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出境医 / 临床实验 / 吸烟对唾液组成和牙齿侵蚀的影响

吸烟对唾液组成和牙齿侵蚀的影响

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究吸烟是否与唾液组成和/或侵蚀易感性的变化有关。

健康的志愿者在观察上穿着带有牛牙齿标本(搪瓷和牙本质)和树脂标本的口腔内装置两次。之后,将样品大量侵蚀,并测量钙释放到酸中。

测量树脂样品上唾液细胞的总蛋白质浓度和蛋白质组成。另外,测量了唾液参数(未刺激和刺激的唾液流量,pH,缓冲液的容量以及总蛋白质含量以及无机钙,磷酸盐和氟化物的浓度)。


病情或疾病 干预/治疗
牙齿侵蚀其他:使用氟化牙膏其他:戴上牛牙齿样品的口腔内装置其他:佩戴带有树脂样品的口腔内装置

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:吸烟对唾液组成和牙齿侵蚀的发展 - 现场研究
实际学习开始日期 2020年9月24日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
吸烟者
志愿者每天至少吸烟10支香烟
其他:使用氟化牙膏
使用氟化牙膏

其他:戴上牛牙齿样品的口腔内装置
佩戴带有牛牙齿样品的口腔内装置

其他:佩戴带有树脂样品的口腔内装置
佩戴带有树脂样品的口腔内装置

非吸烟者
非吸烟志愿者
其他:使用氟化牙膏
使用氟化牙膏

其他:戴上牛牙齿样品的口腔内装置
佩戴带有牛牙齿样品的口腔内装置

其他:佩戴带有树脂样品的口腔内装置
佩戴带有树脂样品的口腔内装置

结果措施
主要结果指标
  1. 钙搪瓷和牙本质标本的钙释放(NMOL/Square毫米)。 [时间范围:在口腔内装置佩戴一次后,立即持续了两个小时。这是给出的

次要结果度量
  1. 测定未刺激和刺激的唾液流速(mL/min)。 [时间范围:在三次访问时每人收集唾液样本5分钟。这是给出的
  2. 唾液pH(pH)的测定。 [时间范围:在三次访问时每人收集唾液样本5分钟。这是给出的
  3. 唾液缓冲能力(pH)的确定。 [时间范围:在三次访问时每人收集唾液样本5分钟。这是给出的
  4. 确定唾液中总蛋白质含量(mg/L)。 [时间范围:在三次访问时每人收集唾液样本5分钟。这是给出的
  5. 在唾液中测定无机钙(mmol/L),磷酸盐(mmol/L)和氟化物(µmol/L)。 [时间范围:在三次访问时每人收集唾液样本5分钟。这是给出的
  6. 在唾液细胞中测定总蛋白浓度(Ng/平方毫米)和蛋白质成分(定性)。 [时间范围:在带有树脂样品的口腔内装置后,立即佩戴了两个小时。这是给出的

生物测量保留率:DNA样品
获得唾液样本并保留10年。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
探索性的研究
标准

纳入标准:

  • 20至50岁的志愿者能够给予书面同意

排除标准:

  • 不填写纳入标准
  • 摄入药物或疾病改变唾液分泌物
  • 拒绝使用氟化牙膏
  • 对研究中使用的物质的已知过敏
  • 正畸治疗或故障,不允许戴口腔内装置
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
德国
大学医学中心Göttingen,预防牙科,牙周病学和商学院
哥廷根,下萨克森州,德国,37075
赞助商和合作者
哥廷根大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Annette Wiegand,医学博士。凹痕。上一部。德国哥廷根大学医学中心牙科学和商业牙科
追踪信息
首先提交日期2019年12月18日
第一个发布日期2019年12月23日
上次更新发布日期2021年6月3日
实际学习开始日期2020年9月24日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月19日)
钙搪瓷和牙本质标本的钙释放(NMOL/Square毫米)。 [时间范围:在口腔内装置佩戴一次后,立即持续了两个小时。这是给出的
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月19日)
  • 测定未刺激和刺激的唾液流速(mL/min)。 [时间范围:在三次访问时每人收集唾液样本5分钟。这是给出的
  • 唾液pH(pH)的测定。 [时间范围:在三次访问时每人收集唾液样本5分钟。这是给出的
  • 唾液缓冲能力(pH)的确定。 [时间范围:在三次访问时每人收集唾液样本5分钟。这是给出的
  • 确定唾液中总蛋白质含量(mg/L)。 [时间范围:在三次访问时每人收集唾液样本5分钟。这是给出的
  • 在唾液中测定无机钙(mmol/L),磷酸盐(mmol/L)和氟化物(µmol/L)。 [时间范围:在三次访问时每人收集唾液样本5分钟。这是给出的
  • 在唾液细胞中测定总蛋白浓度(Ng/平方毫米)和蛋白质成分(定性)。 [时间范围:在带有树脂样品的口腔内装置后,立即佩戴了两个小时。这是给出的
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题吸烟对唾液组成和牙齿侵蚀的影响
官方头衔吸烟对唾液组成和牙齿侵蚀的发展 - 现场研究
简要摘要

