• HHS（患者报告的结果度量（PROM））[时间范围：10年]
  哈里斯髋关节得分（从0-100起比例，100是最佳得分/结果）
• EQ-5D（患者报告的结果度量（PROM））[时间范围：10年]
  EQ-5D（5个健康状况描述（流动性，自我保健，常规活动，疼痛/不适，焦虑/抑郁）按3级规模评估（1 =无问题，2 =中度问题，3 =极端问题） ，此外，VAS量表0-100进行健康评估，100是最糟糕的）
• WOMAC（患者报告的结果度量（PROM））[时间范围：10年]
  WOMAC（疼痛0-20的5个项目（得分较高），刚度为0-80（得分较高），功能结果为17，0-68（得分更高））
• VAS疼痛（患者报告的结果度量（PROM））[时间范围：10年]
  疼痛的视觉模拟量表（VAS）（从0-10开始，10是最坏的疼痛）

• 患者报告的结果指标[时间范围：10年]
  哈里斯臀部得分
• 患者报告的结果指标（舞会）[时间范围：10年]
  EQ-5D
• 患者报告的结果指标（舞会）[时间范围：10年]
  WOMAC

背景降低了髋臼插座中聚乙烯（PE）磨损的速度，从而增加了总髋关节置换术（THA）的寿命数十年来一直是骨科群落的主要关注点。 PE的磨损和溶式溶解，然后在挪威之后进行修订手术的主要原因。

在2008年期间，在挪威805中，在总共1114个修订后，由于无菌性松动或骨溶解而没有松动，将其征服了手术。次级THA的DRG（诊断相关分组）的重量为5.49，每个DRG点的值为33.647 NOK，在无菌释放约2700万美元后，nok的价值总计为直接的修订总成本。

直径为32mm或更多的Caput假体具有增加运动范围（ROM）并降低髋关节脱位的风险的主要优势，但是，Caput Proshesis越大，可以预期的粘合剂磨损越大。这和金属在PE上的相对失败激励了发展和进入临床实践轴承，并具有增加的耐磨性。如今，与常规PE相比，存在多种选择，体积磨损的速度大大降低。体内对颗粒的生物学和免疫学反应非常复杂，只能部分理解。显然，宿主对穿颗粒的反应和腐蚀产物在围绕这些假体的溶解中起主要作用。对于金属金属（MOM）轴承，体积磨损的幅度较小，但颗粒碎片的数量大大增加。妈妈还存在可能的致病作用以及过敏或过敏性副作用的问题。陶瓷上的陶瓷（CER-CER）的磨损速率最低，但仍然可以检测到生物活性的碎屑颗粒。 Cer-Cer还面临其他挑战，包括假体骨折，尖叫臀部，狭窄的边缘放置组件和成本。

聚乙烯是由单体乙烯（C2H4）的长链组成的热塑性聚合物。 PE的机械性能取决于变量，例如分支的程度和类型和晶体结构等。

为了提高PE的耐磨性，可以通过将其暴露于高能辐射来实现聚乙烯链之间的交联。辐照还增加了未配对的自由电子（自由基）。自由基可以与氧气反应，并启动链反应，从而导致聚乙烯的氧化降解，从而导致磨损增加。第一代HXLPE插座降低了粒子诱导的溶解溶解的中期发生率，但检索失败的第一代HXLPE插座表现出表面裂纹和体内氧化降解的迹象。

为了增强对机械疲劳的抵抗力并减少氧化潜力第二代HXLPE。为了降低氧化潜力，可以重新删除或退火聚乙烯。重新捕捉会加剧聚乙烯的机械性能，而退火后仍有能够在体内氧化的自由基。通过与未配对的自由电子维生素E结合是自由基的清道夫。维生素E是疏水性的，因此可以注入聚乙烯中。第三代HXLPE的制造在熔化温度以下以保持其机械性能，并含有维生素E以稳定自由基。未元素质的髋臼HXLPE插座已被证明具有大幅度降低的体积磨损和出色的临床中期结果。在斯堪的纳维亚半岛，大多数插座都是固定的。生物或机械稳定性的不同原理会影响插座的性质，通常不同的电子模块以及植入物和骨骼之间的周围界面。传统的PE胶结杯的性能表现更好，而无菌性的松动较小，而不是纯净的杯子。但是，随着在高度交联的聚乙烯杯中改变了机械性能，尚不清楚骨水泥多甲基化合物的较高弹性是否可能导致更脆的聚乙烯裂缝。因此，不可能推断临床结果和从未音带杯子到胶结杯的磨损率。

放置杯子是磨损和杯子存活的关键参数。 Malchau等。已经表明，即使大量外科医生在40％的病例中也可以实现次优位置。这可能取决于患者定位围手术期，手术仪器或技术。尚不清楚外科医生的主观手术技术是否直接对应于对杯子位置的术后评估。但是，足够的杯子定位对于评估磨损至关重要。 CT是术后判断杯赛位置并长期检测溶解度的最佳方法。

