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MRI评估（Pulmovasc）评估的慢性阻塞性肺疾病（COPD）的肺血管损伤
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种高度普遍的肺部疾病，可提供主要的发病率和死亡率。支气管阻塞是评估疾病的基石，而相关的肺血管疾病仍然鲜为人知。
提高对COPD患者肺血管自适应技能的知识可以更好地理解疾病加剧，对慢性肺动脉高压（PH）的进化以及为患者提供治疗剂。
磁共振成像（MRI）是一种能够进行肺血管评估的创新和非侵入性工具。这项工作旨在使用功能性MRI鉴定COPD患者的肺血管损伤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性阻塞性肺疾病（COPD） | 诊断测试：使用基于Gadolinium的对比剂的胸部磁共振成像（MRI） | 不适用 |
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种高度普遍的肺部疾病，可提供主要的发病率和死亡率。支气管阻塞是评估疾病的基石，而相关的肺血管疾病仍然鲜为人知。
然而，已经表明，在COPD中经常观察到的肺气肿含有主要的血管病变。在疾病加剧期间，发现肺血管化的改变。
此外，众所周知，这种血管病变构成了内皮功能障碍的底物，表达为运动过程中血管适应的损害，并发展为慢性肺动脉高压（pH）。由于其对右侧心脏的严重影响，它在患者的生存和生活质量方面表现出贬义的转变。
最后，COPD患者的表型非常异质，对pH治疗的临床反应是可变的。虽然有些受益，但由于不利影响，有些受益。
提高对COPD患者肺血管自适应技能的知识可以更好地理解疾病加剧，对pH的进化以及可以向患者提供治疗剂。
由于缺乏评估可以在临床常规中使用的肺血管化的简单工具，因此该领域的研究领域仍然未知。磁共振成像（MRI）是一种能够进行肺血管评估的创新和非侵入性工具。这项工作旨在使用功能性MRI鉴定COPD患者的肺血管损伤。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | MRI评估的慢性阻塞性肺疾病（COPD）中肺血管损伤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：COPD和PH患者 | 诊断测试：使用基于Gadolinium的对比剂的胸部磁共振成像（MRI） 胸部MRI将在休息和适度运动后进行 |
| 主动比较器：无pH的COPD患者 | 诊断测试：使用基于Gadolinium的对比剂的胸部磁共振成像（MRI） 胸部MRI将在休息和适度运动后进行 |
| 主动比较器：健康的受试者 | 诊断测试：使用基于Gadolinium的对比剂的胸部磁共振成像（MRI） 胸部MRI将在休息和适度运动后进行 |
- 肺血流从静止到运动的变化[时间范围：4小时]肺血流将在休息时和中度运动后用动态对比度增强MRI测量。相对变化是主要结果。
| 有资格学习的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄40-70
- 被诊断为COPD
- 胸部CT上的肺气肿
- FEV1在35至80％之间
- 通过超声心动图筛选pH
排除标准：
- 运动的副作用
- MRI和对比剂注射的副作用
- 怀孕或母乳喂养
- 拒绝告知在胸部MRI上发现异常
| 联系人：Thibaut Capron | thibaut.capron@ap-hm.fr |
| 法国 | |
| 协助公共Hôpitauxde Marseille | 招募 |
| 法国马赛 | |
| 联系人：Thibaut Capron | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肺血流从静止到运动的变化[时间范围：4小时] 肺血流将在休息时和中度运动后用动态对比度增强MRI测量。相对变化是主要结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | MRI评估的慢性阻塞性肺疾病（COPD）中肺血管损伤 | ||||
| 官方标题ICMJE | MRI评估的慢性阻塞性肺疾病（COPD）中肺血管损伤 | ||||
| 简要摘要 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种高度普遍的肺部疾病，可提供主要的发病率和死亡率。支气管阻塞是评估疾病的基石，而相关的肺血管疾病仍然鲜为人知。 提高对COPD患者肺血管自适应技能的知识可以更好地理解疾病加剧，对慢性肺动脉高压（PH）的进化以及为患者提供治疗剂。 磁共振成像（MRI）是一种能够进行肺血管评估的创新和非侵入性工具。这项工作旨在使用功能性MRI鉴定COPD患者的肺血管损伤。 | ||||
| 详细说明 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种高度普遍的肺部疾病，可提供主要的发病率和死亡率。支气管阻塞是评估疾病的基石，而相关的肺血管疾病仍然鲜为人知。 然而，已经表明，在COPD中经常观察到的肺气肿含有主要的血管病变。在疾病加剧期间，发现肺血管化的改变。 此外，众所周知，这种血管病变构成了内皮功能障碍的底物，表达为运动过程中血管适应的损害，并发展为慢性肺动脉高压（pH）。由于其对右侧心脏的严重影响，它在患者的生存和生活质量方面表现出贬义的转变。 最后，COPD患者的表型非常异质，对pH治疗的临床反应是可变的。虽然有些受益，但由于不利影响，有些受益。 提高对COPD患者肺血管自适应技能的知识可以更好地理解疾病加剧，对pH的进化以及可以向患者提供治疗剂。 由于缺乏评估可以在临床常规中使用的肺血管化的简单工具，因此该领域的研究领域仍然未知。磁共振成像（MRI）是一种能够进行肺血管评估的创新和非侵入性工具。这项工作旨在使用功能性MRI鉴定COPD患者的肺血管损伤。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病（COPD） | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：使用基于Gadolinium的对比剂的胸部磁共振成像（MRI） 胸部MRI将在休息和适度运动后进行 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04126616 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-14 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
