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在农村社区组织中采用癌症筛查干预措施的支持计划
研究描述
简要摘要：
这项试验试验研究使用了一项结构支持计划，以在一个基于农村社区的组织中采用癌症筛查干预措施。由于缺乏基础设施，社区能力和专业知识，由于学术和研究中心经常聚集在城市地区，农村社区在实施基于证据的干预措施时面临独特的障碍。支持计划可以帮助一个基于农村社区的组织选择，适应和实施预防癌症和控制基于证据的干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌宫颈癌结直肠癌恶性固体肿瘤 | 其他：培训其他：癌症筛查干预其他：调查管理 | 不适用 |
详细说明：
大纲：
基于社区的组织参加了支持计划，包括2周内的2天培训研讨会，每两周进行30分钟的咨询，以适应和实施社区成员的癌症筛查干预措施。
完成学习后，参与者在3个月时进行跟踪。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 实施工作室是一种创新的结构化方法，可促进基于农村社区的组织的改编和实施基于证据的干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训计划 基于社区的组织参加了支持计划，包括2周内的2天培训研讨会，每两周进行30分钟的咨询，以适应和实施社区成员的癌症筛查干预措施。 | 其他：培训 参加培训计划 其他名称：培训计划 其他：癌症筛查干预 接受癌症筛查干预 其他名称：癌症筛查 其他：调查管理 辅助研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 制定结构计划[时间范围：3个月]制定结构培训计划和随附的工具
- 实施监控[时间范围：4个月]基于社区组织的基于证据的干预措施，包括1）剂量（向参与者提供了多少干预措施），2）类型（其中癌症），3）暴露时间（多长时间）和4 ）参与实施的人（由谁）。
- 干预前后的癌症筛查（癌症类型将由社区组织决定）[时间范围：最多3个月]使用卡方分析，在干预前和干预后筛选癌症的意图的比例差异
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- Objective II社区组织：位于华盛顿州的亚基马山谷
- 目标II社区组织：服务18岁以上的社区成员
- 基于目标II社区的组织：愿意致力于6个月的计划
- 目标II参与者：从招聘的社区组织那里接收服务
目标III参与者：根据当前的美国预防服务部队（USPSTF）指南，对乳房，宫颈癌和结直肠癌筛查的最新状态不是最新的。当前对乳房，宫颈癌和大肠癌的建议是：
- 乳腺癌筛查：年龄在50-74岁的妇女应每2年进行乳腺癌筛查。
- 宫颈癌筛查：仅宫颈癌细胞学学每三年就应每3年对21-29岁的妇女进行筛查。对于30-65岁的女性，USPSTF建议仅每3年一次筛查每5年或每5年一次，每5年或每5年进行高风险人乳头瘤病毒（HRHPV）测试，以结合细胞学结合。
- 结直肠癌筛查：应通过基于GUAIAC的粪便隐匿血液检查（GFOBT）或粪便免疫化学测试（FIT）对50-75岁的个人进行结直肠癌筛查，或每10年进行结肠镜检查（USPSTF批准其他筛查测试，但这些是最常用的）。
- 目标III参与者：如果社区组织选择乳腺癌筛查，我们将招募50-74岁的妇女。
- 目标III参与者：如果社区组织选择宫颈癌筛查，我们将招募21-65岁的妇女。
- 目标III参与者：如果社区组织选择结直肠癌筛查，我们将招募50-75岁的男女。
- 目标III参与者：乳房，宫颈癌或结直肠癌的平均风险
联系人和位置
位置
| 华盛顿美国 | |
| 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
赞助商和合作者
弗雷德·哈钦森癌症研究中心
调查人员
| 首席研究员： | Linda Ko | 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在农村社区组织中采用癌症筛查干预措施的支持计划 | ||||
| 官方标题ICMJE | 实施工作室是一种创新的结构化方法，可促进基于农村社区的组织的改编和实施基于证据的干预措施 | ||||
| 简要摘要 | 这项试验试验研究使用了一项结构支持计划，以在一个基于农村社区的组织中采用癌症筛查干预措施。由于缺乏基础设施，社区能力和专业知识，由于学术和研究中心经常聚集在城市地区，农村社区在实施基于证据的干预措施时面临独特的障碍。支持计划可以帮助一个基于农村社区的组织选择，适应和实施预防癌症和控制基于证据的干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 大纲： 基于社区的组织参加了支持计划，包括2周内的2天培训研讨会，每两周进行30分钟的咨询，以适应和实施社区成员的癌症筛查干预措施。 完成学习后，参与者在3个月时进行跟踪。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：培训计划 基于社区的组织参加了支持计划，包括2周内的2天培训研讨会，每两周进行30分钟的咨询，以适应和实施社区成员的癌症筛查干预措施。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04208724 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RG1006143 NCI-2019-08033（注册表标识符：NCI / CTRP） 10307（其他标识符：弗雷德·哈奇/华盛顿大学癌症联盟） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