这项研究的目的是研究吸烟是否与唾液组成和/或侵蚀易感性的变化有关。

健康的志愿者在观察上穿着带有牛牙齿标本(搪瓷和牙本质)和树脂标本的口腔内装置两次。之后,将样品大量侵蚀,并测量钙释放到酸中。

测量树脂样品上唾液细胞的总蛋白质浓度和蛋白质组成。另外,测量了唾液参数(未刺激和刺激的唾液流量,pH,缓冲液的容量以及总蛋白质含量以及无机钙,磷酸盐和氟化物的浓度)。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
获得唾液样本并保留10年。
采样方法非概率样本
研究人群探索性的研究
健康)状况牙齿侵蚀
干涉
  • 其他:使用氟化牙膏
    使用氟化牙膏
  • 其他:戴上牛牙齿样品的口腔内装置
    佩戴带有牛牙齿样品的口腔内装置
  • 其他:佩戴带有树脂样品的口腔内装置
    佩戴带有树脂样品的口腔内装置
研究组/队列
  • 吸烟者
    志愿者每天至少吸烟10支香烟
    干预措施:
    • 其他:使用氟化牙膏
    • 其他:戴上牛牙齿样品的口腔内装置
    • 其他:佩戴带有树脂样品的口腔内装置
  • 非吸烟者
    非吸烟志愿者
    干预措施:
    • 其他:使用氟化牙膏
    • 其他:戴上牛牙齿样品的口腔内装置
    • 其他:佩戴带有树脂样品的口腔内装置
出版物 *
  • Carpenter G,Cotroneo E,Moazzez R,Rojas-Serrano M,Donaldson N,Austin R,Zaidel L,Bartlett D。 Caries res。 2014; 48(5):361-7。 doi:10.1159/000356973。 EPUB 2014 3月6日。
  • Moazzez R,Bartlett D.侵蚀的内在原因。 Monogr口头科学。 2014; 25:180-96。 doi:10.1159/000360369。 Epub 2014 Jun 26.评论。
  • Wiegand A,Bliggenstorfer S,Magalhaes AC,Sener B,AttinT。原位形成的唾液颗粒对不同酸引起的搪瓷和牙本质侵蚀的影响。 Acta Odontol Scand。 2008年8月; 66(4):225-30。 doi:10.1080/00016350802183401。
  • Wiegand A,Meier W,Sutter E,MagalhãesAC,Becker K,Roos M,AttinT。不同的四氟化氢区的保护作用对无膜和膜覆盖的搪瓷和牙本质的侵蚀。 Caries res。 2008; 42(4):247-54。 doi:10.1159/000135669。 Epub 2008年6月4日。
  • Zwier N,Huysmans MC,Jager DH,Ruben J,Bronkhorst EM,Truin GJ。青少年的唾液参数和侵蚀性磨损。 Caries res。 2013; 47(6):548-52。 doi:10.1159/000350361。 Epub 2013 6月15日。
  • Kanzow P,Wegehaupt FJ,Attin T,WiegandA。牙齿侵蚀的病因和发病机理。 Quintessence int。 2016年4月; 47(4):275-8。 doi:10.3290/j.qi.A35625。审查。
  • Wiegand A,Rosemann A,Hoch M,Barke S,Dakna M,Kanzow P.女性和男性受试者唾液颗粒的侵蚀性保护能力并没有差异。 Caries res。 2019; 53(6):636-642。 doi:10.1159/000500046。 EPUB 2019 6月4日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2019年12月19日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 20至50岁的志愿者能够给予书面同意

排除标准:

  • 不填写纳入标准
  • 摄入药物或疾病改变唾液分泌物
  • 拒绝使用氟化牙膏
  • 对研究中使用的物质的已知过敏
  • 正畸治疗或故障,不允许戴口腔内装置
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至50年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04208802
其他研究ID编号侵蚀
15/10/19(其他标识符:地方道德委员会)
02785(其他标识符:UMG学习中心)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Philipp Kanzow,PD Med博士。 Dent。,Rer博士。医生,大学医学中心Goettingen
研究赞助商哥廷根大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Annette Wiegand,医学博士。凹痕。上一部。德国哥廷根大学医学中心牙科学和商业牙科
PRS帐户哥廷根大学
验证日期2021年5月