病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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2型糖尿病认知障碍 | 其他:Exergaming培训组其他:有氧运动小组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 33名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于虚拟现实的运动训练v/s有氧运动对2型糖尿病成年人认知功能的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2017年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年8月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Exergaming培训小组 使用X-Box 360 Kinect进行培训。 | 其他:Exergaming培训小组 使用X-Box 360 Kinect进行培训。川岛博士的大脑和身体运动游戏包括多个认知游戏,其中4个选定的游戏由参与者玩。这些游戏是“交通控制”(参与者必须使用手臂将彩色汽车引导到它们相匹配的彩色隧道中),“气球棒”(玩家从最低到最高的弹出数量的气球),” “(将屏幕上出现的颜色与相同颜色的气球匹配)和“打击姿势”(参与者必须记住所显示的姿势,然后在几秒钟后复制它们)。最初玩游戏10分钟,然后每次持续时间逐渐增加到30分钟,持续3天/周,持续时间为6周。会议包括5分钟的热身,20分钟的互动游戏和5分钟的冷却。 |
主动比较器:有氧运动组 使用跑步机(型号NO TMX58 220)会话。 | 其他:有氧运动小组 使用跑步机(型号TMX58 220)进行30-35分钟,每周3天,每周3天,持续6周。在6周的时间内,时间和强度逐渐增加。从第一周的10分钟开始,每5分钟都会在有氧运动阶段添加到每周,直到患者在第6周达到35分钟,保持心率储备的40-60%的强度(%HRR)。 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
巴基斯坦 | |
Riphah国际大学 | |
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,46000 |
首席研究员: | Irum Yaqoob,MSNMPT | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月25日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 随机血糖(RB)从基线到第6周的变化[时间范围:记录分数在每次会议开始之前的6周。这是给出的 在每次疗程之前,使用糖(Accu-Chackeck Performa,Model = NC(MG/DL)SR NO:68802207857)测量血糖(RB)。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在轻度认知障碍上的埃及与有氧运动 | ||||
官方标题ICMJE | 基于虚拟现实的运动训练v/s有氧运动对2型糖尿病成年人认知功能的影响。 | ||||
简要摘要 | 这项研究的AIN是确定在2型糖尿病(T2DM)成年人中对过度认知障碍(MCI)和随机血糖水平(RB)的影响的影响,并比较两种治疗之间的影响。随机对照试验(RCT)招募了33种糖尿病患者(AG)(n = 18)和Exergaming Training Group(er)(n = 15),他们完成了六周的有氧运动或ER培训。有氧运动组随后使用跑步机进行干预30分钟/天3天/周,保持40-60%心率储备(HRR)的强度。急诊室组使用X-box 360进行体育锻炼,每天30分钟,每周3天。认知测试包括MMSE,MOCA,TRAIL-A/B和言语流利性测试(VF)。还监测了参与者的随机血糖水平(RB)。对IBM SPSS统计数据分析了数据20。 | ||||
详细说明 | 美国糖尿病协会将糖尿病定义为一种代谢疾病,其特征是胰岛素的产生和/或胰岛素抵抗的产生降低,导致高血糖。 DM最常见的类型是1型和类型2。2型糖尿病(T2DM)在成人中更常见,代表全球90-95%的病例。根据世界卫生组织的说法,巴基斯坦在T2DM的高龄率中排名第七。 2016年12月进行的审查指出,巴基斯坦T2DM的患病率为11.77%。 (男性= 11.20% /females = 9.19%)。 发现糖尿病与绝大多数的合并症有关,这些合并症会对患者的健康和生活质量产生毁灭性影响。在糖尿病患者中,心血管功能障碍的发展是死亡率和发病率的众所周知的原因。大约80%的糖尿病种群发展为代谢综合征,其特征是胰岛素抵抗以及高血压,血脂异常和内脏肥胖。肥胖症非常常见于糖尿病患者中,内脏肥胖的发生有助于胰岛素抵抗发病机理的增加。与糖尿病有关的其他合并症是糖尿病性视网膜病,神经病,肾病,社会心理障碍和认知功能障碍。 众所周知,发现糖尿病与许多合并症有关。最近的证据表明,这也是发展认知障碍的危险因素。研究表明,与没有糖尿病的糖尿病患者相比,糖尿病患者的认知功能下降率提高了1.2至1.5倍。 2011年在日本进行的15年随访研究还报道了糖尿病患者痴呆症的患病率增加。显然,糖尿病会影响神经系统,导致糖尿病性脑病,从而导致神经元损害和损失导致认知功能障碍。 2009年发表的一项综述说,糖尿病患者观察到了轻度至中度认知的下降。在多个认知领域的测试中观察到降低的性能,包括情节记忆,信息处理速度和任务执行功能。关于心理灵活性的测试也观察到了一点下降。从流行病学研究的数据中可以明显看出,糖尿病之间存在牢固的关联和中枢神经系统病理变化的风险增加,导致认知功能障碍,后来又导致成痴呆症。一项综述指出,从神经认知测试中可以明显看出,应在许多相关的糖尿病并发症中列出认知能力下降。诸如高血糖,血管和神经元损害,低血糖和淀粉样蛋白病变的存在之类的末端器官损伤可能导致对脑结构的变化和损害。文献表明,认知功能障碍也与糖尿病相关的合并症有关,包括肥胖,低肌肉,抑郁症,心血管疾病,慢性炎症和脑血管疾病。 饮食和运动代表了临床实践中的初始治疗方法,以减慢与前糖尿病前期相关的代谢障碍进展,并在既定的T2DM中协助药理治疗。增加的体育锻炼对T2DM或葡萄糖不耐症或胰岛素抵抗的老年人具有明显的有益的生理影响,并且最近也已显示出对认知的影响。Epidemiological证据始终如一地将体育锻炼与更好的认知表现,降低痴呆症的风险和降低的病理学联系,并将其联系起来。中枢神经系统(CNS)的变化。实验研究还报道了有氧和耐药性训练对老年人认知功能的益处。 将虚拟现实用作康复平台的趋势在许多神经系统缺陷中大大增加。研究表明,VR培训可能有助于改善患有某些神经系统缺陷的患者所面临的身体,认知和情感障碍。已经看到,当中风后的大脑侮辱患者参与VR相关的康复计划时,他们的功能性能得到了改善。在平衡,步行速度和流动性方面看到了这些改进。 尽管没有对我们的知识进行试验,即在患有T2DM的成年人中使用虚拟现实和认知功能障碍,但各种研究表明,VR可用于治疗认知障碍。无疑,VR培训有可能模拟许多现实生活或虚构情况,因此为更有效,动态的评估和培训提供了平台。它还提供了一个恒定的环境,可以预期进行多次重复,以评估同一任务。此外,与许多常规方法相比,基于VR的评估和培训提供了准确的性能测量和确切的任务绩效重播。目前,VR被用作脑损伤后的支持性干预,以应对认知障碍的多个方面,包括记忆障碍,执行功能障碍,粘膜空间和注意力不足。 VR脑损伤康复的使用极大地扩大,将来将成为认知评估和康复的重要组成部分。研究还表明,VR是治疗焦虑症的有益工具。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 33 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04127448 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | riphah iu raana ali | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |