• 糖化白蛋白[时间范围：16天]
  连续葡萄糖监测（在16天内测量）和糖化白蛋白（（％）在最终访问中测得的）平均葡萄糖之间的相关性。
• 果糖[时间范围：16天]
  连续葡萄糖监测（在16天内测量）与果糖（（（最终访问）测得的果糖（（μmol/L）），平均葡萄糖之间的相关性。
• 标准偏差[时间范围：16天]
  两组连续葡萄糖监测测量血糖变异性的标准偏差。
• 系数变化[时间范围：16天]
  两组中连续葡萄糖监测测量血糖变异性的系数变化。
• 低血糖指数[时间范围：16天]
  两组连续葡萄糖监测测量的血糖变异性低血糖指数。是预测低血糖的风险指数。
• 高血糖指数[时间范围：16天]
  通过两组连续葡萄糖监测测量的血糖变异性高血糖指数。是预测高血糖的风险指数。
• 低血糖范围低于3.0 mmol/l的时间[时间范围：16天]
  通过连续葡萄糖监测评估的低血糖范围（％）低于3.0 mmol/L的时间。
• 低血糖范围低于3.9 mmol/L至3.0 mmol/L的时间[时间范围：16天]
  通过连续葡萄糖监测评估的降血糖范围（％）低于3.9 mmol/L至3.0 mmol/L的时间。
• 高血糖范围超过10.0 mmol/l的时间[时间范围：16天]
  通过连续葡萄糖监测评估的高血糖范围（％）高于10.0 mmol/L的时间。
• 超过13.9 mmol/l的高血糖范围的时间[时间范围：16天]
  通过连续葡萄糖监测评估的高血糖范围（％）的时间高于13.9 mmol/L
• 降血糖事件[时间范围：16天]
  CGM事件的开始定义为低于阈值的读数至少15分钟，即低于3.0 mmol/L或3.9 mmol/L到3.0 mmol/L之间的值。 CGM事件的结束定义为在3.9 mmol/L以上15分钟的读数。

背景：

在患有2型糖尿病的人中，糖化血红蛋白A1C（HBA1C）在过去3-4个月中用作平均葡萄糖的间接度量。 HBA1C的正常范围和与平均葡萄糖的相关性是由没有严重慢性肾脏疾病的受试者的研究确定的。

与连续的葡萄糖监测（CGM）或替代性血糖标记（如糖化白蛋白或果糖胺）相比，在小型研究中已显示出患有末期肾脏疾病（ESRD）和2型糖尿病的人，在小型研究中显示了HBA1C。 ESRD患者和糖尿病患者的错误HBA1C的原因尚不清楚，但是辅助性红细胞生成素治疗和铁输注会增加促红细胞生成，从而增加了新的非糖化红细胞的数量，这些数量被认为降低了HBA1C。此外，在接受血液透析和腹膜透析的个体中发现红细胞的寿命减少，这也可能导致HBA1C降低。

CGM是血糖监测中HBA1C的替代方法，并测量间质葡萄糖，可在几分钟内用血糖校准。 CGM每五分钟每五分钟测量八天的间隙葡萄糖（Medtronic's ipro2）。对三个月内进行1型糖尿病和CGM测量的人的研究表明，大约两个周的CGM测量与HBA1C相关。当CGM进行超过14天以上时，CGM和HBA1C平均葡萄糖之间的相关性仅适度改善。

CGM测量值还为监测血糖变异性，范围和降血糖发作提供了基础。对于患有腹膜透析的糖尿病患者，只有少数研究验证了HBA1C，并且在很长一段时间内，没有一个对照组的预期。一项回顾性研究对60人糖尿病和腹膜透析（无对照组）的回顾性研究发现，通过CGM测量的HBA1C和平均间质葡萄糖之间存在显着相关性（r = 0.48，p≤0.0001）。对25人糖尿病和腹膜透析（无对照组）的前瞻性研究也发现了显着的相关性（r = 0.51，p≤0.01）。一项研究三个患有糖尿病的人和腹膜透析（无对照组）的研究发现，与CGM相比，与CGM相比低估了平均葡萄糖，但在其他两个中被高估了平均葡萄糖。但是，这三项研究都不包括对照组，并且有几天的CGM测量值，这共同意味着在该患者组中使用HBA1C的证据很少。

在一项糖尿病性肾病（n = 1296）的腹膜透析受试者的研究中，17.7％的HBA1C正常，没有抗糖尿病治疗。当同一研究包括糖化白蛋白时，发现10.9％的HbA1c，正常糖化白蛋白（定义为小于16％），没有抗糖尿病药物。研究得出的结论是，单独的HBA1C高估了烧毁的糖尿病的患病率。

在患有腹膜透析的2型糖尿病患者中与HBA1C相关的不确定性在适当诊断和治疗糖尿病方面都是一个问题。 CGM，糖化白蛋白和果糖胺独立于红细胞转换，因此可以在这组患者中验证HBA1C。

客观的：

研究通过连续葡萄糖监测（CGM）测得的平均葡萄糖与与患有2型诊断诊断诊断诊断的人糖化糖尿病和正常肾脏功能的人相比，在2型糖尿病的患者中从糖化血红蛋白A1C（HBA1C）估计的平均葡萄糖之间的相关性。

