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出境医 / 临床实验 / 评估经颅直流电流（TDC）在健康受试者中的低凝乳作用
评估经颅直流电流（TDC）在健康受试者中的低凝乳作用
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估和量化健康参与者中有或不存在经颅直流电（TDC）引起的想象力和观察引起的低音效应。这项研究的次要目标是评估低过敏作用与不同的身体和认知变量之间的可能关系，例如产生运动心理图像，精神时间表和体育锻炼水平的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛调节 | 设备：Sooma经颅直流刺激装置加上脑训练工具设备：安慰剂SOO经颅直流刺激设备脑训练脑训练工具行为：脑训练工具隔离 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 评估经颅直流电流（TDC）与健康受试者中的运动表示工具的降解作用：一项双盲随机安慰剂对照试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：经颅直流电流加脑训练工具 20分钟的经颅直流电流刺激以及运动图像和动作观察的应用 | 设备：Sooma经颅直流刺激装置以及大脑训练工具 该组将对动作和运动图像进行观察训练，并结合经颅直流电流的刺激。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂经颅直流电流加脑训练工具 直接经颅刺激的安慰剂干预在15秒内活跃，然后将其剩余时间关闭直至20分钟。该小组还将进行动作观察和运动图像的培训。 | 设备：安慰剂SOO Transcranial Direct电流刺激设备Plus脑训练工具 该组将对动作和运动图像进行观察训练，并结合安慰剂刺激经颅直流电，在15秒内将进行ACRTIVO，然后在其余的干预过程中将其关闭。 |
| 假比较器：孤立的大脑训练工具 该小组将充当控制，他们只会进行动作观察和运动图像的培训。 | 行为：孤立的脑训练工具 该小组将充当控制，他们只会进行动作观察和运动图像的培训。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 压力疼痛阈值[时间范围：干预开始之前，在干预结束时和干预结束后15分钟之前的压力疼痛阈值的变化]压力疼痛阈值已被定义为最小压力，在这种压力中首先会改变疼痛或不适感
次要结果度量 ：
- 能够生成运动图像[时间范围：在干预开始之前]生成运动图像的能力将通过运动图像问卷改进（MIQ-R）来衡量，是一个8项自我报告清单，用于评估视觉和动力学运动成像能力。 MIQ-R中包含四个不同的运动，该运动由4个视觉和4个运动项目组成。对于每个项目，参与者都会阅读动作的描述。然后，他们实际上执行了运动，并在完成运动后和执行心理任务之前被指示重新选择起始位置，从而在视觉或动力学上想象运动。然后，每个参与者都以7分的范围评估了精神上产生该图像的轻松或困难，其中7表示“非常易于看到/感觉”和1个“很难看到/感觉到”。 MIQ-R的内部一致性始终是足够的。
- 精神时间表[时间范围：在干预开始之前]精神时间表是一种可靠的措施，已被广泛用于记录创建心理运动能力的客观测量
- 体育锻炼的程度[时间范围：在干预开始之前]体育活动的水平将使用国际体育锻炼问卷进行评估，该问卷允许参与者根据其活动水平将参与者分为3组，这些活动水平可能高，中等，中等或不活跃
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 无症状参与者
- 18至65岁的男女
排除标准：
- 失眠
- 恶心
- 头痛
- 怀孕的女人
- 在过去的二十四个小时中使用止痛药
- 头部内有金属
- 起搏器
- 电极应用区域的伤口
- 毒品消费者
- 最新应用经颅直接刺激
- 导致对象误解该研究的精神病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Roy A La Tocuhe，物理治疗师博士 | 917401980 Ext 313 | roylatouche@lasallecamous.es |
位置
| 西班牙 | |
| Cseu la Salle | |
| 马德里，西班牙，28023 | |
赞助商和合作者
马德里大学
Centro Universitario La Salle
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 压力疼痛阈值[时间范围：干预开始之前，在干预结束时和干预结束后15分钟之前的压力疼痛阈值的变化] 压力疼痛阈值已被定义为最小压力，在这种压力中首先会改变疼痛或不适感 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估经颅直流电流（TDC）在健康受试者中的低凝乳作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估经颅直流电流（TDC）与健康受试者中的运动表示工具的降解作用：一项双盲随机安慰剂对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估和量化健康参与者中有或不存在经颅直流电（TDC）引起的想象力和观察引起的低音效应。这项研究的次要目标是评估低过敏作用与不同的身体和认知变量之间的可能关系，例如产生运动心理图像，精神时间表和体育锻炼水平的能力。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛调节 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04127253 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | uammadrid | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Roy La Touche Arbizu，Madrid大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马德里大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Centro Universitario La Salle | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马德里大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
