• 红细胞Omega-3指数[时间范围：3个月]
  EPA和DHA的总和表示红细胞膜中总脂肪酸的百分比
• EPA和DHA的血浆水平[时间范围：3和6个月]
  EPA和DHA的血浆水平（微克/克）的总和
• 收缩压[时间范围：3和6个月]
  平均24小时的卧床收缩压（MMHG）
• 舒张压[时间范围：3和6个月]
  平均24小时的门诊舒张压（MMHG）
• 心率[时间范围：3和6个月]
  平均24小时的卧床心率（节拍/分钟）
• 炎症[时间范围：3和6个月]
  高敏性C反应蛋白（Mg/L）
• 血栓性趋势1 [时间范围：3和6个月]
  泌尿性血栓烷/肌酐比率（PG/mg肌酐）
• 血栓形成趋势2 [时间范围：3和6个月]
  血小板计数（数字/L）
• 全球认知[时间范围：6个月]
  由WASI II测量的全尺度智商
• 执行功能[时间范围：6个月]
  （z语言流利度（字母流利度） + z语言流利度（类别流利度） + z口语流利度（开关流利度） - z步道制作测试（数字字母切换 - [（数字测序 +字母测序）/2]）-Z颜色字干扰（抑制 - [（（颜色命名 +单词读数）/2]） - z颜色词干扰（抑制切换 - [（（颜色命名 +单词读数）/2]））/6）/6
• 言语记忆[时间范围：6个月]
  （z字列表（立即召回） + z Word列表（延迟回忆） + Z Word列表（识别） + Z逻辑内存（立即召回） + Z逻辑内存（延迟回忆） + Z逻辑内存（识别）） /6
• 视觉记忆[时间范围：6个月]
  （Z复合图（立即召回） + Z复合图（延迟召回））/2
• 信息处理速度[时间范围：6个月]
  （Z Trail制作测试（视觉扫描） + Z Trail制作测试（数字测序） + Z Trail制作测试（字母测序） + Z颜色Word干扰（颜色命名） + Z颜色Word Interference（单词读取） /5） * -1
• 精神运动速度[时间范围：6个月]
  （z手指敲击（主要的手） + z手指敲击（非主导手）） /2
• 情绪[时间范围：6个月]
  医院焦虑和抑郁量表

背景

有四个长链omega-3多不饱和脂肪酸（PUFAS）。在植物中发现了α-亚麻酸（ALA 18：3N-3）。然而，其余的三个Omega-3 Pufas（Eicosapentaenoic Acid，EPA 20：5N-3，Docosapentaenoic Acid，DPA 22：5N-3）和docosahexaenoic Acid，DHA 22：6N-3）在油性海鲜中发现的很大一部分

油性鱼类的消费以及长链海鲜衍生的欧米茄-3多不饱和脂肪酸（PUFAS）的消费与心血管发病率和死亡率的降低密切相关。在2011年的“最先进的论文”中，Mozaffarian及其同事得出结论，“当前数据提供了有力的一致证据，表明长链（海鲜）N-3 PUFA是降低心脏死亡风险的生物活性化合物”。

海鲜衍生的omega-3 PUFA会影响无数的分子途径，包括膜结构，离子通道特性，遗传调节，肝脂肪酸代谢，类花生酸和炎症介质合成。 Omega-3 PUFA的有益作用似乎是通过下游对一系列心血管危险因素的影响介导的，包括血压，心律，脂质水平，炎症，炎症和最后通过对血小板功能的影响而产生血栓性趋势。 Omega-3脂肪酸二十二碳六烯酸（DHA）被证明对产后和产后脑发育至关重要，而eicosapentaenoic酸（EPA）对行为和情绪更具影响力。

由于有很大的证据表明，海鲜衍生的omega-3 Pufas受益，大多数国家和国际指南现在建议成年人至少吃2份油性鱼（> 250 mg/天的长链欧米茄-3 PUFAS）。但是，这些建议的采用较差 - 许多人根本不食用海鲜，而大约一半的美国成年人消耗<60 mg/天的EPA+DHA。许多因素可能导致这种不良的依从性；油性鱼的可用性和成本有限；油性鱼的厌恶;并担心此类鱼类中的毒素，包括甲基汞，多氯联苯和二恶英。

一家爱尔兰公司Devenish Nutrition提供了一种可能的替代解决方案 - 通过饲喂源自鸡肉鸡肉的Omega -3 Pufas富含饲料的藻类，Devenish Nutrition表明，所得的鸡肉在EPA，DPA和DHA中富集。此外，对鸟类表现或口味没有不利影响。欧米茄-3富集的鸡蛋当前可商购（Skea Egg Farms Ltd，Dungannon，Tyrone），并通过喂给母鸡富含Omega-3 Pufas Pufas，以类似的方式生产。

