肌肉骨骼疼痛可能会影响多达40%的儿童和青少年。颈部疼痛(NP)是最普遍的疼痛状况之一,证据表明,在16岁至18岁的青少年中,其流行率从1991年的22.9%增加到2011年的29.5%。基于疼痛神经科学教育的干预措施在慢性疼痛状况下成为有前途的策略。在成年人中,在许多疼痛条件下(包括肌肉骨骼疼痛)探讨了这种干预措施,但是在患有慢性NP的青少年和一项案例研究中,在纤维肌痛的青少年中,只有一项试验研究。
因此,本研究的主要目的是:
(i)比较基于疼痛神经科学教育和运动与单独运动的教育计划的有效性,以减少干预后和6个月后的慢性和特发性NP的中学学生的疼痛强度。
次要目标是:
i)在干预后立即与这些程序的有效性进行比较,在6个月中,i)残疾,ii)睡眠,ii)疼痛灾难性,iv)恐惧,v)自我效能感,vi)vi)中央致敏vii)强度肩cap骨的深颈部屈肌和伸肌的肌肉和稳定器;和viii)两个干预组之间的压力阈值;
ii)探索对治疗反应的可能预测指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性颈部疼痛 | 其他:疼痛神经科学教育和锻炼其他:运动 | 不适用 |
预计样本将由来自四所中学的127名参与者组成,这些参与者将分为两组。两组将获得相同的基于运动的干预措施。除运动外,实验组还将接受基于疼痛神经科学教育的干预措施。干预措施将在8周内每周1个会话组成,并将分为小组。
干预将以混合学习格式进行。五次课程将在最多45分钟的时间面对面,在学校进行,并在体育课上进行,其中3次将在家里进行,并由WhatsApp发送的Vídeos支持。前两个会议将永远是面对面的。面对面的会议将散布在WhatsApp会议上。
在线问卷中,将评估参与者的社会人口统计学方面,疼痛表征和体育活动水平,残疾,睡眠,灾难性,对运动的恐惧,自我效能感,中心敏感性以及对疼痛神经生理学的知识。此外,将对深颈部屈肌和伸肌和肩cap骨稳定器进行3次肌肉测试,并评估颈部和距离的压力疼痛阈值。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 127名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 高中生的慢性特发性颈部疼痛:基于运动和疼痛神经科学教育的干预效果 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:疼痛神经科学教育和运动 参与者将接受为期8周的干预措施,包括运动和疼痛神经科学教育。疼痛神经科学教育将根据国际准则进行,并将解决以下主题:疼痛神经生理学,伤害感受和伤害感受途径,抑制和脊髓刺激,外周和中心敏感性,神经系统的可塑性,以及压力,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,焦虑,睡眠和运动对疼痛行为。运动将根据慢性NP的国际准则进行。将在颈部和肩thor骨区域进行运动控制,耐力和增强运动。 | 其他:疼痛神经科学教育和运动 为了减少教育组成部分并增加运动成分(最多45/60分钟),该练习将逐步纳入该组。第一届会议将仅是PNE,并且将持续约45分钟。在第二届会议中,将有30分钟的pne和其余15分钟的运动。在接下来的第四节和第六次会议中,每次会议的15分钟将用于澄清疑问并强调PNE概念和策略。第八届会议仅包括练习。在WhatsApp会议中,除了练习视频外,参与者还将收到有关PNE的活动。 |
| 锻炼 参与者将接受为期8周的干预,包括运动。该小组进行的练习将与干预小组相同,并将遵循相同的慢性NP国际准则。 | 其他:运动 运动小组将在所有课程中进行练习(面对面的45分钟运动)。在WhatsApp会议中,参与者将收到一个带有练习的视频以在家中表演。 |
| 有资格学习的年龄: | 13年至20岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 年龄在15至18岁之间 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 葡萄牙 | |
| 阿道夫波尔特拉高中 | |
| Aveiro,葡萄牙 | |
| JaimeMagalhãesLima高中博士 | |
| Aveiro,葡萄牙 | |
| JoséEstevão高中 | |
| Aveiro,葡萄牙 | |
| 首席研究员: | 罗莎·安迪亚斯(Rosa Andias),医学博士 | 阿维罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月14日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性特发性颈部疼痛的高中生疼痛神经科学教育和运动 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 高中生的慢性特发性颈部疼痛:基于运动和疼痛神经科学教育的干预效果 | ||||||
| 简要摘要 | 肌肉骨骼疼痛可能会影响多达40%的儿童和青少年。颈部疼痛(NP)是最普遍的疼痛状况之一,证据表明,在16岁至18岁的青少年中,其流行率从1991年的22.9%增加到2011年的29.5%。基于疼痛神经科学教育的干预措施在慢性疼痛状况下成为有前途的策略。在成年人中,在许多疼痛条件下(包括肌肉骨骼疼痛)探讨了这种干预措施,但是在患有慢性NP的青少年和一项案例研究中,在纤维肌痛的青少年中,只有一项试验研究。 因此,本研究的主要目的是: (i)比较基于疼痛神经科学教育和运动与单独运动的教育计划的有效性,以减少干预后和6个月后的慢性和特发性NP的中学学生的疼痛强度。 次要目标是: i)在干预后立即与这些程序的有效性进行比较,在6个月中,i)残疾,ii)睡眠,ii)疼痛灾难性,iv)恐惧,v)自我效能感,vi)vi)中央致敏vii)强度肩cap骨的深颈部屈肌和伸肌的肌肉和稳定器;和viii)两个干预组之间的压力阈值; ii)探索对治疗反应的可能预测指标。 | ||||||
| 详细说明 | 预计样本将由来自四所中学的127名参与者组成,这些参与者将分为两组。两组将获得相同的基于运动的干预措施。除运动外,实验组还将接受基于疼痛神经科学教育的干预措施。干预措施将在8周内每周1个会话组成,并将分为小组。 干预将以混合学习格式进行。五次课程将在最多45分钟的时间面对面,在学校进行,并在体育课上进行,其中3次将在家里进行,并由WhatsApp发送的Vídeos支持。前两个会议将永远是面对面的。面对面的会议将散布在WhatsApp会议上。 在线问卷中,将评估参与者的社会人口统计学方面,疼痛表征和体育活动水平,残疾,睡眠,灾难性,对运动的恐惧,自我效能感,中心敏感性以及对疼痛神经生理学的知识。此外,将对深颈部屈肌和伸肌和肩cap骨稳定器进行3次肌肉测试,并评估颈部和距离的压力疼痛阈值。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 慢性颈部疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 127 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 140 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 13年至20岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04125901 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 24092019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 罗莎·安迪亚斯(Aveiro University) | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Aveiro大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 葡萄牙科学技术基金会 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Aveiro大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||