剂量和给药方法：15名受试者接受了脐带间充质干细胞治疗3次。大约1×106/kg的人脐带间充质干细胞每月在0、4和8周时通过外周静脉输注一次。使用常规药物。

随访：患者随访在0、4、8、20、32、48和60周时进行了7次。收集血液和尿液以确定尿白蛋白与促造丁氨酸的比例，24小时尿蛋白比，肝脏和肾功能，空腹血糖，2小时的餐后血糖，糖基化血红蛋白，EGFR，EGFR，血脂，血脂和血液电解质在每次后续访问中。记录每日胰岛素的剂量。每次输注干细胞以进行流式细胞术和检测CD3，CD4，CD8，CD28+，Treg，CD80，CD86，CD86，HLA-DR，CD83和CD1A细胞的检测。还确定了细胞因子IFN-GAMMA，TNF，IL-2，IL-4，IL-10，IL-6，IL-6，IL-12P70，IL-8和IL-1β的血浆水平。

端点：

主要终点：安全性和不良事件（脐带间充质干细胞疗法的安全性和耐受性在60周内）：不良事件的数量和严重性，评估它们与脐带中层干细胞治疗的相关性以及不良事件。

记录了研究期间患者的不适和临床症状。

在研究期间，记录了受试者的相关实验室测试指数，12条潜在的心电图，生命体征和体格检查结果。

次要端点指标：

功效指标：EGFR，尿白蛋白与促甲酸比率以及从基线到60周的24小时尿蛋白量的变化百分比变化。

数据分析：

根据数据摘要（即描述性统计数据）的变化确定不良事件的数量和严重性不良事件的数量。

多级统计分析模型（混合效应模型）用于推断治疗因素与关键指标之间的关系，反映了不同时间段内关键指标的变化，并得出统计分析结论。

• 间充质干细胞
• 糖尿病性肾病

入学标准：

• 成年患者（18-60岁）符合1999年WHO的2型糖尿病诊断标准，无论性别如何；
• 伴随蛋白尿，3500 mg/天≥24H尿蛋白排泄≥500mg/天，疾病病程不受控制；
• 穿刺活检的病理检查，导致IIA，IIB，III或IV糖尿病性肾病的诊断。 （2010年，由荷兰莱顿大学Bruijn领导的国际专家小组发表了一种糖尿病性肾病的病理分类系统）；
• EGFR在30 mL/min/1.732 m2和60 mL/min/1.732 m2之间；
• 糖尿病治疗在脐带间充质干细胞治疗之前的指南和规范；
• 如果女性有可能怀孕，则必须是负妊娠试验，而不是泌乳，并确认正在接受研究人员认可的避孕方法，并同意在整个研究中保持避孕方法。性活跃的男性患者必须同意使用适当的避孕方法从研究治疗的第一次给药到最后一次给药后的24周。
• 根据实验方案的要求，参加所有访问，检查和治疗。

排除标准：

• 肾脏活检诊断为I型糖尿病性肾病或诊断另一种肾小球疾病的患者；
• 肾功能异常的患者（血清肌酐≥正常的上限）；
• HBA1C≥10％的患者；
• 活性肝病或异常肝功能测试结果（ALT或正常上限的2倍）；
• 血清细胞计数<3.0×109/L，血红蛋白<90 g/L，血小板计数<100×109/L或患有其他血液学疾病的患者（严重的贫血，特发性血小板性血小板purpura，脾肿大，联合性失去异常， ）；
• 患有严重和不稳定心血管或脑血管疾病的患者（不稳定的心绞痛，冠状动脉疾病，脑血管疾病，脑血管疾病，短暂性缺血性发作，充血性心力衰竭等），急性和难以控制这种疾病（血压> 160/100 mm Hg）或器官移植；
• 在过去的三个月中，患者使用降压药；
• 感染不受控制的患者；
• 患有肿瘤或异常肿瘤标记水平的患者；
• 血源性疾病（即HIV，梅毒，乙型肝炎和丙型肝炎）患者；
• 怀孕，怀孕或泌乳的潜力；
• 接受免疫抑制治疗的患者；
• 有过敏史的患者，尤其是对人血白蛋白过敏的患者；
• 患有精神疾病的患者影响其自愿主义，做出决定的能力以及交流的能力；
• 在过去两年中，酒精中毒或已知的药物成瘾史；
• 在过去三个月内参加另一项临床试验；
• 患者认为医生不适合这项研究。