在一项刚刚完成的试点研究中，每周30周，每周三次食用Omega-3 Pufa富含鸡肉肉的一部分。 3种海鲜的血浆水平从基线时的82 ug/g增加到五周时的93 ug/g（增量为12％，p = 0.006）和红细胞Omega-3指数（EPA和EPA和之和DHA表示为红细胞膜中总脂肪酸的百分比）从4.9％增加到5.1％（p = ns）。在5周时，在30位健康志愿者中，两个次要终点（BP）和血小板反应性显着下降 - 临床收缩期BP从116 mmHg降低至113 mmHg（P = 0.014），尿势盒从1435降低到1435 1024 pg/mg肌酐（p = 0.037）。

在这项双盲，受控的随机研究中，研究人员打算在6个月内测试食用omega-3 Pufa富含鸡肉肉，会导致omega-3 Pufas的血浆和红细胞水平增加，以及对心血管危险因素以及认知功能和情绪的更大有益影响。在这项研究的第二个肢体中，研究人员将在人类消费omega-3 PUFA富含鸡蛋的消费中测试其他有益作用。

选择了红细胞Omega-3指数作为本研究的主要结果，因为与血浆值相比，其与时间相比的出血性变异性，并且由于其与人类心脏组织中的EPA和DHA水平有证明的相关性，并且在多种相关的器官中在动物模型中。

研究目的和目标

两个共同目标是测试是否；

• 在6个月内，每周富含PUFA的鸡肉味的3份欧米茄-3份鸡肉含量会导致EPA和DHA的红细胞水平更高。
• 在6个月内，每周3个富含3个欧米茄3的蛋鸡的消耗导致EPA和DHA的红细胞水平较高。

次要目标包括：

• 在6个月内，每周富含PUFA富含PUFA的鸡肉味的3份量是否会导致EPA和DHA的血浆水平更高。
• 在6个月内，每周3个富集的鸡蛋的消耗是否会导致EPA和DHA的血浆水平更高。
• 是否每周消费3份Omega-3 PUFA富含鸡肉味，在6个月内，减少了BP，心率，脂质水平，炎症和/或血栓形成趋势。
• 在6个月内每周消耗3个欧米茄3富集的鸡蛋，都可以降低BP，心率，脂质水平，炎症和/或血栓形成趋势。
• 在6个月的时间内，每周富含PUFA的鸡肉味的3份欧米茄-3份鸡肉消费是否会改善认知功能和/或情绪。
• 在6个月内，每周3个富含3个Omega-3富集的鸡蛋的消费都会改善认知功能和/或情绪。

研究参与者

160名参与者将通过医院门诊部，一般实践招募研究，并由都柏林，博蒙特和康诺利医院的2个临床站点通过公共广告招募，他们都是RCSI教学医院网络学术健康中心的一部分。

学习规划

这将是一项受控的双盲随机研究。使用2x2阶乘设计，将有160名健康参与者随机分配至少3份/周的omega-3-Pufa富含（或对照）鸡肉，并至少吃3个Omega-3-Pufa（或对照） ）鸡蛋/周，持续6个月

研究行为

在招募研究之前，将为潜在的参与者提供有关研究的全面信息，无限的时间来研究这些书面信息，所有问题将由研究研究者回答。如果潜在参与者对此信息感到满意并希望参与，则将获得书面知情同意。

在筛查访问中，将采用全面的生活方式和病史。将完成一份食品频率问卷，以捕获上一年的食物摄入量。还将测量临床和卧床血压和心脏速率，身高，体重，体重指数和腰围。最后，评估认知功能和情绪将由一系列测试进行。将采用禁食样品，以测量EPA和DHA的血浆和红细胞水平，全血数（血小板计数），肾功能，肝功能，血浆脂质水平，炎症（高灵敏度C-反应蛋白），血小板功能（血小板聚集和血清血栓烷）和DNA提取。还将发生尿液采样，以评估血小板周转率（泌尿性血栓烷/肌酐比）和肾功能（微藻尿症）。

在完成所有筛查评估之后，如果满足所有包含和排除标准，参与者将被随机分配给食用omega-3 Pufa富含鸡肉或对照鸡肉 - 以及欧米茄-3 Pufa富含PUFA的鸡蛋或对照鸡蛋，在6个月期间。随机化将根据性别进行分层。

Omega-3富含PUFA的鸡肉（全鸡，乳房，大腿，鼓和翅膀）和鸡蛋，或适当的对照鸡肉和对照鸡蛋，将定期（每周或两周或两周）送到研究参与者的家中，因此，在6个月的学习期间，他们和最多四个家庭成员都可以每周至少吃3份鸡肉，每周至少吃3份鸡蛋。鸡肉肉将被冷冻，鸡蛋将被冷藏。

将要求参与者避免服用Omega-3 PUFA补充剂，抗毒剂，脂质降低疗法，抗血小板疗法，例如阿司匹林或任何非甾体类抗炎药。如果需要使用镇痛药。

将要求参与者在筛查前（基线）访问之前和3个月前访问之前，不要从午夜（至少8小时）开始快速喝茶或咖啡，不要吸烟，也不要从午夜（至少8小时）进行激烈的运动。参与者可能会喝水，并在这些早晨服用必要的药物。在3个月和6个月（最后）访问中，所有基线评估都将重复。在1,2,4和5月，将打电话给参与者的福祉（没有不良事件），并遵守饮食。

统计分析

标准摘要统计数据（平均值，标准偏差，中值，范围，％）将用于描述参与者的基线特征。

从基线起的3和6个月的初级和次级终点的变化将与欧米茄3富集的鸡肉和鸡蛋的消耗与消耗对照鸡肉和鸡蛋的消耗所记录的变化，将其消耗量。使用双向方差分析。

样本量考虑

这项研究的主要目的是测试富含PUFA的鸡肉肉和/或消耗3个Omega-3 Pufa富含鸡蛋的每周3份emper量是否会导致6个月内的摄入量。 EPA和DHA的红色水平（红细胞Omega-3指数）。从最近完成的试点研究中，其中30名健康社区住宅受试者每周在omega-3-Pufa富含鸡肉肉肉中吃了3份，持续5周，基线omega-3指数为4.93％（标准偏差为1.11％）。 5周后，这增加到5.12％（1.18％）。平均差异为0.19％（0.44％）。为了实现95％的能力，可以在饮食控制和富集的鸡肉肉之间以及饮食控制和富含鸡蛋之间的欧米茄3指数中检测到1％的差异，在2层的0.05级别为0.05 ，需要132名参与者的样本量。为了允许潜在的损失随访，计划入学160名参与者。

• 其他：控制鸡肉肉
• 其他：控制鸡蛋
• 其他：omega-3-Pufa富含鸡肉肉
• 其他：omega-3pufa富含鸡蛋

• 安慰剂比较器：控制鸡肉和控制鸡蛋
  将为参与者提供控制鸡肉和控制鸡蛋，并要求参与者每周至少吃三部分，每周至少每周吃三个控制鸡蛋，持续6个月。
  干预措施：

  • 其他：控制鸡肉肉
  • 其他：控制鸡蛋
• 实验：对照鸡肉和omega-3鸡蛋
  参与者将提供控制鸡肉肉和omega-3-pufa富含鸡蛋，并要求每周至少吃三个部分的控制鸡肉，并至少吃三个欧米茄-3富集的鸡蛋/一周，持续6个月。
  干预措施：

  • 其他：控制鸡肉肉
  • 其他：omega-3pufa富含鸡蛋
• 实验：omega-3鸡肉和对照鸡蛋
  参与者将为欧米茄-3-PUFA富含鸡肉和对照鸡蛋提供，并要求每周至少吃三个部分的omega-3-Pufa富含鸡肉，并至少吃三个对照鸡蛋/周，六个月。
  干预措施：

  • 其他：控制鸡蛋
  • 其他：omega-3-Pufa富含鸡肉肉
• 实验：omega-3鸡肉和omega-3鸡蛋
  参与者将为欧米茄-3-PUFA富含鸡肉和omega-3-pufa富含鸡蛋提供，并要求每周至少吃三份omega-3-Pufa富含鸡肉，并吃每周至少三个omega-3-PUFA富含鸡蛋，持续6个月。
  干预措施：

  • 其他：omega-3-Pufa富含鸡肉肉
  • 其他：omega-3pufa富含鸡蛋

纳入标准：

• 成人（≥18岁）
• 能够给予知情同意

排除标准：

• 先前诊断出严重的心血管疾病（心肌梗塞，冠状动脉干预或中风）。
• 目前处方的抗高血压，脂质降低，抗血小板疗法或非甾体类抗炎药。
• 在基线评估中发现持续的高血压（白天平均> 140/90）和/或明显的血脂异常（空腹LDL胆固醇> 4mmol/L或甘油三酸酯> 4mmol/）。
• 目前定期服用Omega-3 PUFA补充剂。
• 任何已知的，未解决的毒品使用或酒精依赖史，缺乏理解或遵守指示的能力，或者不太可能或无法遵守研究后续要求
• 任何可能不利影响患者安全性的严重医疗状况，限制受试者参与研究的能力，符合后续要求或影响研究的科学完整性。

• 英国贝尔法斯特的Devenish Nutrition。
• 博蒙特医院
• 都柏林大学学院