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砷暴露和肺癌发病率
该研究的目的是使用回顾性队列研究设计评估饮用水对砷的慢性暴露与肺癌发作之间的任何关联。
从2006年1月1日至2012年12月31日的肺癌事件病例，在此期间发生的Viterbo癌症注册表记录，被认为是主要结果。居住在法定阈值（10 µg/L）的砷饮用水浓度的市政当局的人被认为是暴露的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌事件病例（代码ICD-O C340-C349） | 其他：饮用水接触砷 |
砷及其化合物被IARC归类为人类致癌物，因为它们在几种肿瘤的发作和进展中的作用：肝脏，肺，膀胱，前列腺癌和皮肤癌。如果许多研究阐明了在长期暴露于高金属浓度（> 150 µg/l）时AS和癌症之间存在牢固关联的，那么在低压暴露的影响上，例如发生的效果，例如在意大利。这项回顾性队列研究的目的是关注砷在肺癌发病机理中的作用，作为发病率和患病率最大的肿瘤之一（2017年意大利40.000个新诊断）意大利。
由于其高毒性和无处不在的分布，它赢得了ATSDR的优先级清单中的第一项金属，因此是公共卫生中的主要问题。
从2006年1月1日至2012年12月31日的材料和方法，所有居民居住在Viterbo Propince的60个市政当局之一（约320,279人）。在此期间发生的Viterbo癌症注册中心记录的肺癌事件病例被认为是主要结果。居住在法律阈值（10 µg/l）的砷饮用水浓度（由Arpa Lazio提供的）的人被认为是暴露的。
相对风险（RR）和可归因的风险（AR）估计了暴露和未暴露的肺癌的风险差异。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 314000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 7年 |
| 官方标题： | 意大利中部维特尔博省的居民长期暴露于砷和肺癌风险。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月18日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 暴露于高砷浓度 所有居民居住在维特尔博省的一个城市之一，饮用水中的砷集中度很高 | 其他：饮用水接触砷 居住在法律阈值（10 µg/l）的砷饮用水浓度的市政当局的人被认为是暴露的。 |
| 暴露于低砷浓度 所有居民都居住在维特尔博省的一个城市之一，饮用水中的砷集中度较低 | 其他：饮用水接触砷 居住在法律阈值（10 µg/l）的砷饮用水浓度的市政当局的人被认为是暴露的。 |
- 肺癌的事件病例[时间范围：2006-2012]肺癌事件病例（Code ICDO C340-C349），由Viterbo癌症注册表记录
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
从2006年1月1日到2012年12月31日，所有居民居住在Viterbo省的60个市政当局之一。
排除标准：
没有应用排除标准
| 意大利 | |
| 癌症注册表Viterbo省 | |
| 意大利Viterbo，01100 | |
| 首席研究员： | 医学博士Leonardo Palombi | 罗马大学罗马大学（意大利） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺癌的事件病例[时间范围：2006-2012] 肺癌事件病例（Code ICDO C340-C349），由Viterbo癌症注册表记录 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 砷暴露和肺癌发病率 | ||||
| 官方头衔 | 意大利中部维特尔博省的居民长期暴露于砷和肺癌风险。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是使用回顾性队列研究设计评估饮用水对砷的慢性暴露与肺癌发作之间的任何关联。 从2006年1月1日至2012年12月31日的肺癌事件病例，在此期间发生的Viterbo癌症注册表记录，被认为是主要结果。居住在法定阈值（10 µg/L）的砷饮用水浓度的市政当局的人被认为是暴露的。 | ||||
| 详细说明 | 砷及其化合物被IARC归类为人类致癌物，因为它们在几种肿瘤的发作和进展中的作用：肝脏，肺，膀胱，前列腺癌和皮肤癌。如果许多研究阐明了在长期暴露于高金属浓度（> 150 µg/l）时AS和癌症之间存在牢固关联的，那么在低压暴露的影响上，例如发生的效果，例如在意大利。这项回顾性队列研究的目的是关注砷在肺癌发病机理中的作用，作为发病率和患病率最大的肿瘤之一（2017年意大利40.000个新诊断）意大利。 由于其高毒性和无处不在的分布，它赢得了ATSDR的优先级清单中的第一项金属，因此是公共卫生中的主要问题。 从2006年1月1日至2012年12月31日的材料和方法，所有居民居住在Viterbo Propince的60个市政当局之一（约320,279人）。在此期间发生的Viterbo癌症注册中心记录的肺癌事件病例被认为是主要结果。居住在法律阈值（10 µg/l）的砷饮用水浓度（由Arpa Lazio提供的）的人被认为是暴露的。 相对风险（RR）和可归因的风险（AR）估计了暴露和未暴露的肺癌的风险差异。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 7年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 意大利中部Viterbo省的所有居民 | ||||
| 健康）状况 | 肺癌事件病例（代码ICD-O C340-C349） | ||||
| 干涉 | 其他：饮用水接触砷 居住在法律阈值（10 µg/l）的砷饮用水浓度的市政当局的人被认为是暴露的。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 314000 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年3月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 从2006年1月1日到2012年12月31日，所有居民居住在Viterbo省的60个市政当局之一。 排除标准： 没有应用排除标准 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04125381 | ||||
| 其他研究ID编号 | Arsenicvt2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 罗马大学伦纳多·帕利木比（Leonardo Palombi） | ||||
| 研究赞助商 | 罗马大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 罗马大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
