的口服监测vinorelbine的疗效和耐受性的数据。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 老年患者<70岁 | ||||
健康)状况 | 本地高级/转移性NSCLC | ||||
干涉 | 药物:Vinorelbine Vinorelbine每周3次(2 cps,20毫克)每周(星期一,星期三,星期五),前2周。 从第三周开始,在没有任何严重毒性(≥3)的情况下,并且在临床医生的看来,剂量可以增加到50 mg(每周30 + 1 CPS的1 CPS),每周三次(星期一,星期三,星期五)不断。 继续进行40或50毫克的剂量,直到进展,患者拒绝或不可接受的毒性(在临床医生看来)。 | ||||
研究组/队列 | Vinorelbina Vinorelbine每周3次(2 cps,20毫克)每周(星期一,星期三,星期五),前2周。 从第三周开始,在没有任何严重毒性(≥3)的情况下,并且在临床医生的看来,剂量可以增加到50 mg(每周30 + 1 CPS的1 CPS),每周三次(星期一,星期三,星期五)不断。 继续进行40或50毫克的剂量,直到进展,患者拒绝或不可接受的毒性(在临床医生看来)。 干预:药物:Vinorelbine | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 40 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年5月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 70岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04208854 | ||||
其他研究ID编号 | Vinorelbina | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 国际血管内肿瘤学 | ||||
研究赞助商 | 国际血管内肿瘤学 | ||||
合作者 | Azienda Sanitaria Ospedaliera | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 国际血管内肿瘤学 | ||||
验证日期 | 2019年12月 |