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杂粒和相关的畸形
每年在德国所有新生儿的3-8％诊断出诸如Omphalocele之类的主要出生缺陷。先天性畸形的预防和治疗质量是儿童健康的关键问题。在大约50-77％的这些婴儿中发生的相关结构或染色体异常，长期结局更可能是在存在相关的结构或染色体异常的情况下。此外，许多新生儿患有呼吸衰竭和据称是肺动脉高压 - 死亡率增加的另一个原因。
作为德国罕见儿科状况的监视部门的一部分（ErhebungseinheitfüreltenePädiatrischeerkrankungen in Deutschland），所有新生儿学部门都将获得两年的每月每月报告卡，以通知案件的研究中心，该案例将根据匿名的诉讼进行分析，以匿名的问卷进行分析。
| 病情或疾病 |
|---|
| 圆环 |
一项使用匿名调查表的观察性研究通过了两年（01/07/2019-30/06/2021），该研究通过德国罕见儿科条件的监视单位（ESPED -ERHEBUNGSEINHEITHEITHEITHEITETERETERETEINHEITETENHEITEFürSeltenePädiachePädiatrischeErkrankungungungungen in Deutschland in Deutschland）。全国流行病学数据收集内容的信息有关杂膜发生率，相关的畸形和危险因素的发生率，尤其是对于肺动脉高压及其治疗。
我们使用以下纳入标准：早产和术语婴儿的≤28天生命。
我们研究的目的是关于杂曲静脉患病率，相关畸形以及可能的风险因素以及有关伴随性疾病的特征性预警症状的可靠的，与人群相关的数据获取。因此，将来有可能制定预防策略Für早期检测和治疗术的术以及相关的畸形/疾病，以改善这些婴儿的预后。另一个目的是跟进这些婴儿在两岁的时候的繁荣和心理运动的发展。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 350名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 早产和新生儿中的杂志和相关的畸形 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
- 圆环患者数量[时间范围：两年]收集数据以计算圆环的患病率
- 杂球和相关畸形的患者数量，尤其是肺动脉高压[时间范围：两年]收集数据以计算圆环相关畸形的患病率
- 两年结果[时间范围：两年]根据一般的发展筛查工具（年龄和阶段问卷），监测加权和繁荣和心理运动发展
| 有资格学习的年龄： | 最多28天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 早产和新生儿≤28天
- 目前的圆环膨胀
排除标准：
- 没有任何
| 联系人：KerstinGründler，博士 | 07071-29-82621 | kerstin.gruendler@med.uni-tuebingen.de | |
| 联系人：Rangmar Goelz，博士 | 07071-29-82621 | rangmar.goelz@med.uni-tuebingen.de |
| 德国 | |
| 新生儿学系 | 招募 |
| 德国图宾根，72074 | |
| 联系人：KerstinGründler，kerstin.gruendler@gruendler@uni-tuebingen.de | |
| 研究主任： | 基督教诗人，教授 | 大学儿童医院Tübingen |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 杂粒和相关的畸形 | ||||||||
| 官方头衔 | 早产和新生儿中的杂志和相关的畸形 | ||||||||
| 简要摘要 | 每年在德国所有新生儿的3-8％诊断出诸如Omphalocele之类的主要出生缺陷。先天性畸形的预防和治疗质量是儿童健康的关键问题。在大约50-77％的这些婴儿中发生的相关结构或染色体异常，长期结局更可能是在存在相关的结构或染色体异常的情况下。此外，许多新生儿患有呼吸衰竭和据称是肺动脉高压 - 死亡率增加的另一个原因。 作为德国罕见儿科状况的监视部门的一部分（ErhebungseinheitfüreltenePädiatrischeerkrankungen in Deutschland），所有新生儿学部门都将获得两年的每月每月报告卡，以通知案件的研究中心，该案例将根据匿名的诉讼进行分析，以匿名的问卷进行分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 一项使用匿名调查表的观察性研究通过了两年（01/07/2019-30/06/2021），该研究通过德国罕见儿科条件的监视单位（ESPED -ERHEBUNGSEINHEITHEITHEITHEITETERETERETEINHEITETENHEITEFürSeltenePädiachePädiatrischeErkrankungungungungen in Deutschland in Deutschland）。全国流行病学数据收集内容的信息有关杂膜发生率，相关的畸形和危险因素的发生率，尤其是对于肺动脉高压及其治疗。 我们使用以下纳入标准：早产和术语婴儿的≤28天生命。 我们研究的目的是关于杂曲静脉患病率，相关畸形以及可能的风险因素以及有关伴随性疾病的特征性预警症状的可靠的，与人群相关的数据获取。因此，将来有可能制定预防策略Für早期检测和治疗术的术以及相关的畸形/疾病，以改善这些婴儿的预后。另一个目的是跟进这些婴儿在两岁的时候的繁荣和心理运动的发展。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 早产和术语婴儿次生生≤28天生命 | ||||||||
| 健康）状况 | 圆环 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多28天（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04126863 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 425/2019bo1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
