病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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不寻求治疗任何条件 | 行为:正念训练行为:跟踪移动设备上花费的时间 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 260名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 在基线测试后将参与者随机分配给正念干预或对照组。 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 参与参与者测试的研究人员将不知道参与者的小组。进行数据分析的研究人员将不知道分配给组的数据代码。 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 知道身体知道头脑吗?压力 - 生理学的连贯性,感受和正念 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:正念训练 参与者将通过健康的思维@Work智能手机应用程序在研究访问之间每天收听一到两次3-30分钟的录音,持续4周(共28天),并在纸质日志上收听每个录音时录制。该应用程序还将收集有关哪些录音,何时以及参与者聆听多长时间的数据。 | 行为:正念训练 简短的录音讨论正念或有指导性的正念做法。 其他名称:正念,沉思,冥想 |
主动比较器:在移动设备上花费的时间 参与者将记录他们在过去的24小时内估计他们在手机上花费的时间,每天在研究访问之间总共4周(28天)。 | 行为:跟踪移动设备上花费的时间 参与者将每天记录他们在过去24小时内估计他们在智能手机上花费的时间。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,威斯康星州 | |
威斯康星大学 - 麦迪逊 | |
美国威斯康星州麦迪逊,美国53703 |
首席研究员: | Sasha Sommerfeldt,MS | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月14日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主观应力率连贯性的变化[时间范围:基线和测试后,分隔4周] 在压力诱导范式的过程中,重复测量主观应力(1-100个视觉模拟量表等级)的重复测量(1-100个视觉模拟量表)与心率之间的关联。更强的积极关联表明较高的应力性率连贯性。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 在正念训练或在移动设备上花费的时间跟踪时间的压力 - 生理学连贯性,感受和福祉 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 知道身体知道头脑吗?压力 - 生理学的连贯性,感受和正念 | ||||||||||||||
简要摘要 | 慢性压力已被证明会影响长期的情绪和身体健康。当近四分之三的美国人报告以超过他们认为健康状况的水平的压力时,迫切需要了解有效的压力调节的因素。这项工作旨在制定与意识和接受压力相关的措施,该措施表现出了有望作为心理和身体健康的多个标志的预测指标,了解其与身体意识的关系,并探索是否可以接受培训减轻痛苦并促进幸福感。这项研究的目的是1)在概念上复制并扩展了以前的发现,将更大的压力生理学连贯性与更高的幸福感联系在一起。 2)评估生理学意识是否与应激生理学相干有关。 3)探讨是否可以通过简短的正念训练干预措施来训练压力 - 生理学连贯性。 | ||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在基线测试后将参与者随机分配给正念干预或对照组。 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 参与参与者测试的研究人员将不知道参与者的小组。进行数据分析的研究人员将不知道分配给组的数据代码。 主要目的:基础科学 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 不寻求治疗任何条件 | ||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 260 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04125758 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-0153 A487400(其他标识符:UW,麦迪逊) L&S/心理/心理学(其他标识符:UW,麦迪逊) 协议版本1.4:12/16/2019(其他标识符:UW,Madison) | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 马萨诸塞州哈德利的思想与生命研究所 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |