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出境医 / 临床实验 / 空气污染和急性冠状动脉综合征的干预
空气污染和急性冠状动脉综合征的干预
研究描述
简要摘要：
确定环境空气污染对急性冠状动脉综合征患者的干预影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性冠状动脉综合征 | 设备：面具 | 不适用 |
详细说明：
为了投资戴面膜以降低暴露于环境空气对急性冠状动脉综合征患者的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 空气污染和急性冠状动脉综合征的干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：没有掩蔽 不戴口罩 | 设备：面具 口罩 |
| 主动比较器：掩蔽 戴口罩 | 设备：面具 口罩 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血管功能[时间范围：六个月]通过OMRON HBP-1300测量的收缩压和舒张压
- 自主神经功能[时间范围：六个月]二十四小时心电图和心率变异性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在过去六个月中，任何类型的不吸烟者都住在一个非吸烟家庭中。
- 在签署的知情同意书之前7-90天，诊断心肌梗塞或不稳定的心绞痛。
排除标准：
- 不稳定的CV疾病，包括无偿心力衰竭，难治性心绞痛，不受控制的心律不齐，关键的瓣膜心脏病和严重的高血压。
- 人类免疫缺陷病毒感染的史。
- 在过去两年中，包括白血病和淋巴瘤和/或任何严重的威胁生命的疾病和/或药物滥用病史在内的恶性肿瘤病史。
- 在研究期间怀孕或打算怀孕。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wei Huang，博士 | +86-13521966787 | whuang@bjmu.edu.cn |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京大学，公共卫生学院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100191 | |
| 联系人：Wei Huang，博士 +86-13521966787 whuang@bjmu.edu.cn | |
| 首席研究员：Wei Huang，博士 | |
赞助商和合作者
北京大学
调查人员
| 首席研究员： | Wei Huang，博士 | 北京大学健康科学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 空气污染和急性冠状动脉综合征的干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 空气污染和急性冠状动脉综合征的干预 | ||||
| 简要摘要 | 确定环境空气污染对急性冠状动脉综合征患者的干预影响。 | ||||
| 详细说明 | 为了投资戴面膜以降低暴露于环境空气对急性冠状动脉综合征患者的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 急性冠状动脉综合征 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：面具 口罩 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04126434 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Weihuang19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北京大学魏胡 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
