病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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支气管镜检查 | 程序:支气管镜检查 | 不适用 |
支气管扩张定义为一个或多个支气管的慢性扩张异常。患者具有支气管壁的结构异常,使他们容易受到细菌感染,可能导致粘液清除受损。胸部感染和慢性肺部炎症的自我永久性恶性循环会导致支气管壁进一步损害,疾病扩散到旁观者肺的正常区域。(1)(Wilson等,1997)。
寻找潜在的原因,可能是针对有针对性的干预措施来防止持续损害的,但通常毫无结果,而治疗的重点迅速转向经验治疗,以防止感染性加剧和延迟疾病的进展。 (2)(Martinez-Garcia等人,2005年)英国胸腔学会支气管扩张管理指南提供了可用文献的深入摘要,是指导治疗决策的绝佳工具。但是,他们没有提供有关哪些患者最有可能受益于特定干预措施的指导。 (3)(Pasteur等,2010)。
支气管扩张中的疾病严重程度很难定义。存在放射学严重性分级评分;但是,放射学严重程度,症状负担和疾病进展之间通常存在脱节(4)(Eshed等,2007)。
2014年,发表了相互竞争的支气管扩张严重程度评分(面部和支气管扩张严重程度指数(BSI)。在每种情况下,患者人口统计学,症状得分,合并症以及临床,放射学和微生物学参数的组合都被用来构建得分系统,得分系统,得分系统,,得分次数。在BSI的情况下,它预测了未来的死亡率,并且在面对的情况下,它扩展到了未来加重频率,住院和生活质量的预测。(5,6)(Chalmers等,2014年; Martinez-Garcia et; Al,2014年)。
这些严重程度得分具有效用,可以识别个人疾病进展为预定义结果的风险,并有助于以一种可能为未来的机械研究铺平道路的方式,以解释这些不同的疾病表型,并为未来的机械研究铺平了道路。靶向治疗学的开发。 (7)(Aliberti等,2007)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 支气管扩张表型;临床,放射学和微生物学评估 |
估计研究开始日期 : | 2019年12月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组 支气管扩张患者 | 程序:支气管镜检查 支气管镜检查在支气管扩张诊断中的作用 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 假符感染的支气管检查患者百分比[时间范围:一周] 将对所有患者进行支气管镜检查,并将进行支气管肺泡灌洗 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 支气管镜检查在支气管扩张中的作用 | ||||
官方标题ICMJE | 支气管扩张表型;临床,放射学和微生物学评估 | ||||
简要摘要 | 支气管镜检查在诊断支气管扩张的作用在不同类型的 | ||||
详细说明 | 支气管扩张定义为一个或多个支气管的慢性扩张异常。患者具有支气管壁的结构异常,使他们容易受到细菌感染,可能导致粘液清除受损。胸部感染和慢性肺部炎症的自我永久性恶性循环会导致支气管壁进一步损害,疾病扩散到旁观者肺的正常区域。(1)(Wilson等,1997)。 寻找潜在的原因,可能是针对有针对性的干预措施来防止持续损害的,但通常毫无结果,而治疗的重点迅速转向经验治疗,以防止感染性加剧和延迟疾病的进展。 (2)(Martinez-Garcia等人,2005年)英国胸腔学会支气管扩张管理指南提供了可用文献的深入摘要,是指导治疗决策的绝佳工具。但是,他们没有提供有关哪些患者最有可能受益于特定干预措施的指导。 (3)(Pasteur等,2010)。 支气管扩张中的疾病严重程度很难定义。存在放射学严重性分级评分;但是,放射学严重程度,症状负担和疾病进展之间通常存在脱节(4)(Eshed等,2007)。 2014年,发表了相互竞争的支气管扩张严重程度评分(面部和支气管扩张严重程度指数(BSI)。在每种情况下,患者人口统计学,症状得分,合并症以及临床,放射学和微生物学参数的组合都被用来构建得分系统,得分系统,得分系统,,得分次数。在BSI的情况下,它预测了未来的死亡率,并且在面对的情况下,它扩展到了未来加重频率,住院和生活质量的预测。(5,6)(Chalmers等,2014年; Martinez-Garcia et; Al,2014年)。 这些严重程度得分具有效用,可以识别个人疾病进展为预定义结果的风险,并有助于以一种可能为未来的机械研究铺平道路的方式,以解释这些不同的疾病表型,并为未来的机械研究铺平了道路。靶向治疗学的开发。 (7)(Aliberti等,2007)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 支气管镜检查 | ||||
干预ICMJE | 程序:支气管镜检查 支气管镜检查在支气管扩张诊断中的作用 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:研究组 支气管扩张患者 干预:程序:支气管镜检查 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04208607 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 支气管检查中的支气管镜检查 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Esraa Yassin Ibrahim,阿西特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |