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肝脏静脉慢波和自主神经功能的食管静脉曲张患者结束后 - 临床研究
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是包括20例由肝硬化引起的食管静脉曲张患者，他们从2019年5月开始被送往南京医科大学第一家附属医院，并随机选择8名胃息肉的患者作为对照组。一般临床数据，成像数据收集了内窥镜数据和实验室指标。在手术前和手术后24小时进行肝硬化食管静脉曲张的患者进行了胃胃图（EGG）和心率变异性（HRV），并且填充了消化不良量表。 （HRV）在手术前24小时和胃息肉患者中进行，并且填充了消化不良量表。EGG使用表面电极记录胃肌电动活性，并通过正常的慢速比率，过高的慢速比，评估患者的胃节律。 HRV使用高频（HF）/低频（LF）.SPSS软件评估患者自主神经系统的平衡状态。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝肝硬化的食管静脉曲张 | 诊断测试：电敏图（EGG）诊断测试：心率变异性（HRV） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 28名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肝硬化患者的胃慢波和自主神经功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 食管静脉曲张的肝硬化患者 | 诊断测试：电敏图（EGG） 心率变异性 诊断测试：心率变异性（HRV） 心率变异性 |
| 胃息肉的患者 | 诊断测试：电敏图（EGG） 心率变异性 诊断测试：心率变异性（HRV） 心率变异性 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术前患者的胃慢波，手术后1天的基线胃慢波变化，手术后5天从基线胃慢波变化[时间范围：手术前，手术后1天和后5天外科手术 ]Egg通过正常的慢波比，超速比率，过速比率和节奏障碍比评估患者的胃电节律，通过正常的慢波比，过速比率，过度流量比和节奏比，评估患者的胃部节律，评估患者的胃电节律，以评估患者的胃ron子节奏比率正常慢波比，超速比，过流比和节奏障碍比率通过正常的慢波比，超速比，过速比率和节奏比率评估患者的胃电节律
次要结果度量 ：
- 手术前患者的LF/HF在手术后1天从基线LF/HF变化，手术后5天从基线LF/HF变化[手术时间：手术前，手术后1天，手术后5天这是给出的HRV用高频（HF） /低频（LF）评估患者自主神经系统的平衡
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
自2019年5月以来，有20名肝硬化食管静脉曲张的患者被送往南京医科大学第一家医院。八名胃息肉患者被随机选择为对照。
标准
纳入标准：
- 长达18岁的食管静脉曲张的患者接受了内窥镜结扎
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 消化道中的出血，不稳定的生命体征
- 肝性脑病
- 不愿与审查员合作
- 皮肤过敏
联系人和位置
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医学大学第一附属医院 | |
| Nanjing，江苏，中国，210029 | |
赞助商和合作者
南京医科大学的第一家附属医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 手术前患者的胃慢波，手术后1天的基线胃慢波变化，手术后5天从基线胃慢波变化[时间范围：手术前，手术后1天和后5天外科手术 ] Egg通过正常的慢波比，超速比率，过速比率和节奏障碍比评估患者的胃电节律，通过正常的慢波比，过速比率，过度流量比和节奏比，评估患者的胃部节律，评估患者的胃电节律，以评估患者的胃ron子节奏比率正常慢波比，超速比，过流比和节奏障碍比率通过正常的慢波比，超速比，过速比率和节奏比率评估患者的胃电节律 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 手术前患者的LF/HF在手术后1天从基线LF/HF变化，手术后5天从基线LF/HF变化[手术时间：手术前，手术后1天，手术后5天这是给出的 HRV用高频（HF） /低频（LF）评估患者自主神经系统的平衡 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝脏静脉慢波和自主神经功能的食管静脉曲张患者结束后 - 临床研究 | ||||
| 官方头衔 | 肝硬化患者的胃慢波和自主神经功能 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是包括20例由肝硬化引起的食管静脉曲张患者，他们从2019年5月开始被送往南京医科大学第一家附属医院，并随机选择8名胃息肉的患者作为对照组。一般临床数据，成像数据收集了内窥镜数据和实验室指标。在手术前和手术后24小时进行肝硬化食管静脉曲张的患者进行了胃胃图（EGG）和心率变异性（HRV），并且填充了消化不良量表。 （HRV）在手术前24小时和胃息肉患者中进行，并且填充了消化不良量表。EGG使用表面电极记录胃肌电动活性，并通过正常的慢速比率，过高的慢速比，评估患者的胃节律。 HRV使用高频（HF）/低频（LF）.SPSS软件评估患者自主神经系统的平衡状态。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 自2019年5月以来，有20名肝硬化食管静脉曲张的患者被送往南京医科大学第一家医院。八名胃息肉患者被随机选择为对照。 | ||||
| 健康）状况 | 肝肝硬化的食管静脉曲张 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 28 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04125875 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-SR-086 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