方法：

预期的病例对照研究超过16天，每组有26人。病例组由患有2型糖尿病的患者组成，对照组由患有正常肾功能的2型糖尿病的人组成（定义为估计的肾小球过滤率（EGFR），高于60 mL/min/min/min和尿蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白比率低于300mg/g）。 CGM最多进行16天。在访问1（第0天）时，CGM进行8天，访问2（第8天）（+7/-4天），CGM进行了8天。血糖标记在基线和访问3（研究的最后一天）进行测量。每个人必须完成至少12天的CGM。使用RedCap收集数据。

统计数据：

零假设是，在CGM（mmol / L）在16天内测量的两组测量的两组之间的比率没有差异，而除以在第16天测得的HBA1C（MMOL / L）的估计葡萄糖浓度。

替代假设是，通过CGM（MMOL / L）测得的平均葡萄糖浓度比，除以HBA1C（MMOL / L）的平均葡萄糖浓度，差异为17％。在一项针对2型糖尿病和透析依赖性ESRD的人的试点研究中，与肾功能正常的人相比，两组之间的比率有17％的差异。在α= 0.05，SD = 1.17和90％的双面未配对的t检验中，每组中的24个个体的样本大小将显示出显着差异。每组中预计约为10％，总共有26个。

每组共有52名参与者。

病例组：26例患有2型糖尿病的腹膜透析患者。

对照组：26例2型糖尿病患者和正常的肾功能（定义为EGFR> 60 mL/min，尿白蛋白与伴奏比率低于300mg/g。

这些患者是从Rigshospitalet的内分泌学或肾脏病科招募的，Herlev医院肾脏科，Steno糖尿病中心哥本哈根，Hillerød医院肾脏病和Roskilde医院肾脏科。

• HBA1C
• 腹膜疾病
• 糖化白蛋白
• 果糖
• 连续葡萄糖监测

• 设备：连续葡萄糖监测
  16天内连续葡萄糖监测
• 诊断测试：血糖标记
  HBA1C，糖化白蛋白和果糖胺的测量。

• 2型糖尿病和腹膜透析
  患有2型糖尿病的病例组至少3个月。
  干预措施：

  • 设备：连续葡萄糖监测
  • 诊断测试：血糖标记
• 2型糖尿病和EGFR高于60ml/min
  对照组具有2型糖尿病和无肾病（定义为60ml/min的EGFR，UACR定义为300mg/g）。
  干预措施：

  • 设备：连续葡萄糖监测
  • 诊断测试：血糖标记

病例组的纳入标准（对2型糖尿病的腹膜透析）：

• 2型糖尿病*
• BMI 17.5-50 kg/m2
• 接受抗糖尿病治疗
• 腹膜透析治疗至少3个月

病例组的排除标准（关于2型糖尿病的腹膜透析）：

• 1型糖尿病
• 急性或慢性胰腺炎
• 研究期间用类固醇进行间歇性治疗（定义为两天以上）
• 血红蛋白<5.5 mmol / L
• 高甘油三酸酯血症（≥10mmol / L）
• 高胆红素血症（≥35μmol / L）
• 怀孕或母乳喂养
• 过去三个月内输血
• 调查期间输血
• 脾切除术
• 高酒精消耗（定义为每周超过21个单位）
• 维生素E补充
• 利巴韦林治疗
• 干扰素α治疗
• 血红蛋白病的阳性（检查患者是否来自非洲，地中海，中东，伊朗，伊拉克，伊拉克，印度，巴基斯坦或东南亚的患者，对造血白bi。
• 严重的感染

对照组的纳入标准（2型糖尿病和正常肾功能）：

• 2型糖尿病*
• BMI 17.5-50 kg / m2
• 接受抗糖尿病治疗
• EGFR> 60 mL/min/1.73m2
• 尿白蛋白与造丁氨酸的比率<300mg/g

对照组的排除标准（2型糖尿病和正常肾功能）：

• 1型糖尿病
• 急性或慢性胰腺炎
• 在研究期间与类固醇进行间歇性治疗
• 女性血红蛋白<7.3 mmol / l
• 男性血红蛋白<8.3 mmol / l
• 高甘油三酸酯血症（≥10mmol / L）
• 高胆红素血症（≥35μmol / L）
• 怀孕或母乳喂养
• 过去三个月内输血
• 调查期间输血
• 脾切除术
• 高酒精消耗（定义为每周超过21个单位）
• 维生素E补充
• 利巴韦林
• 干扰素α治疗
• 血红蛋白病的阳性（检查患者是否来自非洲，地中海，中东，伊朗，伊拉克，伊拉克，印度，巴基斯坦或东南亚的患者，对造血白bi。

• 严重的感染

  *纳入2型糖尿病的诊断被定义为正在进行的抗糖尿病治疗，并根据以下标准诊断为2型糖尿病：

• 随机静脉血浆葡萄糖浓度≥11.1mmol/l或
• 禁食等离子体葡萄糖浓度≥7.0mmol/L（全血≥6.1mmol/L）或
• 在口服葡萄糖耐受性测试中，在75g无水葡萄糖后两个小时，两个小时的血浆葡萄糖浓度≥11.1mmol/L
• HBA1C高于48 mmol/mol

• Steno糖尿病中心哥本哈根
• 西兰大学医院
• Herlev医院
• 丹麦希勒罗德医院