• 关节软骨的MRI定量分析[时间范围：24周，48周]
  关节软骨的磁共振成像分析将在第一次注射后的24°48周进行测试
• WOMAC得分[时间范围：4、8、12、36、48周]
  安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数; 0-96分96分意味着较差的结果，将在第一次注射后的4、8、12、36、48周进行测试
• VAS得分[时间范围：4、8、12、24、36、48周]
  视觉模拟量表/得分； 0-10点； 10分意味着较差的结果，将在第一次注射后4、8、12、24、36、48周进行测试
• SF-36 [时间范围：4、8、12、24、36、48周]
  医学结果研究36-项目短期健康调查； 0-100点；100点意味着更好的结果，将在第一次注射后的4、8、12、24、36、48周进行测试
• 不良事件和严重的不良事件[时间范围：0D 、1、3、4、8、12、24、25、27、28、36、48周]
  AE和SAE，将在0d 、1、3、4、8、12、24、27、27、28、36、48周评估
• 实验室测试索引和生命体征的变化[时间范围：0D 、1、3、4、8、12、24、27、27、28、36、48周]
  生命体征，体格检查，临床实验室测试：传染病检查，血液凝结测试，血液检查，尿液检查，血液生化测试，免疫学检查，肿瘤筛查，将在0d 、1、3、4、8、12，上进行测试24、25、27、28、36、48周

多中心，随机，双盲，对照期II期试验，用于同种脂肪组织衍生的间充质祖细胞（AlloJoin®）治疗膝关节骨关节炎。

这是一项多中心，随机，双盲，II期临床试验。在签署ICF和筛查测试后，膝盖骨关节炎软骨缺陷的临床诊断的受试者将以随机分布1：1：1。每组都进行了两个周期。在第一次治疗后最多48周，患者随访。

• 生物学：间充质祖细胞
  同种脂肪组织衍生的间充质进展细胞用于关节内用
• 生物学：无间质祖细胞
  没有间充质祖细胞用于关节内使用

• 实验：间充质祖细胞剂量1
  间充质祖细胞低剂量组
  干预：生物学：间充质祖细胞
• 实验：间充质祖细胞剂量2
  间充质祖细胞高剂量组
  干预：生物学：间充质祖细胞
• 安慰剂比较器：无间质祖细胞
  无间充质祖细胞
  干预：生物学：无间质祖细胞

纳入标准：

1. 在这项研究之前理解并自愿签署同意书的受试者；
2. 根据诊断标准（美国风湿病学协会，临床 +放射学标准），膝盖骨关节炎的患者肯定被诊断出
3. 年龄：40-75岁，男性和女性；
4. 膝盖骨关节炎的病程超过6个月且不到10年。
5. 受试者的WOMAC得分为24-72，WOMAC疼痛得分为7-17（在所有止痛药中停用后至少48小时的WOMAC得分）；
6. 凯尔格伦劳伦斯级（膝关节的X射线轴向位置）是II / III级；
7. 受试者通常状况良好，可以自主行走，除了使用轮椅，步行辅助物或拐杖的人。

排除标准：

1. 该受试者可能对主细胞制备成分（B族维生素，氨基酸等）过敏。
2. 受试者接受了自体和 /或同种异体间充质祖细胞的全身和 /或局部治疗。
3. 该受试者的BMI超过30。
4. 实验室测试（任何项目遇到）：中性粒细胞的绝对数字<1.0×10^9 / L，血小板计数<50×10^9 / L，血清白蛋白<30g / l，血清肌酐>正态价值范围的上限，总胆红素，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶>上限的2倍正常值范围。
5. 受试者患有疾病或症状可能会影响VAS，WOMAC等。
6. 该受试者患有严重且控制不良的伴随疾病，例如（但不限于）神经系统，心血管，肝脏，肾脏，胃肠道和内分泌疾病，这可能会阻止受试者根据研究人员的判断而参加研究。
7. 该受试者有恶性肿瘤。
8. 该受试者患有结缔组织疾病或类风湿关节炎，软骨性软骨菌病，软骨菌病tocularis，血色素瘤，炎症性关节炎，股骨头头部疾病的炎症性关节炎paget病的疾病，血液上的疾病，血友病性关节炎，感染了综合构成Charcontion Connirent connod villurniation Charcot nisod fillurnial sonton sonsod。
9. 该受试者在此试验前的3个月内患有严重的普遍感染疾病或局部膝盖感染（包括皮肤和关节内感染）。
10. 根据研究人员的说法，该受试者患有下肢疾病，可能会干扰膝关节评估，例如纤维肌痛，肌痛，腰椎椎间盘突起等。
11. 根据研究人员的判断，受试者具有由急性或慢性疾病引起的任何其他凝血功能障碍，这种凝血功能障碍可能危害患者的安全和 /或影响膝关节关节评估指标的判断。
12. 该受试者在此试验前的6个月内接受了关节镜手术或与膝关节手术有关的其他开放手术。
13. 该受试者接受了其他关节内注射，包括但不限于透明质酸，激素，PRP，BMP（骨形态发生蛋白），高渗透葡萄糖等在试验之前的3个月中的KOA。
14. 该受试者在治疗前1个月内接受了氨基糖糖或软骨素硫酸盐。
15. 该受试者在治疗前的1个月内口服 /静脉内使用了地塞米松，泼尼松，氢化可的松和其他激素。
16. 该受试者在试验中经历了膝盖假体或膝盖假体计划。
17. 该受试者的禁忌症包括包括：不仅包括：受试者安装心脏起搏器，除颤器，心脏支架，心瓣体假体，动脉瘤手术后的金属夹，在体内植入的药物输液设备，体内植入的任何电子设备（神经刺激器中的任何电子设备） ，骨生长刺激剂）内血管线圈，滤网，ECG监测器，金属缝合线，碎片或身体的碎片，板块固定和钢钉，骨折手术后，人造耳蜗，中耳移位植物，金属内部外异物等；该受试者是幽闭恐惧症，严重的病患者等等。
18. 该受试者对以下呈阳性：HIV，HBV，HCV和Treponema Pallidum。
19. 在此试验前的三年中，该主题具有酒精中毒，毒品滥用或精神疾病的历史。
20. 该受试者在此试验之前的三个月内参加了任何其他临床试验。
21. 在试验期间，受试者（包括男性受试者）具有生育能力，精子捐赠或卵子捐赠计划；女性受试者怀孕，泌乳或妊娠阳性测试。
22. 该主题是通过在保护残疾人方面的《人民共和国法律》（2008年4月）在法律上被禁用的。
23. 该受试者具有由研究人员确定的其他任何不合适的条件（例如减少随访依从性的因素）。

24.凯尔格伦·劳伦斯等级（膝关节的X射线轴向位置）的任何膝关节均为IV级。

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