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出境医 / 临床实验 / 言语治疗之前和之后接受舌头和/或下颌肿瘤治疗的患者的生活质量
言语治疗之前和之后接受舌头和/或下颌肿瘤治疗的患者的生活质量
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在验证四个言语治疗课程对接受恶性舌和/或颌骨治疗的患者的生活质量的影响，并用作指标的言语和吞咽的特定调查表。
假设是，在接受练习和语音疗法指导的治疗后，患者将为与言语和吞咽有关的生活质量提供更好的指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 舌癌颌骨癌口腔癌的清晰度，语音 | 其他：言语指导其他：吞咽其他言语疗法练习其他：语音疗法的言语练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 言语治疗前后接受舌头和/或下颌肿瘤治疗的患者的生活质量：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 | 其他：语言指导 语音语言指南，以一致性，量，器皿和温度在言语增强和食品管理方面，超出了安全有效的吞咽。 其他：吞咽的语音疗法练习 使用唇部运动和面部肌肉，喉部高程操纵和气道保护技术，每月3次重复3次。 其他：语音练习的演讲 使用过度引起的技术和发光效果练习，每月3次重复3次。 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与吞咽相关的生活质量分数的变化[时间范围：1个月]为了衡量与吞咽相关的生活质量变化，它被使用了问卷调查表障碍指数（DHI）
- 与语音有关的生活质量分数的变化[时间范围：1个月]为了衡量与言语相关的生活质量的变化，它被使用了问卷演讲障碍指数（SHI）
次要结果度量 ：
- 吞咽困难分类的变化[时间范围：1个月]为了衡量吞咽困难分类的变化，它被使用了吞咽的光纤内窥镜评估，检查吞咽功能性。将这些考试提交给三名法官（语音治疗师），该法官一致地归类了吞咽困难程度
- 语音可理解性分类的变化[时间范围：1个月]为了衡量语音可理解性的变化，它被使用的语音记录，由三名法官（语音治疗师）分析，这些录音将语音清晰度归类为一致的程度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 超过18年
- 舌和/或下巴肿瘤
- 提交手术治疗
排除标准：
- 18岁以下
- 语言理解中的认知障碍或缺陷
- 以前的言语治疗干预
- 复发或活性疾病
- 干预期间的死亡
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| 医院DeClínicasde Porto Alegre | |
| 巴西Porto Alegre，RS，90.035-903 | |
赞助商和合作者
医院De Clinicas de Porto Alegre
调查人员
| 研究主任： | Sady S Da Costa，博士 | 医院DeClínicasde Porto Alegre |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 言语治疗之前和之后接受舌头和/或下颌肿瘤治疗的患者的生活质量 | ||||
| 官方标题ICMJE | 言语治疗前后接受舌头和/或下颌肿瘤治疗的患者的生活质量：一项随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在验证四个言语治疗课程对接受恶性舌和/或颌骨治疗的患者的生活质量的影响，并用作指标的言语和吞咽的特定调查表。 假设是，在接受练习和语音疗法指导的治疗后，患者将为与言语和吞咽有关的生活质量提供更好的指标。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04126226 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 96487218300005327 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
