• A部分：使用适当的描述性统计数据，例如，数字，平均值，标准偏差（SD），最小，中值，最大，几何平均值和变化系数[时间框架：a部分a：part a：part a：part a：part a：part a：part a part a：part a：part a： 1-2。这是给出的
  从出生到<3个月大的住院新生儿和婴儿中，单次静脉内剂量的头孢济胺 - 阿acavibactam的药代动力学（PK）的特征。
• B部分：发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的受试者的数量[时间范围：B部分：第1天，直到延迟后续访问（最大学习时间为49天）。这是给出的
  评估头孢济胺 - 阿ac酰胺对新生儿和婴儿的有氧革兰氏阴性感染的治疗，从出生到<3个月。
• B部分：研究对象报告的死亡人数[时间范围：B部分：第1天，直到后续访问迟到（最大研究时间为49天）。这是给出的
  评估头孢济胺 - 阿ac酰胺对新生儿和婴儿的有氧革兰氏阴性感染的治疗，从出生到<3个月。
• B部分：由于不良事件而导致的受试者数量（AES）[时间范围：B部分：第1天，直到后续访问迟到（最大学习时间为49天）。这是给出的
  评估头孢济胺 - 阿ac酰胺对新生儿和婴儿的有氧革兰氏阴性感染的治疗，从出生到<3个月。
• B部分：具有临床明显异常实验室结果的受试者的数量[时间范围：B部分：第1天，直到后续访问迟到（最大学习时间为49天）。这是给出的
  评估头孢济胺 - 阿ac酰胺对新生儿和婴儿的有氧革兰氏阴性感染的治疗，从出生到<3个月。

• A部分：具有不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的受试者的数量[时间范围：A部分：第1天，直到延迟后续访问（最大研究时间为35天）。这是给出的
  从出生到<3个月的住院新生儿和婴儿中，评估单个静脉内剂量的头孢济胺 - 阿维accatem的安全性和耐受性。
• A部分：研究对象报告的死亡人数[时间范围：A部分：第1天，直到后续访问迟到（最大研究持续时间为35天）。这是给出的
  从出生到<3个月的住院新生儿和婴儿中，评估单个静脉内剂量的头孢济胺 - 阿维accatem的安全性和耐受性。
• A部分：由于不良事件（AES）[时间范围：A部分：第1天，直到后续访问迟到（最长35天的最大学习时间）而导致的受试者数量。这是给出的
  从出生到<3个月的住院新生儿和婴儿中，评估单个静脉内剂量的头孢济胺 - 阿维accatem的安全性和耐受性。
• A部分：具有临床明显异常实验室结果的受试者的数量[时间范围：A部分：第1天，直到后续访问迟到（最大研究时间为35天）。这是给出的
  从出生到<3个月的住院新生儿和婴儿中，评估单个静脉内剂量的头孢济胺 - 阿维accatem的安全性和耐受性。
• B部分：使用适当的描述性统计数据，例如，数量，平均值，标准偏差（SD），最小，中值，最大，几何，几何平均值和变化的系数[时间框架：part b：part b：part b：part b：part b： 2最新的第14天。]
  评估从出生到<3个月的住院新生儿和婴儿中多种静脉注射剂量的头孢济剂量的药代动力学特征。
• B部分的疗效评估：全因死亡率[时间范围：B部分：第2天，直到后续访问迟到（最大学习期限为49天）。这是给出的
  评估CAZ AVI从出生到<3个月的新生儿和婴儿中有氧革兰氏阴性感染的疗效。
• B部分疗效评估：评估临床结果是符合临床治愈，临床改善，临床失败或不确定的受试者的比例UP访问[时间范围：B部分：第2天，直到后续访问迟到（最大学习时间为49天）。这是给出的
  评估CAZ AVI从出生到<3个月的新生儿和婴儿中有氧革兰氏阴性感染的疗效。
• B部分疗效评估：治疗被定义为临床改进，不需要进一步的抗菌治疗，治疗结束后7至14天[时间范围：B部分：第2部分，直到延迟后续访问（最大研究时间为49个）天）。这是给出的
  评估CAZ AVI从出生到<3个月的新生儿和婴儿中有氧革兰氏阴性感染的疗效。
• B部分疗效评估：治疗结束后7至14天的微生物消除[时间范围：B部分：第2天，直到后续访问迟到（最大研究持续时间为49天）。这是给出的
  评估CAZ AVI从出生到<3个月的新生儿和婴儿中有氧革兰氏阴性感染的疗效。
• B部分疗效评估：紧急感染[时间范围：B部分：第2天直到后续访问迟到（最大学习期限为49天）。这是给出的
  评估CAZ AVI从出生到<3个月的新生儿和婴儿中有氧革兰氏阴性感染的疗效。

• A部分：具有不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的受试者的数量[时间范围：A部分：第1天，直到延迟后续访问（最大研究时间为35天）。这是给出的
  从出生到<3个月的住院新生儿和婴儿中，评估单个静脉内剂量的头孢济胺 - 阿维accatem的安全性和耐受性。
• A部分：研究对象报告的死亡人数[时间范围：A部分：第1天，直到后续访问迟到（最大研究持续时间为35天）。这是给出的
  从出生到<3个月的住院新生儿和婴儿中，评估单个静脉内剂量的头孢济胺 - 阿维accatem的安全性和耐受性。
• A部分：由于不良事件（AES）[时间范围：A部分：第1天，直到后续访问迟到（最长35天的最大学习时间）而导致的受试者数量。这是给出的
  从出生到<3个月的住院新生儿和婴儿中，评估单个静脉内剂量的头孢济胺 - 阿维accatem的安全性和耐受性。
• A部分：具有临床明显异常实验室结果的受试者的数量[时间范围：A部分：第1天，直到后续访问迟到（最大研究时间为35天）。这是给出的
  从出生到<3个月的住院新生儿和婴儿中，评估单个静脉内剂量的头孢济胺 - 阿维accatem的安全性和耐受性。
• B部分：使用适当的描述性统计数据，例如，数量，平均值，标准偏差（SD），最小，中值，最大，几何，几何平均值和变化的系数[时间框架：part b：part b：part b：part b：part b： 2最新的第14天。]
  评估从出生到<3个月的住院新生儿和婴儿中多种静脉注射剂量的头孢济剂量的药代动力学特征。
• B部分的疗效评估：全因死亡率[时间范围：B部分：第2天，直到后续访问迟到（最大学习期限为49天）。这是给出的
  评估CAZ AVI从出生到<3个月的新生儿和婴儿中有氧革兰氏阴性感染的疗效。
• B部分疗效评估：IV结束，治疗结束，治疗测试和后续访问[时间范围：B部分：第2部分直到延迟后续访问（最多可访问）的临床结果最大研究持续时间为49天）。这是给出的
  评估CAZ AVI从出生到<3个月的新生儿和婴儿中有氧革兰氏阴性感染的疗效。
• B部分疗效评估：治疗被定义为临床改进，不需要进一步的抗菌治疗，治疗结束后7至14天[时间范围：B部分：第2部分，直到延迟后续访问（最大研究时间为49个）天）。这是给出的
  评估CAZ AVI从出生到<3个月的新生儿和婴儿中有氧革兰氏阴性感染的疗效。
• B部分疗效评估：治疗结束后7至14天的微生物消除[时间范围：B部分：第2天，直到后续访问迟到（最大研究持续时间为49天）。这是给出的
  评估CAZ AVI从出生到<3个月的新生儿和婴儿中有氧革兰氏阴性感染的疗效。
• B部分疗效评估：紧急感染[时间范围：B部分：第2天直到后续访问迟到（最大学习期限为49天）。这是给出的
  评估CAZ AVI从出生到<3个月的新生儿和婴儿中有氧革兰氏阴性感染的疗效。

• 药物：A部分：单剂量头孢济胺 - 阿维巴坦，同类1-3
  在2小时内，单静脉注射头孢菌素 - 阿维生酰胺
• 药物：B部分：多剂量头孢心扎ime-avibactam，队列1-3
  在2小时内，多次静脉输注卡fftazidime-avibactam，每8小时重复一次至14天

• 实验：A部分，队列1-3
  单剂量药代动力学。该手臂将包括三个年龄群。
  干预：药物：A部分：单剂头孢氮ime-avibactam，队列1-3
• 实验：B部分，队列1-3
  多剂量药代动力学。该手臂将包括三个年龄群。
  干预措施：药物：B部分：多剂量头孢济胺 - 阿维巴丹，同龄人1-3

纳入标准（所有主题）：

1. 个人签名和过时的知情同意文件的证据表明，已将受试者的父母，法定监护人或法律上可接受的代表告知了该研究的所有相关方面。
2. 愿意并且能够遵守预定的访问，治疗计划，实验室测试和其他研究程序。
3. 男性或女性新生儿和婴儿随着年龄的筛查：

队列1：年龄> 28天至<3个月（<89天）或矫正年龄> 28天至28天至<3个月（<89天）的全年前婴儿（胎龄≥37周），或<30天（<89天）。如果达到此限制，则最多可以在同类群的每个部分（a和b）中注册3个前校正年龄婴儿（a和b）。

队列2：从出生到≤28天的全期新生儿（胎龄≥37周）。

队列3：从出生到≤28天的术前新生儿（胎龄≥26至<37周）。

校正年龄=减去妊娠40周之前从年代年龄开始的几周数。

仅针对A部分主题的纳入标准：

1.住院并接受静脉注射抗菌治疗，以治疗可疑或确认的细菌感染。

仅针对B部分主题的纳入标准：

1. 住院，可疑或确认的有氧革兰氏阴性细菌感染需要静脉注射抗菌治疗。
2. 受试者必须符合至少1个临床和1个实验室标准或符合至少2个临床标准：

临床标准：

1. 体温过低（<36ºC）或发烧（>38.5ºC）;
2. 心动过缓或心动过速或节奏不稳定性；
3. 尿液输出0.5至1 ml/kg/h或低血压或斑驳的皮肤或外周灌注受损；
4. Petechial皮疹或硬化菌新生儿；
5. 呼吸暂停发作或tachypnea发作的新发作或恶化或氧气要求增加或通风支持的要求；
6. 喂养不耐受或哺乳不良或腹部膨胀；
7. 易怒;
8. 昏睡;
9. 低调。

实验室标准：

1. 白细胞计数≤4.0×10^9/l或≥20.0×10^9/l;
2. 不成熟的总嗜中性粒细胞比> 0.2;
3. 血小板计数≤100×10^9/l;
4. C反应性蛋白（CRP）> 15 mg/L或procalcitonin≥2ng/ml;
5. 高血糖或低血糖；
6. 代谢性酸中毒。

排除标准（所有主题）：

1. 调查员现场工作人员直接参与研究的进行及其家人，现场工作人员，其他由调查员监督的现场工作人员或辉瑞雇员（包括其家人）的受试者直接参与研究的进行。
2. 在研究进入和/或本研究中的30天内参加另一项涉及研究药物的临床研究，或者以前参与了当前的研究或对CAZ-AVI的另一项研究（接收了活性剂） 。
3. 禁止使用有机阴离子转运蛋白OAT1和/或OAT3的有效抑制剂（例如，Probenecid，P-氨基磷酸（PAH）或Teriflunomide）。 OAT1和/或OAT3抑制剂的这种禁止也适用于试验期间母乳喂养的任何新生儿或婴儿的母亲。
4. 其他急性或慢性医疗或实验室异常可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或者可能干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断中，将使该受试者不适合参加本研究。
5. 记录了对任何β-内酰胺抗生素的过敏性或过敏反应的病史。
6. 在筛查之前的24小时内，难治性的败血性休克在血管加压治疗60分钟后无法解决。
7. 中度或重度肾功能障碍定义为血清肌酐≥2倍年龄或尿液输出<0.5 mL/kg/h的正常上限（ULN）的上限（至少在8小时内测量）或透析需求。研究期间肾脏功能的恶化将在与医疗监护仪的讨论中逐案处理。
8. 逐渐致命的潜在疾病或预期寿命≤60天的证据。
9. 记录了癫痫发作的历史。
10. 活跃的急性病毒肝炎或急性肝衰竭。
11. 已知的艰难梭菌相关腹泻。
12. 需要或目前服用抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒（HIV）或已知的HIV阳性母亲。
13. 任何情况（例如，囊性纤维化，尿素周期疾病），动作/围骨因子或研究人员认为，该主题不适合研究，将受试者置于风险或损害数据质量的质量。
14. 在CAZ-AVI给药的12小时内用头孢济治疗。

仅针对A部分主题的排除标准：

1. 受试者在CAZ AVI输注开始后24小时内接受了血液或血液成分输血。
2. 预计受试者将在CAZ AVI输注开始后不到24小时出院。

仅针对B部分主题的排除标准：

1. 在研究进入时，受试者已证实或强烈怀疑感染的病原体已知对CAZ-AVI具有抗性，或者仅是革兰氏阳性病原体或病毒，真菌或寄生病原体是感染的唯一原因。
2. 确认或怀疑的中枢神经系统（CNS）感染（例如脑膜炎，脑脓肿，硬膜下脓肿）。
3. 预计需要超过14天的抗菌治疗（例如，骨髓炎，心内膜炎）。这既适用于使用CAZ-AVI的研究治疗，又适用于可疑的革兰氏阳性生物的CO感染或多种药物耐药的革兰氏阴性生物体的辅助IV抗菌治疗。
4. 在培养后和施用研究剂量的CAZ-AVI之前，接受了超过24小时的非研究系统抗菌治疗。只要在培养后的24小时内启动CAZ-AVI，就允许具有可疑多药耐药生物的氨基糖苷的经验性覆盖范围。
5. 在服用研究剂量的CAZ-AVI后24小时内，用氯霉素治疗静脉注射。
6. 预计受试者将在caz-avi输液开始后不到48小时出院。