简介:先兆子痫的病因/病理生理学仍然是一个谜。细胞免疫是晚期前启发剂(L-PRE)病因的关键因素。吞噬作用后,presepsin从吞噬细胞膜中分离出来。据研究人员的知识,这是文献研究的第一项研究,研究了先兆子痫和健康孕妇的孕产妇血液浓度。
方法:研究人员检查了孕妇(n = 44)且没有L-PRE(n = 44)的孕妇中的母体血浆白介素-6,Presepsin和Pentraxin-3浓度。比较了使用酶联免疫吸附测定法测量的这三个炎症标记浓度。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
子痫前期 | 其他:白介素-6,Presepsin和Pentraxin-3 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 100名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 白介素-6,前蛋白素和五生蛋白-3的分析在诊断和严重程度的诊断和严重程度 |
实际学习开始日期 : | 2018年6月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年1月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年9月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
迟发前启示性 L-PRE的诊断是由美国产科医生和妇科学院术语委员会(ACOG)定义的,是基于蛋白尿的存在(24小时尿液标本中的尿液≥300mg的尿液排泄,在24小时的尿液中的尿液排泄,或量子上的proteinüria≥1+),血压水平≥90/140 mmHg(两次血压测量值6 h),在以前正常的妇女的妊娠34周后发生。舒张压和/或收缩压<110/160 mm Hg,被接受为轻度;如果这些值超过此水平,则被认为是严重的。该研究人群由50例晚期先兆子痫患者作为研究组和50例正常妊娠患者作为对照组。 | 其他:白介素-6,Presepsin和Pentraxin-3 测量和比较 |
控制 对照组的样本在妊娠三个月的常规产科护理检查中获得。然后这些孕妇跟进直到分娩。 | 其他:白介素-6,Presepsin和Pentraxin-3 测量和比较 |
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 怀孕 - 先兆子痫 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | |
土耳其Gaziantep,27010 |
首席研究员: | 医学博士Ali Ovayolu | Cengiz Gokcek WCH |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年10月10日 | ||||||
第一个发布日期 | 2019年10月15日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年10月15日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2018年6月6日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 这些分析的主要终点是迟发前启发剂组和对照组中的IL-6,前蛋白蛋白和五生蛋白3水平。 [时间范围:3个月] 这些分析的主要终点是迟发前启发剂和对照组的IL-6,前蛋白蛋白和五生蛋白3水平。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 白介素-6,前蛋白素和五生蛋白-3的分析在诊断和严重程度的诊断和严重程度 | ||||||
官方头衔 | 白介素-6,前蛋白素和五生蛋白-3的分析在诊断和严重程度的诊断和严重程度 | ||||||
简要摘要 | 简介:先兆子痫的病因/病理生理学仍然是一个谜。细胞免疫是晚期前启发剂(L-PRE)病因的关键因素。吞噬作用后,presepsin从吞噬细胞膜中分离出来。据研究人员的知识,这是文献研究的第一项研究,研究了先兆子痫和健康孕妇的孕产妇血液浓度。 方法:研究人员检查了孕妇(n = 44)且没有L-PRE(n = 44)的孕妇中的母体血浆白介素-6,Presepsin和Pentraxin-3浓度。比较了使用酶联免疫吸附测定法测量的这三个炎症标记浓度。 | ||||||
详细说明 | 这项观察性病例对照研究是在2018年6月至2019年1月之间在土耳其Gaziantep的Cengiz Gokcek妇女和儿童医院设计的。编号:2018/393)。该研究严格遵守了赫尔辛基宣言的原则。研究中包括的所有受试者均给予了口头和书面知情同意。八十八名妇女分为两组。所有参与者都将在纳入研究之前对他们的口头和书面知情同意。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 研究人员连续招募了50名先兆子痫的受试者,并为对照组选择了50名健康妊娠。 | ||||||
健康)状况 | 子痫前期 | ||||||
干涉 | 其他:白介素-6,Presepsin和Pentraxin-3 测量和比较 | ||||||
研究组/队列 |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 100 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18年至40年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04126902 | ||||||
其他研究ID编号 | cengizgwch5 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 |
| ||||||
责任方 | Ali Ovayolu,Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
研究赞助商 | Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
| ||||||
PRS帐户 | Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
验证日期 | 2019年10月 |