据研究人员知识，没有进行使用RSA的胶结第三代HXLPE杯的随机对照研究。

假设与第二代HXLPE相比，体内体积减少了体内体积聚乙烯磨损，第三代E1™HXLPE。

材料：遵循书面知情同意书将包括70名合格的患者。参与者将通过信封方法随机将E1™或Marathon™胶结髋臼插座进行随机化。该手术将在乌尔利瓦尔·奥特本（Ullevålortopeden）的维肯HF和奥斯陆大学医院的医院进行。

植入研究人员将使用两种不同的固定所有PE髋臼插座。

1. Marathontm是第一代HXLPE。聚乙烯与5 MRAD交联，对应于半交联的PE。
2. E1™胶结是所有PE维生素E稳定的第三代高度交联的UHMWPE。体外测试表明，在高接触应力下，与ARCOMXL™HXLPE（高度交联的聚乙烯）相比，体积磨损速率降低了99％，在高接触面​​积下与ARCOM™相比，磨损率降低了95％。 E1™的磨损颗粒形态与ARCOM™材料相似。

Collared Corail™（美国印第安纳州华沙的De Puy）未元素的股骨假体是一种钛锥形植入物，该植入物完全涂有150微米羟基磷灰石，15年后生存超过95％。使用的Caput假体是钴32毫米Articul/Eze™（De Puy，Warsaw，Warsaw，Indiana，USA，美国）Refobacin™（Biomet Eurome，Biometure，柏林，德国）骨水泥R是高粘度，X射线阳性阳性骨水泥。 40 gRefobacin®骨水泥R的小袋含有0.5 g庆大霉素。

外科手术技术在外科医生偏爱和脊柱麻醉之后处于该位置。因此，这种方法是在外科医生的偏爱之后。选择后外侧进近时，应进行胶囊的修复，并应进行外旋转器。植物上总共植入了6 1,0mm的触角珠，并在窝的周长中植入了7个珠子。髋臼插座的位置接近45°，并尽可能30°。

外科医生将在术后直接将杯子位置直接分给杯子位置，因为反对，中性，恢复，近端，远端。

术后训练术后训练从第一天起就通过全重承载来动员患者。

放射学分析骨盆的常规X射线，术前，术后髋关节的前后和横向投影，术后24（60，120）月RSA（放射线计分析）（术后），3，12，24（60，120）月，RSA将为在Ullevål大学医院进行分析

临床对照Harris HIP评分，EQ-5D和WOMAC将在术前填写2、5和10年。

数据RSA分析的分析将在OSLO（CIRRO）的植入物和放射线计学研究中心进行。

研究分析是在CIRRO的指导下进行的。

数据数据的存储将在服务器中收集并存储在奥斯陆大学医院进行研究。所有数据均已匿名存储。每个患者都会收到一个学习ID。随机键和身份分别存储。

聚乙烯关节中每年超过0.1 mM的统计渗透表明磨损率将导致未来的骨溶解1。

科学价值首先，如果最近开发的聚乙烯制造技术可以证明可以降低体内的磨损率，否则具有良好的临床和放射学结果，我们有理由相信我们有可能显着降低修订率后的修订率。

其次，在广泛使用之前，应对新植入物进行彻底的调查和记录。由于过去教给我们（Boneloc，碳压缩多层），这可以使许多患者免于可能的灾难性失败。

患者的安全。调查人员将遵循术后，pre，per，per，pre，pre，术后的正常例程。将遵循挪威国家骨科委员会的建议。斜珠的植入已显示出可忽略不计的副作用。

E1TM和马拉松PE在未元素的THA中进行了临床测试，假体的其他组成部分具有10年以上的临床和RSA文档。

Biomet将涵盖支出，包括：

与标准假体相比，购买和存储假体的额外成本。本研究的结果，Biomet或Stryker没有任何副本或任何其他所有权。

• 设备：假体组件（髋臼杯）E1杯
  带E1杯的腹腔杯
  其他名称：E1杯
• 设备：假体组件（髋臼杯）马拉松杯
  马拉松杯的饰面乙巴布尔杯
  其他名称：马拉松杯

• 主动比较器：E1维生素E注入HXLPE
  E1维生素E注入高度交联的聚乙烯（HXLPE）
  干预：设备：假体组件（髋臼杯）E1杯
• 主动比较器：马拉松HXLPE
  马拉松高度交联聚乙烯（HXLPE）
  干预：设备：假体组件（髋臼杯）马拉松杯

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纳入标准：

• 原发性关节炎的75岁以下患者计划进行全髋关节置换术。

排除标准：

• 一种主要的解剖偏差，免疫抑制药物或重大的全身性疾病。