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出境医 / 临床实验 / 晶状体切除术后儿童的八角中分析
晶状体切除术后儿童的八角中分析
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是量化和比较浅表（SCP）和深层毛细血管丛（DCP）的叶叶血管区（FAZ），偏羊角和凹起的容器密度以及视网膜厚度以及剥夺性的弱视眼睛，同伴的眼睛，非宾至如归并使用光学相干断层扫描（八八）的年龄匹配的正常眼睛。 FAZ，parafoveal和Foveal SCP和DCP以及视网膜厚度在正常对照中和术后至少3个月测量，并在单侧性白内障的儿童中进行了调整后的儿童，并在调整轴向长度和球形等效物后进行了比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剥夺弱视 | 设备：光学相干断层扫描血管造影 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 儿童镜头切除术后光学相干断层扫描分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：眼睛切除术后的眼睛 白内障手术后儿童的眼睛 | 设备：光学相干断层扫描血管造影 测试视网膜中血管密度的设备 |
| 没有干预：健康的眼睛 健康志愿者的眼睛 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 凹起视网膜厚度[时间范围：最多36个月]微凹面视网膜厚度微米
- 凹起的血管区域[时间范围：最多36个月]方形微米的中央凹面管脉区域
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 白内障手术后的儿童和健康的志愿者
排除标准：
- 角膜不透明的存在阻止详细成像
- nystagmus
- 视网膜疾病，
- 持续的胎儿脉管系统
- 眼内炎症，
- 青光眼
- 玻璃体视网膜手术
- 早产
- 神经疾病
- 可能改变微举行的全身性疾病（包括糖尿病，高血压，心血管疾病和肾脏疾病）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zhangliang Li，医学博士 | +8613968832833 | lizhangliang0328@126.com |
位置
| 中国，郑 | |
| WMU眼科医院 | 招募 |
| 杭州，中国江民，325027 | |
| 联系人：Zhao +8613968832833 zyehzeye@126.com | |
| 温州医学院附属医院 | 招募 |
| 中国省，北江的温州，325027 | |
赞助商和合作者
温州医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Yune Zhao，医学博士 | WMU眼科医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 晶状体切除术后儿童的八角中分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 儿童镜头切除术后光学相干断层扫描分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是量化和比较浅表（SCP）和深层毛细血管丛（DCP）的叶叶血管区（FAZ），偏羊角和凹起的容器密度以及视网膜厚度以及剥夺性的弱视眼睛，同伴的眼睛，非宾至如归并使用光学相干断层扫描（八八）的年龄匹配的正常眼睛。 FAZ，parafoveal和Foveal SCP和DCP以及视网膜厚度在正常对照中和术后至少3个月测量，并在单侧性白内障的儿童中进行了调整后的儿童，并在调整轴向长度和球形等效物后进行了比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 剥夺弱视 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：光学相干断层扫描血管造影 测试视网膜中血管密度的设备 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 3年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04217772 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 八卢比 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 温州医科大学的朱 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 温州医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 温州医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
