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2019年9月1日 |
2019年10月15日 |
2019年10月15日 |
2019年1月1日 |
2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
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与电流相同 |
没有发布更改 |
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与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
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高剂量速率间质近距离治疗,用于复发性妇科肿瘤的三维印刷模板 |
外部照射后通过三维打印个性化模板在外部辐照后骨盆复发的临床研究 |
这是一项单中心研究。符合条件的患者将在放射疗法后具有组织学证明的骨盆复发。 |
放射疗法后,对复发性宫颈癌患者进行治疗,检查和随访的结果,他们收到成像为指导三维印刷的个性化模板,并在192IR高剂量率率间编织疗法方面进行了统计分析。 |
观察 |
观察模型:队列 时间观点:潜在 |
不提供 |
不提供 |
非概率样本 |
组织学证实的骨盆癌复发患者。 |
宫颈癌 |
不提供 |
高剂量率192IR近距离放射治疗- 所有患者在手术前3-5天进行了计算机断层扫描(CT)。准直2.5毫米和CT计划系统。
- 大肿瘤体积(GTV)和有风险的邻近器官的描述(OARS);
- 测定植入插入方向,分布和深度的针刺。然后计算目标体积和桨的剂量分布。
- 根据B-TPS数据,我们为单个模板建立了数字模型。
- 所有患者均诱导局部麻醉或脊髓性麻醉。将三维印刷非粉状模板(3D-PNCT)放在患者的治疗区域的表面上。 3D-PNCT与外部功能准确对齐。通过3D-PNCT的导向孔,我们插入到预先计划的深度。
- 划定GTV和设计计划。
- 连接源管和192IR高剂量率跨组织一切疗法
- 最后,压迫停止流血。
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不提供 |
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招募 |
50 |
与电流相同 |
2020年12月31日 |
2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 组织学证实的骨盆癌复发患者。
- 年龄≥18岁,≤75岁。
- 先前接受骨盆放射疗法;
- 卡诺夫斯基≥60;
- 患者拒绝或无法忍受手术;
- 接受了192IR高剂量率互助打捞疗法;
- 超声指导或计算机断层扫描指南;
- 定期审查和随访。
排除标准: - 患者在四周内参加了其他药物的临床试验;
- 该患者先前有出血病史,并且在筛查前的4周内,发生了CTCAE5.0或更高等级的任何出血事件;
- 有任何禁忌。
- 严重心血管和脑血管疾病的患者。
- 无法按计划对待。
- 患者缺乏主要指标,无法参加治疗后的审查和随访。
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18年至75岁(成人,老年人) |
不 |
联系人:医学博士Ping Jiang | 13439796018 | drjiangping@qq.com | | 联系人:Junjie Wang,医学博士,博士 | 13701076310 | junjiewang_edu@sina.cn | |
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中国 |
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NCT04127435 |
M2019338-1 |
不提供 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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不提供 |
北京大学第三医院 |
北京大学第三医院 |
不提供 |
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北京大学第三医院 |
2019年8月 |