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出境医 / 临床实验 / Vision-R800设备的临床研究。
Vision-R800设备的临床研究。
研究描述
简要摘要：
标准和VR800折射和相关眼镜镜片的随机，双边，交叉分配研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 近视绩效散型长老会 | 设备：Vision R-800 Phoropter设备：标准Phoropter | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | Vision-R800设备的临床研究。了解高精度折射和镜头对验光师和患者的价值。阶段2 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：R-Fraction | 设备：Vision R-800 Phoropter 利用视觉R-800 Phoropter和产生的眼镜的折射 设备：标准phoropter 利用标准phoropter和产生的眼镜的折射 |
| 主动比较器：S-REFRACT | 设备：Vision R-800 Phoropter 利用视觉R-800 Phoropter和产生的眼镜的折射 设备：标准phoropter 利用标准phoropter和产生的眼镜的折射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主观问卷回答[时间范围：2周]主题回答有关经验的问卷
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 如果需要双焦点镜头
- 可穿戴的眼镜<2岁
- 每天至少6个小时戴眼镜
排除标准：
- 眼部疾病对视力或双眼视力异常产生影响（通过自我报告）
- 验光，视觉科学或眼部护理领域的正式培训
联系人和位置
位置
| 美国，印第安纳州 | |
| 印第安纳大学临床光学研究实验室 | |
| 美国印第安纳州布卢明顿，美国47405 | |
赞助商和合作者
皮特·科尔鲍姆（Pete Kollbaum），OD，博士
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主观问卷回答[时间范围：2周] 主题回答有关经验的问卷 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Vision-R800设备的临床研究。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Vision-R800设备的临床研究。了解高精度折射和镜头对验光师和患者的价值。阶段2 | ||||||
| 简要摘要 | 标准和VR800折射和相关眼镜镜片的随机，双边，交叉分配研究。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04208750 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Kollbaum003 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 皮特·科尔鲍姆（Pete Kollbaum），OD，博士，印第安纳大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 皮特·科尔鲍姆（Pete Kollbaum），OD，博士 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||