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高血压疾病与睡眠呼吸的呼吸有关。
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估单身妊娠的孕妇的睡眠障碍呼吸患病率与没有HDP的女性相比，妊娠高血压疾病（HDP），妊娠年龄和体重指数匹配。
| 病情或疾病 |
|---|
| 怀孕的高血压呼吸呼吸 |
详细说明：
睡眠障碍的呼吸不仅在普通人群中诊断不足，而且在孕妇中更具体地说。最近的一些研究发现睡眠障碍呼吸与子痫前期之间存在关联。两种情况都显示出与妊娠结局较差有关。因此，需要更多的研究来找到这些关联的力量。通过收集更多信息，这为调查人员提供了一个机会，可以查看是否有一种方法可以通过治疗睡眠呼吸的呼吸来减缓先兆子痫的并发症的进展。子痫前期仍然是美国孕产妇死亡率的主要原因之一，并且这一百分比每年都在增长。通过这项研究，研究人员希望将合并症的认识以及其类似的发病机理带来认识，这可能会加剧孕妇的并发症。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高血压疾病与睡眠呼吸的呼吸有关。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 正常的小组 受试者将根据其血压的临床特征分配给实验组。这将是正常的小组。每次尝试将这两组平均分层在第二和第三个三个群体之间。 |
| 高血压组 受试者将根据其血压的临床特征分配给实验组。这将是高血压群体。每次尝试将这两个组平均分层在第二和第三个三个群体之间。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与正常妇女相比，HDP女性SDB的患病率是SDB的患病率。 [时间范围：03/01/2019-03/01/2021]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有单身妊娠的孕妇被送往怀孕20周的库珀大学医院。
标准
纳入标准：
- 1.能够同意英语的主题
- 2.患有高血压疾病的妇女
- 3. greater比怀孕20周
- 4.Singleton胎儿
- 5.住院
排除标准：
- 1.与急性呼吸窘迫，包括哮喘
- 2.微处理和其他严重的颅面异常
- 3.活跃的心力衰竭
- 4.Sepsis
- 5，劳动。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Elena Safronova | 856-968-7547 | safronova-elena@cooperhealth.edu |
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 库珀大学医院 | 招募 |
| 卡姆登，新泽西州，美国，08193 | |
| 联系人：Elena Safronova，MD 856-968-7547 Safronova-elena@cooperhealth.edu | |
| 首席研究员：Meena Khandelwal，医学博士 | |
| 次级评论者：医学博士Elena Safronova | |
| 次评论家：Claudia Rugama，BS | |
| 次级评论者：医学博士Jonathan Kass | |
| 子注视器：亚历山大·桑塔格洛（Alexander Santangelo），学士学位 | |
赞助商和合作者
库珀卫生系统
调查人员
| 首席研究员： | Meena Khandelwal，医学博士 | 库珀卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月22日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年1月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与正常妇女相比，HDP女性SDB的患病率是SDB的患病率。 [时间范围：03/01/2019-03/01/2021] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 高血压疾病与睡眠呼吸的呼吸有关。 | ||||
| 官方头衔 | 高血压疾病与睡眠呼吸的呼吸有关。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估单身妊娠的孕妇的睡眠障碍呼吸患病率与没有HDP的女性相比，妊娠高血压疾病（HDP），妊娠年龄和体重指数匹配。 | ||||
| 详细说明 | 睡眠障碍的呼吸不仅在普通人群中诊断不足，而且在孕妇中更具体地说。最近的一些研究发现睡眠障碍呼吸与子痫前期之间存在关联。两种情况都显示出与妊娠结局较差有关。因此，需要更多的研究来找到这些关联的力量。通过收集更多信息，这为调查人员提供了一个机会，可以查看是否有一种方法可以通过治疗睡眠呼吸的呼吸来减缓先兆子痫的并发症的进展。子痫前期仍然是美国孕产妇死亡率的主要原因之一，并且这一百分比每年都在增长。通过这项研究，研究人员希望将合并症的认识以及其类似的发病机理带来认识，这可能会加剧孕妇的并发症。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有单身妊娠的孕妇被送往怀孕20周的库珀大学医院。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04126629 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-028EX | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 库珀卫生系统 | ||||
| 研究赞助商 | 库珀卫生系统 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 库珀卫生系统 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
