病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病性胃轻瘫 | 药物:CIN-102剂量1药物:CIN-102剂量2药物:CIN-102的安慰剂 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机的双盲安慰剂对照研究,以研究CIN-102对糖尿病性胃轻瘫的成人胃排空和鼻肛门收缩性的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月17日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:CIN-102片剂剂量1 CIN-102平板电脑每天两次嘴14天 | 药物:CIN-102剂量1 氘化Domperidone(脱磷脂) |
安慰剂比较器:CIN-102剂量1的安慰剂1 安慰剂平板电脑每天两次嘴14天 | 药物:CIN-102的安慰剂 安慰剂 |
实验:CIN-102剂量2 CIN-102平板电脑每天两次嘴14天 | 药物:CIN-102剂量2 氘化Domperidone(脱磷脂) |
安慰剂比较器:CIN-102剂量2的安慰剂2 安慰剂平板电脑每天两次嘴14天 | 药物:CIN-102的安慰剂 安慰剂 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国德克萨斯州 | |
研究网站 | |
埃尔帕索,德克萨斯州,美国,79905 |
研究主任: | 医学博士Brian Murphy,MPH | Cinrx Pharma |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 为了评估糖尿病性胃轻瘫患者的CIN-102后,放射性标记餐的胃百分比保留率的变化。 [时间范围:基线到第14天] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 糖尿病性胃轻瘫成人的闪烁显像研究 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机的双盲安慰剂对照研究,以研究CIN-102对糖尿病性胃轻瘫的成人胃排空和鼻肛门收缩性的影响 | ||||
简要摘要 | 这是一项随机,双盲的,安慰剂对照的闪烁显像研究,可研究口服CIN-102对糖尿病性胃轻瘫成人胃排空和肛门收缩性的影响。 | ||||
详细说明 | 这是一项随机,双盲的,安慰剂对照的闪烁显像研究,可研究口服CIN-102对糖尿病性胃轻瘫成人胃排空和肛门收缩性的影响。这项研究的人群是成年患者18至70岁,患有1型或2型糖尿病的患者,以及诊断为糖尿病性胃轻瘫的诊断。该研究将由每个队列中约15名受试者组成两个队列。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 糖尿病性胃轻瘫 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 2 | ||||
原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04208698 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CIN-102-122 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Cindome Pharma,Inc。 | ||||
研究赞助商ICMJE | Cindome Pharma,Inc。 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Cindome Pharma,Inc。 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |