• 响应持续时间（DOR）[时间范围：大约2年]
  DOR仅针对响应者定义为第一次响应（即CR或PR）到疾病进展或死亡（如果没有证明疾病进展的死亡）的时间。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多1年]
  疾病控制定义为稳定疾病或更好的肿瘤反应。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：大约2年]
  PFS是从第一次剂量研究药物到疾病进展或死亡的时间，以较早者为准。
• 总生存（OS）[时间范围：大约2年]
  OS定义为从初次剂量到死亡的时间。
• 不良事件的常见术语标准（CTCAE）V5的不良事件的发病率和严重性（AES）[时间范围：大约2年]

这项研究的目的是了解两种药物的再丙替尼和尼伏鲁马布的组合是对PMMR -MSS结直肠癌的有效治疗方法，这是一种特殊的结肠或直肠癌类型（PMMR代表熟练的​​不匹配维修；稳定）以及是否对患者安全。再丙替尼通过阻断涉及肿瘤生长的几种不同蛋白质来起作用。 Nivolumab是一种免疫疗法药物，可鼓励人体自身的免疫系统攻击癌细胞。

两种药物均已批准，但没有用于本研究中如何用作联合疗法。 Regorafenib的品牌名称是Stivarga； Nivolumab的品牌名称是Opdivo。

• 药物：Regorafenib（Bay73-4506，Stivarga）
  每天28天治疗周期的每天给予重霉替尼，每天给予口服片剂（即3周，休假1周）
• 生物学：Nivolumab（Opdivo）
  在每个治疗周期的第1天进行管理。

纳入标准：

• 组织学或细胞学确认的结肠或直肠的先进，转移或进行性PMMR/MSS腺癌
• 参与者必须对先前的全身化疗进展或不宽容，包括氟吡啶，伊立霉素，奥沙利铂，抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗，以及如果扩展的大鼠肉瘤病毒性肿瘤癌（RAS）受体（EGFR）疗法。例外可能适用
• 参与者必须具有足够的器官和骨髓功能，该功能由协议指定的实验室测试定义
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0至1
• 可测量的疾病是由实体瘤的反应评估标准确定的（recist）v1.1
• 根据规程规定要求提供最近获得的肿瘤组织
• 预期的预期寿命超过3个月
• 能够吞咽和吸收口服片剂

排除标准：

• 不匹配维修缺乏（DMMR） /微卫星稳定高（MSI-H）结直肠癌的参与者
• 先前用雷德拉非尼，抗编程细胞死亡蛋白1（PD-1），程序性细胞死亡蛋白1配体1（PD-L1）或细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抑制剂或任何形式的抑制剂的治疗疗法治疗癌症的免疫疗法
• 存在活跃的中枢神经系统（CNS）转移；患有稳定中枢神经系统疾病或先前治疗病变的参与者有资格进行研究
• 尽管最佳医疗管理
• 在研究药物开始之前的6个月内，动脉血栓形成或栓塞事件，例如脑血管事故（包括短暂的局部攻击）。活性肺栓子或深静脉血栓形成，在抗凝方案上具有充分控制或不充分控制
• 任何出血或出血事件≥国家癌症研究所 - 不良事件的常见术语标准（NCI -CTCAE）在研究药物开始之前的28天内3级
• 患有活跃，已知或怀疑自身免疫性疾病的参与者
• 间质性肺部疾病或肺炎病史
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或当前慢性或活性丙型肝炎或C感染的已知史
• 其他协议定义的包含/排除标准可以适用