病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化症 | 行为:基于视频游戏的体育活动训练行为:常规物理治疗计划 | 不适用 |
多发性硬化症(MS)是中枢神经系统的炎症,脱髓鞘,神经退行性疾病。最常见的临床体征和症状是疲劳,痉挛,认知障碍,慢性疼痛,抑郁,生活质量降低以及膀胱功能障碍。
当前的医疗治疗分为三组:疾病改良,症状管理以及预后和复发管理。静脉注射甲基强龙治疗通常用于复发和预后的管理。还认为,静脉内甲基强龙治疗期间的物理疗法可提供更好的治疗结果。因此,在住院期间,MS患者的治疗计划应由多学科团队完成。
研究表明,基于视频游戏的体育活动训练作为一种非药物疗法可能是管理MS患者平衡,步态,疲劳和认知功能等症状的有效方法,但其在住院期的可行性尚不清楚。
该研究的主要目的是研究住院期间基于视频游戏的体育活动培训计划的可行性和可接受性。次要的目的是研究其对上肢功能,步行,平衡,认知功能,生活质量,抑郁和疲劳的有效性,与传统的康复相比。
由于神经病学系的复发,DokuzEylül大学医学院神经病学系的复发,来自患有MS的人的志愿者将参加这项研究。根据纳入标准,将30名患者随机分为两组:基于游戏的康复组中有15例患者,常规康复组中有15例患者。根据患者的身体水平,将选择适当的游戏,并开始基于视频游戏的体育锻炼训练。视频游戏将与Xbox One一起使用运动传感器(Microsoft)和52''液晶显示屏。根据患者的预后,游戏的成绩和类型将改变。将实施一个常规的物理治疗计划,包括平衡,上肢和核心稳定练习。医院住院期间,物理治疗师每天将进行45分钟的治疗。评估将在治疗(出院)之前和之后和治疗结束后4周进行。身体和临床评估将由医生和物理治疗师进行,并将由心理学家进行认知评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 复发治疗期间住院期多发性硬化症患者的基于视频游戏的体育活动训练的影响:飞行员随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月23日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:基于视频游戏的体育活动培训 | 行为:基于视频游戏的体育活动培训 根据患者的身体水平,将选择适当的游戏,并开始基于视频游戏的体育锻炼训练。视频游戏将与Xbox One一起使用运动传感器(Microsoft)和52''液晶显示屏。根据患者的预后,游戏的成绩和类型将改变。 在医院住院期间,每天的物理治疗师将每天进行45分钟的课程。 |
主动比较器:常规理疗计划 | 行为:常规理疗计划 将实施一个常规的物理治疗计划,包括平衡,上肢和核心稳定练习。 在医院住院期间,每天的物理治疗师将每天进行45分钟的课程。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Turhan Kahraman | 05557219849 | turhan.kahraman@yahoo.com |
火鸡 | |
神经病学系Dokuz Eylul大学医院 | 招募 |
伊兹密尔,土耳其,35430 | |
联系人:Serkan Ozakbas,MD +902324124064 EXT 4064 serkan.ozakbas@gmail.com | |
首席研究员:Turhan Kahraman,博士 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月23日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于视频游戏的体育活动培训在复发治疗期间多发性硬化症患者 | ||||
官方标题ICMJE | 复发治疗期间住院期多发性硬化症患者的基于视频游戏的体育活动训练的影响:飞行员随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在调查复发治疗期间住院期间基于视频游戏的体育活动培训计划的可行性和可接受性。次要的目的是研究其对上肢功能,步行,平衡,认知功能,生活质量,抑郁和疲劳的有效性,与患有多发性硬化症患者的常规康复相比。 | ||||
详细说明 | 多发性硬化症(MS)是中枢神经系统的炎症,脱髓鞘,神经退行性疾病。最常见的临床体征和症状是疲劳,痉挛,认知障碍,慢性疼痛,抑郁,生活质量降低以及膀胱功能障碍。 当前的医疗治疗分为三组:疾病改良,症状管理以及预后和复发管理。静脉注射甲基强龙治疗通常用于复发和预后的管理。还认为,静脉内甲基强龙治疗期间的物理疗法可提供更好的治疗结果。因此,在住院期间,MS患者的治疗计划应由多学科团队完成。 研究表明,基于视频游戏的体育活动训练作为一种非药物疗法可能是管理MS患者平衡,步态,疲劳和认知功能等症状的有效方法,但其在住院期的可行性尚不清楚。 该研究的主要目的是研究住院期间基于视频游戏的体育活动培训计划的可行性和可接受性。次要的目的是研究其对上肢功能,步行,平衡,认知功能,生活质量,抑郁和疲劳的有效性,与传统的康复相比。 由于神经病学系的复发,DokuzEylül大学医学院神经病学系的复发,来自患有MS的人的志愿者将参加这项研究。根据纳入标准,将30名患者随机分为两组:基于游戏的康复组中有15例患者,常规康复组中有15例患者。根据患者的身体水平,将选择适当的游戏,并开始基于视频游戏的体育锻炼训练。视频游戏将与Xbox One一起使用运动传感器(Microsoft)和52''液晶显示屏。根据患者的预后,游戏的成绩和类型将改变。将实施一个常规的物理治疗计划,包括平衡,上肢和核心稳定练习。医院住院期间,物理治疗师每天将进行45分钟的治疗。评估将在治疗(出院)之前和之后和治疗结束后4周进行。身体和临床评估将由医生和物理治疗师进行,并将由心理学家进行认知评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 多发性硬化症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04125823 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 4992-GOA | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Turhan Kahraman,Dokuz Eylul大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |