这项研究的目的是研究吸烟是否与唾液组成和/或侵蚀易感性的变化有关。
健康的志愿者在观察上穿着带有牛牙齿标本(搪瓷和牙本质)和树脂标本的口腔内装置两次。之后,将样品大量侵蚀,并测量钙释放到酸中。
测量树脂样品上唾液细胞的总蛋白质浓度和蛋白质组成。另外,测量了唾液参数(未刺激和刺激的唾液流量,pH,缓冲液的容量以及总蛋白质含量以及无机钙,磷酸盐和氟化物的浓度)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
牙齿侵蚀 | 其他:使用氟化牙膏其他:戴上牛牙齿样品的口腔内装置其他:佩戴带有树脂样品的口腔内装置 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 吸烟对唾液组成和牙齿侵蚀的发展 - 现场研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月24日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
吸烟者 志愿者每天至少吸烟10支香烟 | 其他:使用氟化牙膏 使用氟化牙膏 其他:戴上牛牙齿样品的口腔内装置 佩戴带有牛牙齿样品的口腔内装置 其他:佩戴带有树脂样品的口腔内装置 佩戴带有树脂样品的口腔内装置 |
非吸烟者 非吸烟志愿者 | 其他:使用氟化牙膏 使用氟化牙膏 其他:戴上牛牙齿样品的口腔内装置 佩戴带有牛牙齿样品的口腔内装置 其他:佩戴带有树脂样品的口腔内装置 佩戴带有树脂样品的口腔内装置 |
有资格学习的年龄: | 20年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
德国 | |
大学医学中心Göttingen,预防牙科,牙周病学和商学院 | |
哥廷根,下萨克森州,德国,37075 |
首席研究员: | Annette Wiegand,医学博士。凹痕。 | 上一部。德国哥廷根大学医学中心牙科学和商业牙科 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年12月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月24日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 钙搪瓷和牙本质标本的钙释放(NMOL/Square毫米)。 [时间范围:在口腔内装置佩戴一次后,立即持续了两个小时。这是给出的 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 吸烟对唾液组成和牙齿侵蚀的影响 | ||||
官方头衔 | 吸烟对唾液组成和牙齿侵蚀的发展 - 现场研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究吸烟是否与唾液组成和/或侵蚀易感性的变化有关。 健康的志愿者在观察上穿着带有牛牙齿标本(搪瓷和牙本质)和树脂标本的口腔内装置两次。之后,将样品大量侵蚀,并测量钙释放到酸中。 测量树脂样品上唾液细胞的总蛋白质浓度和蛋白质组成。另外,测量了唾液参数(未刺激和刺激的唾液流量,pH,缓冲液的容量以及总蛋白质含量以及无机钙,磷酸盐和氟化物的浓度)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 获得唾液样本并保留10年。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 探索性的研究 | ||||
健康)状况 | 牙齿侵蚀 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04208802 | ||||
其他研究ID编号 | 侵蚀 15/10/19(其他标识符:地方道德委员会) 02785(其他标识符:UMG学习中心) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Philipp Kanzow,PD Med博士。 Dent。,Rer博士。医生,大学医学中心Goettingen | ||||
研究赞助商 | 哥廷根大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 哥廷根大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |