病情或疾病 | 干预/治疗 |
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痛风 | 程序:联合活检 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 8个参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 评估NLRP3炎症体在驱动炎症中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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患有痛风的人 这只手臂将进行活检和抽血 | 程序:联合活检 受痛风攻击影响的关节的滑膜活检 |
控件 这些人不会进行联合活检,只会吸血 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
在入学前的12个月内,至少两次受到急性痛风攻击的影响。
超声发现关节中的2级灰度滑膜炎。关节可以进行活检。在入学时,关节没有急性炎症的迹象:发红,肿胀和剧烈疼痛(> 7/10)。
排除标准:
联系人:Natalie Fortune,MS | 4242813653 | natalie@attunehealth.com | |
联系人:Amit Kumar,BS | 3106520010 EXT 128 | amit.kumar@attunehealth.com |
美国,加利福尼亚 | |
Attune Health Research Inc. | 招募 |
加利福尼亚州比佛利山庄,美国90211 | |
联系人:Natalie Fortune,MS 310-652-0010 natalie@attunehealth.com |
首席研究员: | Swamy Venuturupalli,医学博士 | Attune Health |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年9月23日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月14日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月22日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 评估NLRP3炎症体在中间临界痛风中的作用 | ||||||||
官方头衔 | 评估NLRP3炎症体在驱动炎症中的作用 | ||||||||
简要摘要 | 痛风是一种自身炎性疾病,其特征是疼痛的关节炎症。这种炎症是响应结晶的尿酸而发生的。痛风攻击后,患者通常进入伴随着低年级炎症但相对无症状的时期。痛风通常与某些标记有关,这项研究正在描述痛风攻击之间的患者中的特定标记。研究一直集中在研究痛风攻击之间的这一阶段,以期管理和防止未来的痛风攻击。活检将从受影响的关节中获取,并从目前处于痛风攻击之间的患者中获取血液。这项工作将提供有关关节衬里中的晶体如何与痛风攻击之间的慢性炎症有关的重要信息。此外,这项研究将确定新型的生物标志物,这些标志物可能在通过血液检查确定疾病活动的严重程度。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 收集到的生物测量的类型将是3-8个滑膜组织样品(来自超声引导的滑膜活检)以及60 mL的外周血。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该研究将筛查18岁以上的成年患者,这些患者被诊断出具有超声检查确定的炎症证据的中临界痛风。对照组将包括年龄和性别匹配的健康志愿者。他们将从医学博士Swamy Venuturupalli和医学博士Ami Ben-Artzi的私人风湿病实践中招募。 | ||||||||
健康)状况 | 痛风 | ||||||||
干涉 | 程序:联合活检 受痛风攻击影响的关节的滑膜活检 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 8 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
在入学前的12个月内,至少两次受到急性痛风攻击的影响。 超声发现关节中的2级灰度滑膜炎。关节可以进行活检。在入学时,关节没有急性炎症的迹象:发红,肿胀和剧烈疼痛(> 7/10)。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04125459 | ||||||||
其他研究ID编号 | 36549 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Swamy Venuturupalli,Attune Health Research,Inc。 | ||||||||
研究赞助商 | Attune Health Research,Inc。 | ||||||||
合作者 | 爱尔兰都柏林爱尔兰有限公司Horizon Pharma | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Attune Health Research,Inc。 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |