50名患者,年龄从18至39岁,ASA身体状况I和II,接受内窥镜鼻窦手术的患者将被纳入研究。将通过将计算机程序通过封闭的包膜技术(具有封闭的包络技术)将患者随机分配为两组(拥有)每组25名患者:组(P):将接受口服普萘洛尔(Inder® -Propranolol盐酸盐盐水ph。Eur。埃及制造的10mg埃及制造的10mg埃及在英国的Astrazeneca许可下,晚上8:00 pm在10 mg在手术当天和麻醉诱导前一小时的10 mg片剂之前。
(i)组:将在法国实验室生产的口服ivabradine(Procoralan®5mg),在手术当天的晚上8:00 PM 5 mg一台片剂,在诱导前一小时,麻醉。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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伊伐布拉丁丙醇低血压麻醉 | 药物:伊瓦布拉丁药物:普萘洛尔 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 内窥镜鼻窦手术中伊伐拉丁与普萘洛尔预科的功效 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:组(P): 将接受口服普萘洛尔(Inderal® -Propranolol盐酸盐ph。Eur。10mg埃及制造的100mg埃及在英国的许可下制造的10mg),在手术日的晚上8:00 PM 10毫克一台平板电脑和一台10毫克片剂诱导麻醉前小时。 | 药物:普萘洛尔 比较两种药物之间的降压麻醉作用 |
实验:(i)组: 将在手术当天晚上的晚上8:00 pm接受口服ivabradine(Procoralan®5mg,由法国Servier Laboratory制造的5mg),在诱导麻醉前一小时的5 mg 1片。 | 药物:伊瓦布拉丁 比较两种药物之间的降压麻醉作用 |
通过使用GE监测器进行侵入性监测,在MMHG中平均动脉血压(MABP)。
•心率:(节拍 /分钟
有资格学习的年龄: | 18年至39年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
亚历山大大学 | 招募 |
亚历山大,埃及 | |
联系人:Yasser MH Osman,教授01006357996 EXT 02 yasseralx@hotmail.com | |
首席研究员:Yasser MH Osman,教授 | |
次级投票人员:Ayman Kalefa,讲师 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 并发症的发生率[时间范围:过程时间] 并发症 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 内窥镜鼻窦手术中伊伐拉丁与普萘洛尔预科的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 内窥镜鼻窦手术中伊伐拉丁与普萘洛尔预科的功效 | ||||
简要摘要 | 50名患者,年龄从18至39岁,ASA身体状况I和II,接受内窥镜鼻窦手术的患者将被纳入研究。将通过将计算机程序通过封闭的包膜技术(具有封闭的包络技术)将患者随机分配为两组(拥有)每组25名患者:组(P):将接受口服普萘洛尔(Inder® -Propranolol盐酸盐盐水ph。Eur。埃及制造的10mg埃及制造的10mg埃及在英国的Astrazeneca许可下,晚上8:00 pm在10 mg在手术当天和麻醉诱导前一小时的10 mg片剂之前。 (i)组:将在法国实验室生产的口服ivabradine(Procoralan®5mg),在手术当天的晚上8:00 PM 5 mg一台片剂,在诱导前一小时,麻醉。 | ||||
详细说明 | 在降低反射性心动过速后,在降压性麻醉之前与降压性麻醉前与硝酸甘油之前,在降压性麻醉之前与依伐醇与普萘洛尔的疗效进行比较的目的。 次要目标:
该研究的患者和方法将在麻醉部,ENT手术室,亚历山大大学医院接受部门研究和道德委员会的批准后,并在获得所有患者的知情同意后进行。 ASA身体状况I和II,50例年龄在18至39岁之间,接受内窥镜鼻窦手术的患者将被纳入研究。 排除标准:
通过将计算机程序通过封闭的包络技术(每组有25名患者)将患者随机分配为两组,从而随机分配患者: (p)组:将接受口服普萘洛尔(Inderal® -Propranolol盐酸盐ph。EUR。在诱导麻醉前一小时,一小时10毫克片剂。 (i)组:将在法国实验室生产的口服ivabradine(Procoralan®5mg),在手术当天的晚上8:00 PM 5 mg一台片剂,在诱导前一小时,麻醉。 所有患者的术前筛查将包括:
麻醉: •所有患者将接受相同的麻醉技术。
麻醉的诱导和维持:
第一次评估将在手术开始后30分钟,然后每30分钟延伸到手术结束。
测量: 将测量以下参数,并将在两个研究组之间进行统计分析:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至39年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04208594 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 123 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 亚历山大大学的亚西尔·穆罕默德·穆罕默德·奥斯曼 | ||||
研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |