病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
膀胱运动,有氧免疫疗法的肾癌皮肤癌 | 行为:踏板组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估免疫疗法期间低压强度踏板对免疫生物标志物和生活质量的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:踏板组 在30分钟的免疫疗法输注中,参与者将使用固定周期测力计踏板。但是,将允许参与者确定他们的踏板强度和节奏,但是,将鼓励参与者达到既定的目标强度水平。研究人员将在基线时在整个踏板课程中每10分钟监测患者的心率,血压和RPE。参与者还将在完成第一和第四免疫疗法输注后的基线和10分钟内收集治疗反应生物标志物。最后,参与者将在基线和第四次治疗后完成体育活动问卷和生活质量问卷。 | 行为:踏板组 参与者将使用与免疫疗法输注(30分钟)同时发生的固定踏板测力计以低压强度的踩踏。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
伊利诺伊州美国 | |
拉什大学医学中心 | |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 |
首席研究员: | Timothy M Kuzel,医学博士 | 拉什大学医学中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年9月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 踏板并发与免疫疗法输注的可行性[时间范围:12周] 将评估完整的踏板课程的数量以及患者满足目标踏板强度的能力。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 免疫治疗期间低压强度踏板 | ||||
官方标题ICMJE | 评估免疫疗法期间低压强度踏板对免疫生物标志物和生活质量的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是在免疫疗法输注过程中使用底部自行车确定可行性踏板。此外,该研究希望评估踏板如何影响生活质量和治疗反应生物标志物。最后,该研究将评估通过计算机断层扫描(CT)扫描评估的治疗反应与肌肉质量之间的关系。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 行为:踏板组 参与者将使用与免疫疗法输注(30分钟)同时发生的固定踏板测力计以低压强度的踩踏。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:踏板组 在30分钟的免疫疗法输注中,参与者将使用固定周期测力计踏板。但是,将允许参与者确定他们的踏板强度和节奏,但是,将鼓励参与者达到既定的目标强度水平。研究人员将在基线时在整个踏板课程中每10分钟监测患者的心率,血压和RPE。参与者还将在完成第一和第四免疫疗法输注后的基线和10分钟内收集治疗反应生物标志物。最后,参与者将在基线和第四次治疗后完成体育活动问卷和生活质量问卷。 干预:行为:踏板组 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04127318 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19071102-IRB01 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 拉什大学医学中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 拉什大学医学中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 拉什大学医学中心 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |