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出境医 / 临床实验 / 招聘操作对功能剩余容量的影响

招聘操作对功能剩余容量的影响

研究描述
简要摘要:

招聘操作经常用于日常麻醉常规中,以防止胸骨炎和通风灌注不匹配。特别是腹腔镜手术中的气tone子对功能残留能力(FRC)产生负面影响。最近,可以在重症监护病房的床边测量FRC。

缺乏对FRC测量值的研究,以及招聘动作如何影响它,引起人们的注意。


病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉手术肺炎症程序:招聘操作不适用

详细说明:

能够测量FRC的ICU-通心剂将用于腹腔镜手术的患者的机械通气,在这种情况下,TIVA将进行麻醉。

FRC将以操作的不同步骤进行测量。在研究小组中,将应用招聘管理以评估其对FRC的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:筛选
官方标题:比较招聘操作对患者功能残留能力的影响接受腹腔镜手术:一项随机前瞻性研究。
实际学习开始日期 2019年12月23日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
实际 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组

3 FRC测量将被穿孔,其中:首次测量;在诱导和插管后。第二个测量;肺炎测量后三分之二;操作的末端

手术后,将应用术后空气测试(大鼠)。

实验:研究组

5将进行5 frc测量,我们将向30cmH2O压力的患者进行两次招聘操作,持续15秒。

在FRC进行插管后,将在操作结束时对FRC进行第二次回收操作后进行第一次招聘操作。

麻醉和插管后的第一个FRC测量。第一次招募操作第三次FRC测量后的第二次FRC测量;在第二次招募操作后第二次招募第五次招募测量之前,在第二次招募操作之前,在操作结束后进行了第五次招募第五局测量之后,

程序:招聘操作
30 CMH2O压力15秒

结果措施
主要结果指标
  1. 比较麻醉开始和结束时FRC测量结果[时间范围:在插管后5分钟内,在拔管前5分钟内进行比较]
    第一个FRC将在之后进行测量;最后一个frc将是拔管的测量


次要结果度量
  1. 房间正空气测试[时间范围:手术后30分钟在恢复室]
    在恢复室中,当患者修改Aldrete评分≥9患者SPO2时,如果患者的SPO2值≤96%,则在房间空气中呼吸,称为房间空气测试阳性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

1-18-65岁2岁,不肺部病3-脑镜胆囊切除手术

排除标准:

  1. <18岁
  2. > 65岁
  3. 拒绝患者
  4. 患有一种:肺部疾病,心力衰竭,严重心脏瓣膜病的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔大学
伊斯坦布尔,土耳其,34069
伊斯坦布尔大学,麻醉学系
伊斯坦布尔,土耳其,34093
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Elif Aygun伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月16日
第一个发布日期icmje 2019年12月23日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月23日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月19日)
比较麻醉开始和结束时FRC测量结果[时间范围:在插管后5分钟内,在拔管前5分钟内进行比较]
第一个FRC将在之后进行测量;最后一个frc将是拔管的测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月19日)
房间正空气测试[时间范围:手术后30分钟在恢复室]
在恢复室中,当患者修改Aldrete评分≥9患者SPO2时,如果患者的SPO2值≤96%,则在房间空气中呼吸,称为房间空气测试阳性
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE招聘操作对功能剩余容量的影响
官方标题ICMJE比较招聘操作对患者功能残留能力的影响接受腹腔镜手术:一项随机前瞻性研究。
简要摘要

招聘操作经常用于日常麻醉常规中,以防止胸骨炎和通风灌注不匹配。特别是腹腔镜手术中的气tone子对功能残留能力(FRC)产生负面影响。最近,可以在重症监护病房的床边测量FRC。

缺乏对FRC测量值的研究,以及招聘动作如何影响它,引起人们的注意。

详细说明

能够测量FRC的ICU-通心剂将用于腹腔镜手术的患者的机械通气,在这种情况下,TIVA将进行麻醉。

FRC将以操作的不同步骤进行测量。在研究小组中,将应用招聘管理以评估其对FRC的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:筛选
条件ICMJE
  • 麻醉
  • 外科手术
  • 胃st症
干预ICMJE程序:招聘操作
30 CMH2O压力15秒
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组

    3 FRC测量将被穿孔,其中:首次测量;在诱导和插管后。第二个测量;肺炎测量后三分之二;操作的末端

    手术后,将应用术后空气测试(大鼠)。

  • 实验:研究组

    5将进行5 frc测量,我们将向30cmH2O压力的患者进行两次招聘操作,持续15秒。

    在FRC进行插管后,将在操作结束时对FRC进行第二次回收操作后进行第一次招聘操作。

    麻醉和插管后的第一个FRC测量。第一次招募操作第三次FRC测量后的第二次FRC测量;在第二次招募操作后第二次招募第五次招募测量之前,在第二次招募操作之前,在操作结束后进行了第五次招募第五局测量之后,

    干预:程序:招聘操作
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月19日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

1-18-65岁2岁,不肺部病3-脑镜胆囊切除手术

排除标准:

  1. <18岁
  2. > 65岁
  3. 拒绝患者
  4. 患有一种:肺部疾病,心力衰竭,严重心脏瓣膜病的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04208737
其他研究ID编号ICMJE 2018/938
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Nuzhet Mert Senturk,医学博士,伊斯坦布尔大学教授
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Elif Aygun伊斯坦布尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素